Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Oekolp Forte 10 globulek? To produkt leczniczy należący do grupy leków zwanych Hormonalną Terapią zastępczą (HTZ) do stosowania dopochwowego. Lek zawiera żeński hormon płciowy estriol (estrogen). Oekolp Forte globulki stosowane są u kobiet po menopauzie, co najmniej 12 miesięcy po ustaniu naturalnych miesiączek.
Lek Oekolp Forte jest stosowany w celu łagodzenia objawów menopauzy występujących w pochwie, takich jak suchość lub podrażnienie. W terminologii medycznej zjawisko to określa się jako „zanikowe zapalenie pochwy”. Jest ono spowodowane zmniejszeniem stężenia estrogenów w organizmie i występuje naturalnie po menopauzie. Jeśli przed menopauzą usunięte zostaną operacyjnie jajniki (zabieg zwany owariektomią), wytwarzanie estrogenów zmniejsza się bardzo szybko.
Niedobór estrogenów może spowodować suchość i zwiększoną wrażliwość ścian pochwy, co jest przyczyną bolesnych stosunków płciowych i występowania stanów zapalnych i nasilonego świądu pochwy. Niedobór estrogenów może także wywołać objawy nietrzymania moczu i nawracające zapalenie pęcherza moczowego. Dolegliwości te często ustępują po zastosowaniu leków zawierających estrogeny. Zauważalna poprawa występuje zazwyczaj po kilku dniach lub tygodniach
od rozpoczęcia leczenia.
Oekolp Forte działa poprzez zastępowanie estrogenu, który jest normalnie wytwarzany przez jajniki kobiety. Lek jest podawany dopochwowo, a więc hormon jest uwalniany tam, gdzie jest potrzebny. Może to łagodzić dyskomfort odczuwany w pochwie. Poprawa może być zauważalna dopiero po kilku dniach lub nawet tygodniach.
Poza opisanymi powyżej wskazaniami Oekolp Forte może być także stosowany w celu:
- przyspieszenia gojenia ran pooperacyjnych u kobiet poddanych operacjom pochwowym,
- dokładnej oceny wymazu szyjkowego u kobiet w okresie pomenopauzalnym.
Dawkowanie
Jak stosować Oekolp Forte globulki?- W przypadku zmian zanikowych dolnego odcinka dróg moczowo-płciowych zwykle stosuje się 1 globulkę na dobę przez pierwsze tygodnie (maksymalnie 4 tygodni), następnie dawkę zmniejsza się stopniowo do 1 globulki dwa razy w tygodniu.
- W celu poprawy gojenia się ran u kobiet po menopauzie, u których wykonywano zabiegi pochwowe, zazwyczaj stosuje się 1 globulkę na dobę w okresie 2 tygodni przed zabiegiem i 1 globulkę dwa razy w tygodniu w okresie 2 tygodni po zabiegu.
- W celu ułatwienia interpretacji wyników wymazu z szyjki macicy u kobiet po menopauzie zazwyczaj stosuje się 1 globulkę co drugi dzień w tygodniu poprzedzającym pobranie wymazu.
Globulkę należy wprowadzić głęboko do pochwy, w pozycji półleżącej, przed udaniem się na spoczynek nocny. Globulek nie należy stosować doodbytniczo.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować leku Oekolp Forte?- Nie stosować jeśli pacjentka ma uczulenie na estriol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli obecnie występuje lub w przeszłości występował rak piersi albo jeśli istnieje podejrzenie raka piersi.
- Nie stosować jeśli występuje nowotwór estrogenozależny, na przykład rak endometrium (błona wyścielająca wnętrze macicy), lub istnieje podejrzenie takiego nowotworu.
- Nie stosować jeśli występuje krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie.
- Nie stosować jeśli występuje nieleczone nadmierne pogrubienie błony wyścielającej wnętrze macicy (hiperplazja endometrium).
- Nie stosować jeśli obecnie lub kiedykolwiek w przeszłości występowały zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych (zakrzepica żylna), na przykład w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych(zakrzepica żył głębokich) lub w naczyniach płucnych (zatorowość płucna).
- Nie stosować jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak np. niedobór białka C, niedobór białka S lub antytrombiny).
- Nie stosować jeśli występują obecnie lub niedawno występowały schorzenia spowodowane obecnością zakrzepów krwi w naczyniach tętniczych, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub dławica piersiowa.
- Nie stosować jeśli występuje obecnie lub kiedykolwiek w przeszłości występowała choroba wątroby, a wyniki testów czynnościowych wątroby nie powróciły do normy.
- Nie stosować jeśli występuje rzadka choroba krwi zwana „porfirią”, która jest dziedziczona przez członków rodziny.
Skład
- Substancją czynną jest estriol. 1 globulka dopochwowa zawiera 0,5 mg estriolu.
- Pozostałe składniki to: butylohydroksytoluen, cetomakrogol 1000, monorycynoleinian glicerolu, tłuszcz twardy.
Działania niepożądane
Wymienione niżej schorzenia zgłaszane są częściej u kobiet stosujących w ramach HTZ leki, które krążą we krwi, niż u kobiet, które nie stosują HTZ. Ryzyko to w mniejszym stopniu dotyczy leków podawanych dopochwowo, takich jak Oekolp forte:
- rak jajnika,
- obecność zakrzepów krwi w naczyniach żylnych nóg lub płuc (żylna choroba zakrzepowozatorowa),
- udar mózgu,
- możliwa utrata pamięci w przypadku rozpoczęcia stosowania HTZ w wieku powyżej 65 lat.
W zależności od stosowanych dawek oraz wrażliwości pacjentki mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- obrzęk i zwiększona tkliwość piersi,
- niewielkie krwawienie z pochwy,
- zwiększona ilość wydzieliny z pochwy,
- nudności,
- zatrzymanie płynu w tkankach, zwykle objawiające się w postaci obrzęków kostek lub stóp,
- miejscowe podrażnienie lub świąd,
- objawy grypopodobne.
U większości pacjentek objawy te ustąpią po upływie kilku pierwszych tygodni leczenia. Następujące działania niepożądane zgłaszano podczas stosowania innych leków w ramach hormonalnej terapii zastępczej:
- zapalenie pęcherzyka żółciowego,
- różne zaburzenia skóry:
- zmiana zabarwienia skóry, zwłaszcza na twarzy lub szyi (ostuda),
- bolesne czerwonawe guzki na skórze (rumień guzowaty),
- wysypka z obecnością tarczowatych, czerwonych zmian lub nadżerek (rumień wielopostaciowy).
Należy przerwać stosowanie leku Oekolp forte i niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli podczas stosowania HTZ wystąpi którykolwiek z wymienionych stanów:
- zażółcenie skóry i twardówek oczu (żółtaczka), które może być objawem choroby wątroby,
- opuchnięcie twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywka, wraz z trudnościami w oddychaniu, które sugerują obrzęk naczynioruchowy,
- znaczący wzrost ciśnienia krwi (który może objawiać się w postaci bólu głowy, zmęczenia, zawrotów głowy),
- bóle głowy o charakterze migrenowym występujące po raz pierwszy,
- ciąża,
- wystąpienie objawów świadczących o powstaniu zakrzepów krwi, takich jak:
- bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg,
- nagły ból w klatce piersiowej,
- problemy z oddychaniem.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Ostrzeżenia
- Oekolp forte nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli od ostatniej miesiączki upłynęło mniej niż 12 miesięcy lub kobieta nie ukończyła 50 lat, należy stosować antykoncepcję, żeby uniknąć zajścia w ciążę. Należy zasięgnąć porady lekarza.
- Lek Oekolp forte jest przeznaczony wyłącznie do stosowania u kobiet po menopauzie.
Adres producenta
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistrasse 2,
12277 Berlin,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
Allpharm Sp. z o.o. Sp. k.
ul. Mariana Zdziechowskiego 11/4,
02-659 Warszawa.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
