Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Paracetamol + Methocarbamol Apap 45 tabletek? Lek jest połączeniem substancji przeciwbólowej i przeciwgorączkowej oraz substancji mającej właściwości zwiotczające mięśnie. Lek Paracetamol + Methocarbamol APAP stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu objawowym bolesnych skurczów mięśni związanych z ostrymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Leczenie metokarbamolem powinno trwać jak najkrócej. Po ustąpieniu bolesnych objawów, lekarz zdecyduje o przerwaniu przyjmowania leku.
Dawkowanie
Jak stosować tabletki Paracetamol + Methocarbamol Apap? Lek należy przyjmować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się ponownie do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli:
Zalecana dawka to 2 tabletki co 4-6 godzin (od czterech do sześciu razy w ciągu doby), w zależności od nasilenia objawów. Maksymalna dawka dobowa to 12 tabletek. Z chwilą, gdy objawy bólowe będą zanikać, należy przerwać leczenie.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać mniejszych dawek leku w celu uzyskania takiego samego efektu przeciwbólowego i działania zwiotczającego mięśnie. Zaleca się przyjmowanie 1 tabletki co 4 godziny lub 2 tabletek co 8 godzin.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek:
Może być konieczna większa przerwa między dawkami. Należy bezwzględnie przestrzegać zaleceń lekarza (patrz punkt 2). Informacje ważne przed
zastosowaniem leku Paracetamol + Methocarbamol APAP. W zależności od ciężkości zaburzeń pracy nerek lekarz zdecyduje, czy pacjent powinien przyjmować
1 tabletkę co 6 lub co 8 godzin. Jeśli występuje niewydolność wątroby, dawka całodobowa nie powinna przekraczać 6 tabletek.
Ten lek podaje się drogą doustną.
Tabletkę należy połknąć bez rozgryzania popijając odpowiednią ilością wody.
Leczenie lekiem Paracetamol + Methocarbamol APAP powinno trwać tak krótko jak to tylko możliwe. Lekarz określi czas trwania leczenia, które będzie zależało od
stopnia nasilenia objawów bólu lub skurczów. W miarę jak te objawy będą zanikać, lekarz będzie mógł podjąć decyzje o przerwaniu leczenia.
Należy pamiętać o przyjmowaniu leku. Nie przekraczać zalecanej dawki.
Jeśli pacjent uzna, że działanie leku Paracetamol + Methocarbamol APAP jest zbyt silne lub zbyt słabe, powinien powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki Paracetamol + Methocarbamol Apap?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub metokarbamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli u pacjenta wystąpiło uszkodzenie mózgu.
- Nie stosować jeśli pacjent jest w stanie śpiączki lub w stanie przedśpiączkowym.
- Nie stosować jeśli pacjent jest chory na padaczkę lub występują u niego drgawki.
- Nie stosować jeśli występuje osłabienie mięśni (choroba o nazwie miastenia gravis).
- Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są paracetamol (Paracetamolum) i metokarbamol (Methocarbamolum). Każda tabletka zawiera 300 mg paracetamolu i 380 mg metokarbamolu.
- Pozostałe składniki to: skrobia żelowana, kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), kroskarmeloza sodowa, powidon K 30, kwas stearynowy, glicerolu distearynian (Typ I), krzemionka koloidalna bezwodna, talk, magnezu stearynian.
Działania niepożądane
Jeśli wystąpi którakolwiek z poniższych reakcji, należy przerwać leczenie i niezwłocznie powiadomić lekarza:
- reakcje alergiczne, od wykwitu skóry lub pokrzywki po cięższe reakcje, takie jak reakcja anafilaktyczna lub obrzęk naczynioruchowy (wysypka, swędzenie, obrzęk kończyn, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) lub ciężkie reakcje skórne,
- żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu), wskazujące na problemy z wątrobą,
- w razie wystąpienia objawów zakażenia, takich jak gorączka i ból, należy natychmiast skontaktować się lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na zaburzenia liczby białych krwinek lub płytek krwi, co prowadzi do zmniejszenia odporności na zakażenia,
- drgawki lub omdlenie.
Następujące działania niepożądane mogą występować rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób):
- ból głowy, zawroty głowy lub oszołomienie,
- zapalenie spojówek z nieżytem nosa,
- spadek ciśnienia krwi, metaliczny smak, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych,
- gorączka, złe samopoczucie.
Następujące działania niepożądane mogą występować bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):- nudności wymioty,
- nerwowość, lęk, splątanie, drżenie, senność, niewyraźne widzenie, oczopląs (szybkie i mimowolne ruchy gałek ocznych),
- małe stężenie cukru we krwi, zmniejszenie częstotliwości bicia serca, zaczerwienienie skóry (uderzenia gorąca),
- toksyczny wpływ na nerki (mętny mocz),
- trudności z oddychaniem.
Działania niepożądane w przypadku których nie można określić częstości występowania na podstawie dostępnych danych:
- niewielkie zaburzenia koordynacji mięśni, utrata pamięci, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, bezsenność, podwójne widzenie,
- zgaga, uczucie suchości w jamie ustnej, zmęczenie, biegunka,
- poważne schorzenie, które może powodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Ostrzeżenia
- Nie stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.
- Jeśli pacjent przechodzi jakiekolwiek badania diagnostyczne powinien powiadomić lekarza, że przyjmuje lek Paracetamol + Methocarbamol APAP, ponieważ może to wpłynąć na wyniki tych badań. Podawanie paracetamolu może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczanie stężenia kwasu moczowego lub glukozy).
- Leku Paracetamol + Methocarbamol APAP nie należy stosować razem z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.
- Nie należy pić alkoholu podczas stosowania tego leku. Alkohol może nasilić działanie uspokajające metokarbamolu i jego wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Stosowanie paracetamolu przez pacjentów regularnie pijących alkohol może uszkodzić wątrobę.
- Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w czasie ciąży lub planujących ciążę. Jeśli pacjentka stwierdzi, że jest w ciąży w trakcie leczenia powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu dostosowania leczenia do jej stanu.
- Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz uzgodni z pacjentką, czy należy karmić dziecko piersią. Metokarbamol i (lub) jego metabolity zostały wykryte w mleku psów, jednak nie wiadomo czy metokarbamol lub jego metabolity przechodzą do mleka matki u ludzi. Paracetamol przechodzi do mleka kobiecego, ale nie są to ilości klinicznie znamienne.
- W trakcie stosowania leku pacjent może odczuwać senność, dlatego nie powinien prowadzić samochodu lub obsługiwać maszyn, dopóki nie będzie wiadomo, jak reaguje na lek. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne leki, które także mogą wywoływać senność.
- W przypadku przedawkowania leku Paracetamol + Methocarbamol APAP, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala zabierając ze sobą pozostałe tabletki, aby pokazać je lekarzowi.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia przyjęcia dawki, trzeba wziąć następną jak najszybciej i powrócić do zwykłego schematu dawkowania. Powinno się zawsze zachować 4 godziny przerwy między dawkami. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Adres producenta
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław.
Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.