Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Nystatin TZF 100 000 IU/ml 60 ml? Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o działaniu przeciwgrzybiczym - grzybostatycznym lub grzybobójczym (w wyniku uszkodzenia błony komórkowej grzyba). Nystatyna działa także na wiele szczepów drożdży i grzybów drożdżakopodobnych, szczególnie na drożdżaki z rodzaju Candida (w tym Candida albicans). Lek nie wchłania się do płynów ustrojowych i działa tylko w miejscu podania.
Wskazania:
- zapobieganie i leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego, w szczególności jamy ustnej (np. pleśniawki błon śluzowych dziąseł, języka, czerwieni wargowej) i gardła,
- profilaktyka kandydozy inwazyjnej u noworodków z niską urodzeniową masą ciała, tj. <1500 g, w przypadkach gdy nie jest możliwe zastosowanie flukonazolu.
Dawkowanie
Jak stosować Nystatin TZF proszek do sporządzania zawiesiny doustnej?Dorośli:
- Leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej i gardła: 400 000 IU – 600 000 IU 4 razy na dobę. Zawiesinę przed połknięciem należy trzymać w jamie ustnej tak długo, jak to jest możliwe.
- Leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego: 500 000 IU do 1 000 000 IU 4 razy na dobę.
Niemowlęta, dzieci i młodzież:
- Leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej:
Pleśniawki jamy ustnej:
Niemowlęta: 100 000 IU 4 razy na dobę (1 ml 4 razy na dobę).
Dzieci (powyżej 2 roku życia) i młodzież 100 000 IU 4 razy na dobę (1 ml 4 razy na dobę). Im dłużej przed połknięciem zawiesina pozostanie w jamie ustnej w kontakcie z zakażonym miejscem, tym skuteczność leku będzie większa.
- Leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego:
Niemowlęta: 100 000 IU 4 razy na dobę (1 ml 4 razy na dobę).
Dzieci (powyżej 2 roku życia): 100 000 IU 4 razy na dobę (1 ml 4 razy na dobę).
Młodzież: 500 000 IU 4 razy na dobę (5 ml 4 razy na dobę).
- Profilaktyka kandydozy inwazyjnej u noworodków z niską urodzeniową masą ciała, tj. <1500 g, w przypadkach gdy nie jest możliwe zastosowanie flukonazolu: 100 000 IU 3 razy na dobę (1 ml 3 razy na dobę).
Podawanie leku Nystatin TZF należy kontynuować przez co najmniej 48 godzin po ustąpieniu objawów. Jeśli objawy nasilą się lub utrzymają (po 14 dniach leczenia), należy ponownie ocenić pacjenta i rozważyć alternatywne leczenie.
Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna z łącznikiem, ułatwiająca dawkowanie. Przed zastosowaniem leku należy mocno wstrząsnąć butelką.
Sposób sporządzania zawiesiny:
Przed dodaniem wody należy wstrząsnąć butelką z lekiem w celu rozluźnienia proszku.
- Do miarki dodać przegotowanej i ostudzonej wody do kreski oznaczającej 20 ml lub 25 ml. W celu sporządzania zawiesiny należy przelać do butelki z proszkiem całą odmierzoną ilość wody. Po dodaniu wody otrzymuje się 24 ml lub 30 ml zawiesiny.
- Do szyjki butelki wcisnąć łącznik, dokręcić zakrętkę, silnie wstrząsnąć butelką w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.
- Sporządzoną zawiesinę należy odmierzyć za pomocą strzykawki doustnej. W tym celu należy odkręcić zakrętkę, zamontować strzykawkę do łącznika (umieścić końcówkę strzykawki we wgłębieniu łącznika), odwrócić butelkę do góry dnem i pobrać odpowiednią ilość zawiesiny.
- Odwrócić butelkę do pozycji pionowej (zakrętką do góry), usunąć strzykawkę z zawiesiną (wyjąć strzykawkę z łącznika), zakręcić butelkę pozostawiając łącznik. Podać zawiesinę za pomocą strzykawki.
- Strzykawkę po użyciu należy zdemontować (wyciągnąć tłok strzykawki), przepłukać czystą wodą obie części, pozostawić do całkowitego wyschnięcia przed kolejnym użyciem, umieścić z powrotem tłok w strzykawce i przechowywać w czystym i bezpiecznym miejscu razem z lekiem. Butelkę z przygotowaną zawiesiną wstrząsnąć dobrze przed każdym podaniem.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany antybiotyk przeciwgrzybiczy Nystatin TZF 100 000 IU/ml 60 ml?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na nystatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie należy stosować doustnych postaci nystatyny w leczeniu grzybic układowych. U pacjentów z niewydolnością nerek nystatyna może wyjątkowo pojawić się w niewielkich stężeniach we krwi.
Skład
- Substancją czynną leku jest nystatyna. Każde 5 g/6,25 g proszku zawiera 2 400 000 IU/3 000 000 IU nystatyny. 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 100 000 IU nystatyny.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa, kwas cytrynowy, sacharyna sodowa (E 954), aromat pomarańczowy (maltodekstryna kukurydziana, składniki poprawiające smak i zapach, alfa-tokoferol (E 307)), aromat brzoskwiniowy (maltodekstryna kukurydziana, trioctan glicerolu (E 1518), składniki poprawiające smak i zapach), sacharoza.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): nudności, wymioty, biegunka, reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka) w tym zespół StevensaJohnsona (opisywany bardzo rzadko), tj. zmiany skórne o niejednorodnym charakterze, o ostrym i gwałtownym przebiegu, w postaci rumienia wielopostaciowego, rozległych, bolesnych nadżerek z ogniskami martwicy tkanek oraz charakteryzujące się spełzaniem naskórka.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Proszek - Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
- Zawiesinę doustną przechowywać nie dłużej niż 7 dni w temperaturze poniżej 25oC.
Ostrzeżenia
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie wiadomo, czy lek Nystatin TZF może wpływać szkodliwie na płód - przed zastosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza. Nie wiadomo, czy lek Nystatin TZF przenika do mleka matki - przed zastosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza.
- Lek Nystatin TZF zawiera sacharozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Adres producenta
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2,
03-176 Warszawa.
22-811-18-14
Podmiot odpowiedzialny
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2,
03-176 Warszawa.
22-811-18-14
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
