Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Orebriton 60 mg 56 tabletek powlekanych? To lek zawierający substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona do grupy leków przeciwpłytkowych.
Orebriton tabletki w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek przeciwpłytkowy) stosuje się tylko u osób dorosłych. Pacjentowi podano lek, gdyż u pacjenta wystąpił:
- zawał serca, ponad rok temu.
Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru, albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
Działanie
Jak działa lek Orebriton?Orebriton wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami). Płytki krwi to bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając się i zamykając niewielkie otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych.
Jednakże płytki krwi mogą również tworzyć zakrzepy wewnątrz zmienionych chorobowo naczyń krwionośnych w sercu i w mózgu. Może to być bardzo niebezpieczne, ponieważ:
- zakrzep może całkowicie odciąć dopływ krwi – może to spowodować zawał serca (mięśnia sercowego) lub udar mózgu lub
- zakrzep może spowodować częściową niedrożność naczyń krwionośnych prowadzących do serca, co zmniejsza dopływ krwi do serca i może spowodować ból w klatce piersiowej o zmieniającym się nasileniu (tzw. niestabilna dusznica bolesna).
Orebriton pomaga hamować skupianie się płytek krwi, zmniejszając prawdopodobieństwo powstania zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi.
Dawkowanie
Jak stosować Orebriton lek?- Zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka 60 mg dwa razy na dobę. Należy kontynuować przyjmowanie leku Orebriton tak długo, jak długo będzie to zalecane przez lekarza.
- Lek należy stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).
- Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.
Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Jest to substancja obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi. Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Orebriton?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników leku Orebriton,
- jeśli pacjent aktualnie krwawi,
- jeśli u pacjenta wystąpił udar spowodowany krwawieniem do mózgu,
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby,
- jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
- ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
- klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych),
- nefazodon (lek przeciwdepresyjny),
- rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS).
Skład
- Substancją czynną leku jest tikagrelor. Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: mannitol, wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hypromeloza 2910, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).
Działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów – może być konieczna pilna pomoc medyczna:Krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym i może spowodować objawy udaru, takie jak:
- nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie jeśli dotyczy tylko jednej połowy ciała,
- nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu innych,
- nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi bądź koordynacji ruchowej,
- nagłe zawroty głowy lub nagły silny ból głowy bez znanej przyczyny.
Objawy krwawienia, takie jak:
- obfite krwawienie lub ciężkie do zatamowania,
- niespodziewane krwawienie lub trwające bardzo długo,
- mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo,
- wymioty czerwoną krwią lub treścią wyglądającą jak fusy od kawy,
- kał zabarwiony na czerwono lub czarno (wyglądający jak smoła),
- kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi.
Omdlenie:
- tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem się dopływu krwi do mózgu (występuje często).
Objawy związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi, zwanym zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP), takie jak:
- gorączka i fioletowawe plamy (zwane plamicą) na skórze lub w ustach, z zażółceniem albo bez zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka), niewyjaśnione skrajne zmęczenie lub dezorientacja.
Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:Uczucie braku tchu (duszność) – występuje bardzo często. Może być spowodowane chorobą serca lub inną przyczyną albo może być działaniem niepożądanym leku Orebriton. Duszność związana ze stosowaniem leku Orebriton ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele
tygodni nie występować. Jeśli duszność ulega nasileniu lub utrzymuje się przez długi czas, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania diagnostyczne.
Inne możliwe działania niepożądane:Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych),
- krwawienie spowodowane przez zaburzenia krwi.
Częste (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):
- powstawanie siniaków,
- bóle głowy,
- uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie
- biegunka lub niestrawność,
- nudności (mdłości),
- zaparcia,
- wysypka,
- swędzenie,
- nasilony ból i obrzęk stawów – są to objawy dny moczanowej,
- uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia bądź też niewyraźne widzenie – są to objawy niskiego ciśnienia tętniczego,
- krwawienie z nosa,
- krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń (np. w trakcie golenia się) i ran, które jest bardziej obfite niż zwykle,
- krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód),
- krwawiące dziąsła.
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- reakcja uczuleniowa – wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej,
- dezorientacja,
- zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku,
- krwawienie z pochwy, które jest bardziej obfite lub zdarza się w innym momencie niż regularne krwawienia (miesiączkowe),
- krwawienie do stawów i mięśni, powodujące bolesny obrzęk,
- krew w uchu,
- krwawienie wewnętrzne, które może spowodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- Nieprawidłowo niskie tętno (zwykle niższe niż 60 uderzeń na minutę).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Nie zaleca się stosowania leku Orebriton u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jest to konieczne, ponieważ lek Orebriton może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą mieć wpływ na lek Orebriton.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Orebriton podczas ciąży lub w przypadku możliwości zajścia w ciążę.
Podczas stosowania leku kobiety powinny używać odpowiednich środków antykoncepcyjnych, aby nie zajść w ciążę.
Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lekarz przedstawi korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Orebriton podczas karmienia piersią.
Adres producenta
Labormed Pharma S.A.
Bulevardul Pallady Theodor 44 B,
032266 Bukareszt,
Rumania.
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva k.s.
U kabelovny 130,
Dolni Mecholupy,
102 37 Praga 10,
Republika Czeska.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego w Polsce:Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17,
00-203 Warszawa,
Tel.: +48 22 375 92 00.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
