Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Olanzapine Aurovitas 10 mg 28 tabletek? To lek należący do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi, który jest stosowany w leczeniu następujących stanów:
- Schizofrenii, choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z rzeczywistością przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z otoczeniem. Pacjent może również odczuwać depresję, lęk lub napięcie.
- Średnio nasilonych do ciężkich epizodów manii - stanów chorobowych, których objawami są pobudzenie lub euforia. Olanzapina zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną
Dawkowanie
Jak stosować lek Olanzapine Aurovitas?Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lekarz poinformuje pacjenta, ile tabletek i jak długo należy przyjmować lek z olanzapiną Olanzapine Aurovitas.
Dawka dobowa leku Olanzapine Aurovitas wynosi od 5 mg do 20 mg. W razie ponownego wystąpienia objawów choroby należy powiadomić o tym lekarza. Nie należy jednak przerywać stosowania leku Olanzapine Aurovitas, chyba że tak zaleci lekarz.
Tabletki leku Olanzapine Aurovitas należy przyjmować raz na dobę zgodnie z zaleceniami lekarza.
Należy starać się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy tabletki są przyjmowane z jedzeniem czy bez. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej leku Olanzapine Aurovitas są przeznaczone do stosowania doustnego.
Tabletki leku Olanzapine Aurovitas z łatwością się kruszą, dlatego należy obchodzić się z nimi ostrożnie. Nie należy brać tabletek mokrymi rękoma, ponieważ tabletki mogą się rozpaść.
Można również umieścić tabletkę w szklance lub filiżance wody, soku pomarańczowego, soku jabłkowego, mleka lub kawy i zamieszać. W przypadku niektórych napojów mieszanina może zmienić barwę i może stać się mętna. Należy natychmiast wypić powstałą mieszaninę.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Olanzapine Aurovitas?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na olanzapinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku - reakcja alergiczna może się objawiać wysypką, swędzeniem, obrzękiem twarzy, opuchnięciem warg lub dusznością. Jeżeli wystąpiły takie objawy, należy poinformować o tym lekarza,
- jeśli u pacjenta zdiagnozowano wcześniej zaburzenia dotyczące oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
Skład
- Substancją czynną leku jest olanzapina. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny.
- Pozostałe składniki to: mannitol (SD 200), mannitol, potasu poliakrylan, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, aspartam (E 951), celuloza mikrokrystaliczna (typ 112), sodu stearylofumaran i aromat ananasowy (FL SD # 883) (zawiera substancje smakowe i zmodyfikowaną skrobię spożywczą).
Działania niepożądane
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli wystąpią:- Nietypowe ruchy (częste działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 10 osób) głównie twarzy lub języka.
- Zakrzepy krwi w żyłach (niezbyt częste działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 100 osób), szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się w naczyniach krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Jednoczesne występowanie gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności (częstość występowania tego działania niepożądanego nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) to:
- zwiększenie masy ciała,
- senność,
- zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.
We wczesnych etapach leczenia u niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy lub omdlenia (z wolną czynnością serca), zwłaszcza podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej. Zazwyczaj objawy te same ustępują, lecz jeżeli się utrzymują, należy poinformować o tym lekarza.
Częste działania niepożądane: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób) obejmują:
- zmiany w liczbie niektórych komórek krwi, stężeniu krążących tłuszczów i we wczesnym okresie leczenia, tymczasowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych,
- zwiększenie stężenia cukrów we krwi i moczu,
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego i aktywności fosfokinazy kreatyninowej we krwi,
- wzmożone uczucie głodu,
- zawroty głowy,
- niepokój ruchowy,
- drżenie,
- zaburzenia ruchu (dyskinezy),
- zaparcia,
- suchość błony śluzowej jamy ustnej,
- wysypkę,
- utratę siły,
- skrajne zmęczenie,
- zatrzymanie wody w organizmie powodujące obrzęki rąk, stóp lub okolicy kostek,
- gorączkę,
- ból stawów i zaburzenia seksualne, takie jak zmniejszenie libido u mężczyzn i kobiet lub zaburzenia erekcji u mężczyzn.
Niezbyt częste działania niepożądane: (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) obejmują:
- nadwrażliwość (np. obrzęk w obrębie jamy ustnej i gardła, świąd, wysypka),
- cukrzycę lub nasilenie jej przebiegu, sporadycznie z kwasicą ketonową (obecność związków ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączką,
- napady drgawkowe, zwykle związane z napadami drgawkowymi (padaczką) w wywiadzie,
- sztywność lub skurcze mięśni (w tym ruchy gałek ocznych),
- zespół niespokojnych nóg,
- zaburzenia mowy,
- jąkanie,
- zwolnienie czynności serca,
- wrażliwość na światło słoneczne,
- krwawienie z nosa,
- wzdęcie brzucha,
- ślinienie,
- utratę pamięci lub brak pamięci,
- nietrzymanie moczu, trudności z oddawaniem moczu,
- wypadanie włosów,
- brak lub zmniejszenie krwawienia miesiączkowego oraz zmiany w piersiach u mężczyzn i kobiet, takie jak nieprawidłowe wytwarzanie mleka lub nietypowe powiększenie piersi.
Rzadkie działania niepożądane: (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób) obejmują:
- obniżenie prawidłowej temperatury ciała,
- zaburzenia rytmu serca,
- nagły zgon z niewyjaśnionej przyczyny,
- zapalenie trzustki powodujące silny ból brzucha, gorączkę i nudności,
- chorobę wątroby objawiającą się zażółceniem skóry i białkówek oczu,
- chorobaę mięśni objawiającą się niewyjaśnionym pobolewaniem i bólami,
- wydłużony i (lub) bolesny wzwód.
Bardzo rzadkie działania niepożądane to: ciężkie reakcje alergiczne, takie jak polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS). W zespole DRESS początkowo występują objawy grypopodobne z wysypką na twarzy, a następnie z rozległą wysypką, wysoką temperaturą ciała, powiększonymi węzłami chłonnymi, widoczną w badaniach krwi zwiększoną aktywnością enzymów wątrobowych i zwiększeniem liczby białych krwinek (eozynofilia).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Ostrzeżenia
- Nie zaleca się stosowania leku Olanzapine Aurovitas u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, ponieważ może on powodować ciężkie działania niepożądane.
- Leki tego typu mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka. Jeżeli po przyjęciu leku Olanzapine Aurovitas wystąpi taki objaw, należy poinformować o tym lekarza.
- Bardzo rzadko leki tego typu wywołują zespół objawów – gorączkę, przyspieszony oddech, pocenie się, sztywność mięśni, ospałość lub senność. Jeżeli wystąpią takie objawy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- U pacjentów stosujących lek Olanzapine Aurovitas obserwowano przyrost masy ciała. Należy systematycznie sprawdzać masę ciała pacjenta. Jeśli konieczne, należy rozważyć konsultację z dietetykiem lub pomoc w ustaleniu diety.
- U pacjentów stosujących lek Olanzapine Aurovitas obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi i wysokie stężenie tłuszczów (triglicerydów i cholesterolu). Przed rozpoczęciem stosowania leku Olanzapine Aurovitas i regularnie w trakcie jego stosowania, lekarz powinien przeprowadzać badania krwi w celu określenia stężenia cukru we krwi i niektórych tłuszczów.
- Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta lub u kogoś z rodziny występowały w przeszłości zakrzepy, ponieważ stosowanie takich leków może powodować tworzenie się zakrzepów krwi.
- Lek Olanzapine Aurovitas nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
- Podczas przyjmowania leku Olanzapine Aurovitas inne leki należy przyjmować wyłącznie za zgodą lekarza.
- Nie należy pić żadnego alkoholu, jeśli pacjent przyjmuje lek Olanzapine Aurovitas, ponieważ w połączeniu z alkoholem lek ten może wywoływać senność.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie należy podawać tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku Olanzapine Aurovitas mogą przenikać do mleka ludzkiego.
- Istnieje ryzyko wystąpienia senności po zastosowaniu leku Olanzapine Aurovitas. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn. Należy poinformować o tym lekarza.
Adres producenta
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000,
Malta.
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27,
01-909 Warszawa,
e-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
