Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Optilyte, roztwór do infuzji, 20 pojemników po 500 ml?Optilyte jest wodnym roztworem soli mineralnych należącym do grupy płynów infuzyjnych wpływających na równowagę elektrolitową. Substancjami czynnymi leku są: sodu chlorek, sodu octan trójwodny, sodu cytrynian dwuwodny, wapnia chlorek dwuwodny, potasu chlorek i magnezu chlorek sześciowodny.
Lek stosuje się w celu wypełniania łożyska naczyniowego i przywrócenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Jego skład jest zbliżony do składu elektrolitowego osocza. Ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu podawanego dożylnie.
Wskazania do stosowania:
- pozajelitowe wyrównanie zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej przy nadmiernej utracie płynów i elektrolitów, spowodowanej np. wymiotami i biegunką lub przez przetoki jelitowe czy żółciowe, a także w przypadku niedostatecznej doustnej podaży płynów;
- nawadnianie w okresie okołooperacyjnym.
Lek stosuje się u dorosłych, pacjentów w podeszłym wieku, młodzieży i dzieci. Opakowanie zawiera 20 pojemników po 500 ml.
Dawkowanie
Jak stosować lek Optilyte?Lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny. Pacjent nie może stosować go samodzielnie. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, zależnie od stanu klinicznego pacjenta, zapotrzebowania na płyny i elektrolity, wieku, masy ciała i wyników badań laboratoryjnych.
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku i młodzież:- Szybkość infuzji zależy od stanu klinicznego pacjenta. Zaleca się podawanie z szybkością 3 ml/kg mc./godzinę (210 ml/godzinę dla pacjenta o masie ciała 70 kg).
- Maksymalna dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny. Maksymalna dawka dobowa to 40 ml/kg mc.
Dzieci:Dawkowanie zależy od masy ciała i jest ustalane na podstawie schematu całkowitego zapotrzebowania na płyny:
- do 10 kg: 100 ml/kg mc./24 godziny;
- 10 do 20 kg: 1000 ml + (50 ml/kg mc. powyżej 10 kg) /24 godziny;
- > 20 kg: 1500 ml + (20 ml/kg mc. powyżej 20 kg) /24 godziny.
Szybkość infuzji zależy od masy ciała:
- do 10 kg: 6 do 8 ml/kg mc./godzinę;
- 10 do 20 kg: 4 do 6 ml/kg mc./godzinę;
- > 20 kg: 2 do 4 ml/kg mc./godzinę.
Przy ustalaniu objętości leku należy uwzględnić inne płyny otrzymywane przez pacjenta drogą pozajelitową i dojelitową. W niektórych sytuacjach klinicznych może być konieczne ograniczenie całkowitej objętości infuzji roztworów izotonicznych oraz, jeśli istnieje ryzyko hipoglikemii, uwzględnienie zapotrzebowania na glukozę 1–2,5%.
Ostateczną decyzję dotyczącą dawkowania podejmuje lekarz na podstawie aktualnej wiedzy medycznej i stanu klinicznego pacjenta.
Sposób podawania:Lek podaje się w infuzji dożylnej, z szybkością ustaloną przez lekarza.
Niezużyta pozostałość leku nie nadaje się do dalszego stosowania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki:Jeżeli pacjent ma poczucie, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku, powinien niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Przedawkowanie może spowodować hiperwolemię, czyli zbyt dużą objętość krwi w naczyniach krwionośnych, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Optilyte?Leku nie należy stosować, jeśli u pacjenta występuje:- uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
- ostra niewydolność nerek;
- hiperwolemia, czyli zbyt duża objętość krwi w naczyniach krwionośnych;
- zbyt wysokie stężenie sodu we krwi;
- zbyt wysokie stężenie potasu we krwi;
- zbyt wysokie stężenie wapnia we krwi;
- zbyt wysokie stężenie magnezu we krwi;
- obrzęk płuc.
Skład
Substancje czynne: 1000 ml roztworu zawiera:
- sodu chlorek, 5,75 g;
- sodu octan trójwodny, 4,62 g;
- sodu cytrynian dwuwodny, 0,90 g;
- wapnia chlorek dwuwodny, 0,26 g;
- potasu chlorek, 0,38 g;
- magnezu chlorek sześciowodny, 0,20 g.
Zawartość jonów w 1000 ml roztworu:- jony sodu (Na⁺), 141 mmol;
- jony octanowe (CH₃COO⁻), 34 mmol;
- jony cytrynianowe (C₆H₅O₇³⁻), 3 mmol;
- jony wapnia (Ca²⁺), 2 mmol;
- jony potasu (K⁺), 5 mmol;
- jony magnezu (Mg²⁺), 1 mmol;
- jony chlorkowe (Cl⁻), 109 mmol.
Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, kwas solny do ustalenia pH.
Osmolarność roztworu wynosi 295 mOsmol/l, a pH: 5,5–7,5.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Optilyte może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):- zapalenie żyły w miejscu podania;
- wynaczynienie, czyli przedostanie się leku poza żyłę;
- podwyższenie temperatury ciała;
- zakrzepica żyły, powstanie zapalenia i niewielkich zakrzepów krwi, objawiające się wyczuwalnym stwardnieniem żyły, zaczerwienieniem wokół niej, bólem i tkliwością.
Jeżeli podczas stosowania leku wystąpi gorączka lub inne powikłania, lekarz podejmie decyzję o przerwaniu podawania leku.
O wszelkich objawach niepożądanych, również niewymienionych powyżej, pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub bezpośrednio do właściwego departamentu Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie zamrażać.
- Można stosować wyłącznie przezroczysty roztwór. Nie należy stosować leku, jeśli widoczne są zanieczyszczenia lub zmiany zabarwienia albo opakowanie jest uszkodzone.
- Niezużyta pozostałość leku nie nadaje się do dalszego stosowania.
- Podczas przygotowania i podawania należy zachować zasady aseptyki.
- Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Sposób usunięcia nieużywanych leków należy omówić z farmaceutą. Niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Ostrzeżenia
Kontrola podczas leczeniaPodczas podawania leku lekarz kontroluje stan pacjenta oraz zleca badania krwi w celu oceny równowagi płynów, stężenia elektrolitów i równowagi kwasowo-zasadowej. Kontrolowana jest również ilość wydalanego moczu.
U pacjentów z hiperkalciurią, czyli nadmiernym wydalaniem wapnia z moczem, lub kamicą nerkową lekarz kontroluje wydalanie wapnia z moczem.
Ze względu na zawartość sodu lek należy podawać ostrożnie pacjentom:
- z niewydolnością krążenia;
- z przewlekłą niewydolnością nerek;
- z obrzękami spowodowanymi zatrzymaniem sodu w organizmie.
Zbyt szybkie podawanie leku może spowodować obrzęk płuc i niewydolność krążenia, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, powyżej 65 lat, oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności układu krążenia.
Inne leki i niezgodnościPacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje stosować.
Szczególnej ostrożności wymaga jednoczesne stosowanie:
- kortykosteroidów, w tym glikokortykosteroidów lub mineralokortykosteroidów, ze względu na ryzyko zatrzymania jonów sodu w organizmie;
- leków moczopędnych, zwiększających wytwarzanie moczu, ze względu na możliwość zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej;
- leków blokujących kanał wapniowy, stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, jony wapnia zawarte w leku mogą zmieniać ich działanie;
- glikozydów nasercowych, stosowanych w leczeniu niewydolności serca, jony potasu zawarte w leku mogą zmieniać ich działanie.
Ze względu na zawartość wapnia leku nie należy podawać podczas przetaczania krwi równocześnie przez ten sam zestaw ani mieszać z krwią, ponieważ istnieje ryzyko wykrzepiania.
Leku nie należy:
- mieszać z roztworami zawierającymi węglany, fosforany, aminokwasy ani z emulsjami tłuszczowymi;
- używać do rozcieńczania leków podawanych w infuzji dożylnej;
- mieszać z innymi lekami podawanymi dożylnie, które ulegają wytrąceniu w wyniku zmieszania.
Ciąża i karmienie piersiąPacjentka będąca w ciąży lub karmiąca piersią, przypuszczająca, że może być w ciąży, lub planująca mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Optilyte może być podawany w okresie ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynOptilyte nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Adres producenta
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel.: +48 22 345 67 89
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
