Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Optilyte, roztwór do infuzji, 20 pojemników po 500 ml?Optilyte jest wodnym roztworem soli mineralnych sodu, potasu, wapnia i magnezu. Substancjami czynnymi leku są: sodu chlorek, sodu octan trójwodny, sodu cytrynian dwuwodny, wapnia chlorek dwuwodny, potasu chlorek oraz magnezu chlorek sześciowodny.
Lek należy do płynów infuzyjnych wpływających na równowagę elektrolitową. Jest izotonicznym, przezroczystym, bezbarwnym roztworem o składzie zbliżonym do składu elektrolitowego osocza. Stosuje się go w celu wypełnienia łożyska naczyniowego i przywrócenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu.
Wskazania do stosowania obejmują:
- pozajelitowe wyrównanie zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej przy nadmiernej utracie płynów i elektrolitów, spowodowanej np. wymiotami, biegunką lub utratą przez przetoki jelitowe czy żółciowe, a także w przypadku niedostatecznej doustnej podaży płynów;
- nawadnianie w okresie okołooperacyjnym.
Lek jest podawany dożylnie dorosłym, pacjentom w podeszłym wieku, młodzieży i dzieciom. Opakowanie zawiera 20 pojemników po 500 ml.
Dawkowanie
Jak stosować lek Optilyte?Lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny. Pacjent nie może stosować go samodzielnie. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, zależnie od stanu klinicznego pacjenta, zapotrzebowania na płyny i elektrolity, wieku, masy ciała oraz wyników badań laboratoryjnych.
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież:- Szybkość infuzji zależy od stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się podawanie z szybkością 3 ml/kg mc./godzinę (210 ml/godzinę dla pacjenta o masie ciała 70 kg).
- Maksymalna dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny i elektrolity i wynosi 40 ml/kg mc.
Dzieci:Dawkowanie zależy od masy ciała i jest ustalane na podstawie schematu całkowitego zapotrzebowania na płyny:
- do 10 kg: 100 ml/kg mc./24 godziny;
- 10 do 20 kg: 1000 ml + (50 ml/kg mc. powyżej 10 kg) /24 godziny;
- > 20 kg: 1500 ml + (20 ml/kg mc. powyżej 20 kg) /24 godziny.
Szybkość infuzji zależy od masy ciała:
- do 10 kg: 6 do 8 ml/kg mc./godzinę;
- 10 do 20 kg: 4 do 6 ml/kg mc./godzinę;
- > 20 kg: 2 do 4 ml/kg mc./godzinę.
Przy ustalaniu objętości leku należy uwzględnić inne płyny otrzymywane przez pacjenta drogą pozajelitową i dojelitową. W niektórych sytuacjach klinicznych może być konieczne ograniczenie całkowitej objętości infuzji roztworów izotonicznych oraz, jeśli istnieje ryzyko hipoglikemii, uwzględnienie zapotrzebowania na glukozę 1–2,5%.
Ostateczną decyzję dotyczącą dawkowania podejmuje lekarz na podstawie aktualnej wiedzy medycznej i stanu klinicznego pacjenta.
Sposób podawania:Lek podaje się w infuzji dożylnej. Przygotowanie i podanie należą do personelu medycznego i wymagają przestrzegania zasad aseptyki.
Niezużyta pozostałość leku nie nadaje się do dalszego stosowania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki:Jeśli pacjent ma wrażenie, że otrzymał zbyt dużą dawkę, powinien niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Przedawkowanie może spowodować hiperwolemię, czyli zbyt dużą objętość krwi w naczyniach krwionośnych, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Optilyte?Leku nie należy stosować, jeśli pacjent ma:
- uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
- ostrą niewydolność nerek;
- hiperwolemię, czyli zbyt dużą objętość krwi w naczyniach krwionośnych;
- zbyt wysokie stężenie sodu, potasu, wapnia lub magnezu we krwi;
- obrzęk płuc.
Skład
Substancje czynne: 1000 ml roztworu zawiera:
- sodu chlorek, 5,75 g;
- sodu octan trójwodny, 4,62 g;
- sodu cytrynian dwuwodny, 0,90 g;
- wapnia chlorek dwuwodny, 0,26 g;
- potasu chlorek, 0,38 g;
- magnezu chlorek sześciowodny, 0,20 g.
Zawartość jonów:- sód (Na⁺), 141 mmol;
- octany (CH₃COO⁻), 34 mmol;
- cytryniany (C₆H₅O₇³⁻), 3 mmol;
- wapń (Ca²⁺), 2 mmol;
- potas (K⁺), 5 mmol;
- magnez (Mg²⁺), 1 mmol;
- chlorki (Cl⁻), 109 mmol.
Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, kwas solny (do ustalenia pH).
Osmolarność roztworu wynosi 295 mOsmol/l, a pH: 5,5–7,5.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Optilyte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych:- zapalenie żyły w miejscu podania;
- wynaczynienie, czyli przedostanie się leku poza żyłę;
- podwyższenie temperatury ciała;
- zakrzepica żyły, powstanie zapalenia i niewielkich zakrzepów krwi, objawiające się wyczuwalnym stwardnieniem żyły, zaczerwienieniem wokół niej, bólem i tkliwością.
Jeśli podczas stosowania leku wystąpi gorączka lub inne powikłania, lekarz podejmie decyzję o przerwaniu podawania leku.
Pacjent powinien poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę o wszystkich objawach niepożądanych, również niewymienionych powyżej. Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu lub do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie zamrażać.
- Stosować wyłącznie przezroczysty roztwór. Nie stosować w przypadku zanieczyszczeń, zmiany zabarwienia lub uszkodzenia opakowania.
- Niezużyta pozostałość leku nie nadaje się do dalszego stosowania.
- Podczas przygotowania i stosowania należy przestrzegać zasad aseptyki.
- Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Sposób usunięcia nieużywanego leku należy ustalić z farmaceutą. Niewykorzystane resztki i odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Ostrzeżenia
Kontrola podczas leczeniaPodczas podawania leku lekarz kontroluje stan pacjenta, zleca badania krwi w celu oceny równowagi płynów, stężenia elektrolitów i równowagi kwasowo-zasadowej oraz kontroluje ilość wydalanego moczu.
U pacjentów z hiperkalciurią, czyli nadmiernym wydalaniem wapnia z moczem, lub z kamicą nerkową lekarz kontroluje wydalanie wapnia z moczem.
Ze względu na zawartość sodu lek należy podawać ostrożnie pacjentom z:
- niewydolnością krążenia;
- przewlekłą niewydolnością nerek;
- obrzękami spowodowanymi zatrzymaniem sodu w organizmie.
Zbyt szybkie podawanie leku może spowodować obrzęk płuc i niewydolność krążenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, powyżej 65 lat, oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności układu krążenia.
Interakcje z innymi lekami i niezgodnościPacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio oraz o lekach, które planuje stosować.
Szczególnej ostrożności wymaga jednoczesne stosowanie:
- kortykosteroidów, w tym glikokortykosteroidów i mineralokortykosteroidów, ze względu na ryzyko zatrzymania jonów sodu w organizmie;
- leków moczopędnych, zwiększających wytwarzanie moczu, ze względu na możliwość zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej;
- leków blokujących kanały wapniowe, stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, jony wapnia zawarte w roztworze mogą zmieniać ich działanie;
- glikozydów nasercowych, stosowanych w leczeniu niewydolności serca, jony potasu zawarte w roztworze mogą zmieniać ich działanie.
Ze względu na zawartość wapnia lek nie może być podawany podczas przetaczania krwi równocześnie przez ten sam zestaw, ponieważ istnieje ryzyko wykrzepiania. Nie należy mieszać leku z krwią.
Leku nie należy mieszać z roztworami zawierającymi węglany, fosforany, aminokwasy ani z emulsjami tłuszczowymi. Nie należy go również mieszać z innymi lekami podawanymi dożylnie, które ulegają wytrąceniu po zmieszaniu.
Ze względu na zawartość wielu składników mineralnych leku Optilyte nie należy używać do rozcieńczania leków podawanych w infuzji dożylnej.
Ciąża i karmienie piersiąPacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią, przypuszczająca, że może być w ciąży, lub planująca dziecko powinna przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lek może być podawany w okresie ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynOptilyte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Adres producenta
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel.: +48 22 345 67 89
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
