Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Nesyrgy 5 mg + 5 mg 28 tabletek? Nesyrgy zawiera dwie substancje czynne o nazwie nebiwolol i amlodypina. Obie te substancje pomagają obniżyć wysokie ciśnienie tętnicze.
Nebiwolol jest lekiem działającym na układ sercowo-naczyniowy, należącym do grupy selektywnych leków beta-adrenolitycznych (tj. wybiórczo wpływających na układ sercowonaczyniowy). Zapobiega przyspieszeniu czynności serca i kontroluje siłę skurczu serca. Rozszerza także naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
Amlodypina należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Amlodypina hamuje przenikanie wapnia do ścian naczyń krwionośnych, zapobiegając ich zwężaniu, a tym samym obniżając ciśnienie krwi.
Tabletki Nesyrgy 5 mg + 5 mg są stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, którzy już wcześniej przyjmowali nebiwolol i amlodypinę w postaci oddzielnych tabletek, w tej samej dawce.
Dawkowanie
Jak stosować lek Nesyrgy 5 mg + 5 mg? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, najlepiej codziennie o tej samej porze.
- Lek Nesyrgy można przyjmować przed posiłkiem, podczas lub po posiłku, ale także niezależnie od posiłków.
- Najlepiej jest przyjąć tabletkę popijając odpowiednią ilością wody, bez żucia tabletki.
- Nie należy stosować leku Nesyrgy z sokiem grejpfrutowym.
- Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia.
W razie przypadkowego przedawkowania leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Najczęstszymi objawami podmiotowymi i przedmiotowymi przedawkowania są: niskie ciśnienie krwi mogące prowadzić do omdlenia (niedociśnienie) z możliwym przyspieszeniem akcji serca (tachykardia odruchowa), bardzo wolna czynność serca (bradykardia), duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej (skurcz oskrzeli), ostra niewydolność serca. Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).
W przypadku pominięcia dawki leku Nesyrgy, ale przypomnienia sobie o tym niewiele później, należy zażyć zapomnianą dawkę, przeznaczoną na dany dzień. Natomiast w przypadku znacznego opóźnienia (np. kilkanaście godzin) i zbliżania się pory przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną, wyznaczoną dawkę, o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy unikać wielokrotnego pomijania dawki leku.
Przed przerwaniem stosowania leku Nesyrgy należy zawsze skonsultować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki Nesyrgy 5 mg + 5 mg?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na nebiwolol, amlodypinę albo antagonistę wapnia z grupy dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli pacjent ma zaburzenia wątroby.
- Nie stosować jeśli pacjent ma niewydolność serca, która niedawno wystąpiła lub nasiliła się lub jeżeli pacjent otrzymuje leczenie dożylne wspomagające pracę serca z powodu wstrząsu kardiogennego w przebiegu ostrej niewydolności serca.
- Nie stosować jeśli pacjent ma określone ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, zaburzenia przewodzenia w sercu).
- Nie stosować jeśli pacjent ma astmę lub świszczący oddech (obecnie lub w przeszłości).
- Nie stosować jeśli pacjent ma nieleczony guz chromochłonny: guz znajdujący się w nadnerczach na szczycie nerek.
- Nie stosować jeśli pacjent ma zaburzenia metaboliczne (kwasica metaboliczna).
- Nie stosować jeśli pacjent ma bardzo wolną czynność serca (poniżej 60 uderzeń na minutę).
- Nie stosować jeśli pacjent ma niskie lub bardzo niskie ciśnienie tętnicze.
- Nie stosować jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia krążenia w kończynach górnych lub dolnych.
- Nie stosować jeśli pacjent ma zwężenie zastawki aorty lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć organizmowi wystarczającej ilości krwi).
- Nie stosować jeśli pacjent choruje na niewydolność serca po zawale serca.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są nebiwolol (w postaci nebiwololu chlorowodorku) i amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu). Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci nebiwololu chlorowodorku: 2,5 mg d-nebiwololu i 2,5 mg l-nebiwololu) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, hypromeloza, polisorbat 80, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: OPADRY 02B220019 Yellow (składająca się z: hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172).
Działania niepożądane
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych po przyjęciu tego leku:
- nagły świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu,
- obrzęk powiek, twarzy lub warg,
- obrzęk języka lub gardła, który powoduje poważne trudności w oddychaniu,
- ciężkie reakcje skórne, w tym intensywna wysypka skórna, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd skóry, powstawanie pęcherzy, złuszczanie oraz obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne,
- zawał serca, nieprawidłowa czynność serca,
- zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, któremu towarzyszy bardzo złe samopoczucie.
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):- obrzęk rąk lub stóp (obrzęk).
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- zmęczenie,
- ból brzucha, nudności,
- zawroty głowy,
- ból głowy,
- senność,
- uczucie pieczenia, pełzania, mrowienia, swędzenie, drętwienia lub kłucia,
- kołatanie serca,
- uderzenia gorąca,
- zmiana rytmu wypróżnień (w tym biegunka i zaparcia),
- niestrawność,
- obrzęk kostek,
- kurcze mięśni,
- osłabienie,
- zaburzenia widzenia, widzenie podwójne.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):- wolna czynność serca lub inne zaburzenia dotyczące serca,
- niskie ciśnienie tętnicze,
- kurczowe bóle nóg podczas chodzenia,
- zaburzenia depresyjne,
- wymioty,
- duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej, spowodowana nagłym skurczem mięśni dróg oddechowych (skurcz oskrzeli),
- koszmary senne,
- bezsenność,
- zmiany nastroju (w tym stany lękowe),
- zaburzenia smaku,
- uczucie drętwienia lub mrowienia w kończynach; utrata czucia bólu,
- omdlenie,
- drżenie,
- dzwonienie w uszach,
- arytmia (w tym częstoskurcz komorowy i migotanie przedsionków),
- niewydolność serca,
- kaszel,
- kichanie/katar spowodowane stanem zapalnym błony śluzowej nosa,
- suchość błony śluzowej jamy ustnej,
- wzdęcia,
- wypadanie włosów,
- nadmierne pocenie się,
- swędząca skóra, czerwone plamy na skórze, przebarwienia skóry,
- ból stawów lub mięśni,
- ból pleców,
- niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji,
- dyskomfort lub powiększenie piersi u mężczyzn,
- dyskomfort podczas oddawania moczu; zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy; zwiększona częstość oddawania moczu,
- ból, złe samopoczucie,
- zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 osób):- zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi, co może skutkować wystąpieniem nietypowych siniaków lub przedłużającego się krwawienia,
- zaostrzenie łuszczycy (choroba skóry - łuszczące się różowe plamy),
- zwiększenie stężenia cukru w krwi (hiperglikemia),
- zwiększenie napięcia mięśni,
- zaburzenie nerwów, które może powodować osłabienie mięśni, mrowienie lub drętwienie,
- zapalenie naczyń krwionośnych (często z wystąpieniem wysypki skórnej),
- wzdęcia brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka),
- obrzęk dziąseł,
- nieprawidłowa czynność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, co może mieć wpływ na niektóre badania lekarskie,
- nadwrażliwość na światło.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- drżenie, usztywnienie postawy, maskowatość twarzy, spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia, chwiejny chód.
Przechowywanie
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego u pacjentów z zaburzeniami krążenia w sercu lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Lekarz zaleci uważną kontrolę ciśnienia tętniczego u takich pacjentów.
- Nie zaleca się podawania leku Nesyrgy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Pacjenci stosujący lek Nesyrgy nie powinni spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów, ponieważ mogą one spowodować zwiększenie stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co w rezultacie może wywołać nieprzewidywalne nasilenie działania leku Nesyrgy obniżającego ciśnienie krwi.
- Należy zachować ostrożność pijąc alkohol podczas przyjmowania leku Nesyrgy, ponieważ może wystąpić omdlenie lub zawroty głowy. W takim przypadku nie należy pić alkoholu, w tym wina, piwa i alkoholowych napojów gazowanych.
- Nie zaleca się stosowania leku Nesyrgy w czasie ciąży. Stosowanie leku Nesyrgy można rozważyć tylko wtedy, gdy nie są dostępne żadne inne bezpieczniejsze opcje i po uważnej, indywidualnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści przeprowadzonej przez lekarza. Dlatego, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza. Przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza. W przypadku stosowania leku w czasie ciąży może być konieczne uważne monitorowanie stanu płodu i noworodka.
- Jeśli pacjentka karmi piersią lub jeśli planuje rozpocząć karmienie piersią, należy zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Nesyrgy u matek karmiących piersią, a lekarz może zalecić stosowanie innego leku, jeśli pacjentka chce karmić piersią.
- Lek Nesyrgy może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli podczas stosowania leku wystąpią nudności, zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub ból głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy niezwłocznie zwrócić się o radę do lekarza.
Adres producenta
Saneca Pharmaceuticals, a.s.
Nitrianska 100,
920 27 Hlohovec,
Słowacja.
Podmiot odpowiedzialny
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare,
L-1611 Luksemburg,
Luksemburg.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 566 21 00.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
