Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Orgametril 5 mg 30 tabletek? Orgametril zawiera linestrenol, syntetyczny progestagen podobny do naturalnego progesteronu. Progestageny, w tym Orgametril, często stosuje się w zaburzeniach cyklu miesiączkowego. Orgametril jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentek w wieku powyżej 18 lat.
Wskazania do stosowania leku Orgametril:
- częste miesiączkowanie,
- obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny,
- wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku i skąpego krwawienia miesiączkowego,
- endometrioza (rozrost błony śluzowej macicy),
- wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy,
- łagodne choroby piersi,
- zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje, bolesne miesiączkowanie,
- opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego,
- leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i pomenopauzalnym aby zapobiec rozrostowi błony śluzowej macicy.
Dawkowanie
Jak stosować Orgametril tabletki? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Częste miesiączkowanie:
1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu.
Obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny:
2 tabletki na dobę przez 10 dni. Zwykle krwawienie ustępuje w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia. Leczenie powtarza się przez następne 3 cykle miesiączkowe stosując 1 tabletkę na dobę od 14. do 25. dnia każdego cyklu. Jeżeli dolegliwości nie ustąpią w czasie lub po leczeniu, konieczne jest wykonanie dodatkowych badań diagnostycznych.
Wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku i skąpego krwawienia miesiączkowego:
Leczenie należy rozpocząć od podawania estrogenów np. 0,02 do 0,05 mg etynyloestradiolu na dobę przez 25 dni. Jednocześnie od 14. do 25. dnia cyklu podaje się 1 tabletkę na dobę leku Orgametril. Zwykle w ciągu 3 dni od zakończenia leczenia pojawia się krwawienie. Leczenie powtarza się (drugi cykl) rozpoczynając podawanie estrogenów w 5. dniu krwawienia i kontynuuje do 25. dnia cyklu, a ponadto od 14. do 25. dnia cyklu podaje się 1 tabletkę na dobę leku Orgametril. Leczenie to należy jeszcze kontynuować, przez co najmniej 1 cykl.
Endometrioza:
1 do 2 tabletek na dobę, przez co najmniej 6 miesięcy.
Wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy:
6 do 10 tabletek na dobę przez dłuższy okres czasu.
Łagodne choroby piersi:
1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu, przez co najmniej 3 do 4 miesięcy.
Zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje, bolesne miesiączkowanie:
Leczenie należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu jednak nie później niż 5. dnia cyklu podając 1 tabletkę na dobę. Kurację można kontynuować przez wiele miesięcy (bez robienia przerwy). Jeżeli pomimo podawania leku krwawienie wystąpi, należy zwiększyć dawkę leku Orgametril podając 2 do 3 tabletek na dobę przez 3 do 5 dni.
Opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego:
Leczenie należy rozpocząć najlepiej 2 tygodnie przed przewidywanym terminem wystąpienia miesiączki podając 1 tabletkę na dobę. W przypadku rozpoczęcia podawania leku w czasie krótszym niż 1 tydzień przed przewidywanym terminem wystąpienia miesiączki dawkę leku należy zwiększyć od 2 do 3 tabletek na dobę. Jakkolwiek w tym przypadku niewskazane jest opóźnianie terminu wystąpienia miesiączki o więcej niż 1 tydzień. Im później rozpoczyna się podawanie leku tym większe jest ryzyko wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego. Dlatego leczenie powinno się rozpocząć nie później niż 3 dni przed spodziewanym terminem wystąpienia miesiączki.
Leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i pomenopauzalnym, aby zapobiec rozrostowi błony śluzowej macicy:
1 tabletka na dobę przez 12 do 15 dni w miesiącu np. przez pierwsze 2 tygodnie kalendarzowe miesiąca. Estrogeny można podawać codziennie bez przerwy w najmniejszej skutecznej dawce.
UWAGA: pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego to pierwszy dzień cyklu.
Lek Orgametril należy przyjmować doustnie o tej samej porze każdego dnia, popijając małą ilością wody lub innego płynu.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Orgametril jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki Orgametril 5 mg?- Nie stosować jeśli pacjentka ma uczulenie na linestrenol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży.
- Nie stosować jeśli u pacjentki występują ciężkie choroby wątroby jak żółtaczka cholestatyczna lub zapalenie wątroby (lub w przeszłości choroby wątroby, jeżeli parametry czynności wątroby nie powróciły do normy), nowotwory wątroby, zespoły Rotora i Dubin-Johnsona.
- Nie stosować jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu.
- Nie stosować jeśli u pacjentki występują obecnie lub w przeszłości rzadkie choroby, które związane są ze stosowaniem hormonów płciowych np. świąd, żółtaczka cholestatyczna, opryszczka ciężarnych, porfiria i otoskleroza. Mogą one wystąpić pierwszy raz lub ulec nasileniu w czasie ciąży lub stosowania leków hormonalnych.
- Nie stosować w przypadku występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Zakrzepica polega na powstawaniu zakrzepów blokujących żyły (np. w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (np. zatorowość płucna)).
Skład
- Substancją czynną leku jest linestrenol.
- Pozostałe składniki to: Di-alfa-tokoferol, skrobia ziemniaczana, glicerol, magnezu stearynian, talk, laktoza jednowodna.
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące bardzo często (występujące przynajmniej u 1 na 10 osób):
- zwiększenie masy ciała,
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi po posiłku (zmniejszona tolerancja glukozy),
- nerwowość,
- zmniejszenie libido,
- nudności,
- wymioty,
- ból brzucha,
- biegunka,
- zaparcia,
- łojotok,
- krwawienia międzymiesiączkowe występujące w pierwszych 2 miesiącach leczenia.
Działania niepożądane występujące często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- nadwrażliwość,
- zatrzymywanie płynów,
- zmiany stężenia lipidów i cholesterolu we krwi,
- nastroje depresyjne,
- zwiększenie libido,
- ból głowy,
- migrena,
- zawroty głowy,
- wzmożona potliwość,
- nadmierne owłosienie ciała lub twarzy,
- tkliwość piersi,
- brak miesiączki,
- zmiany parametrów czynności wątroby.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób):
W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę w szczególności, jeżeli wystąpią krwawienia z dróg rodnych.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30oC.
- Chronić od światła i wilgoci.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Informacje dodatkowe
Linestrenol wywiera wpływ na błonę śluzową trzonu macicy, może być stosowany w leczeniu zaburzeń cykli miesiączkowych. Cykle normalizuje się przez podawanie leku Orgametril przez kilka dni w miesiącu. Kilka dni po zakończeniu przyjmowania leku Orgametril, często w ciągu 3 dni, następuje złuszczanie błony śluzowej i występuje krwawienie (podobne do miesiączki).
Ostrzeżenia
- Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Orgametril u młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty. Stosowanie innych leków może wpływać na skuteczność działania leku Orgametril i Orgametril może wpływać na skuteczność działania innych leków. Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
- Stosowanie leku Orgametril w okresie ciąży lub jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży jest przeciwwskazane.
- U niektórych pacjentek mogą wystąpić zawroty głowy. Nie należy wtedy prowadzić pojazdów.
- Lek Orgametril zawiera laktozę Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Adres producenta
N.V. Organon
Kloosterstraat 6,
5349 AB Oss,
Holandia.
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111,
91-222 Łódź.
info@delfarma.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
