Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Parokan 10 mg/ml roztwór do infuzji 12 x 100 ml? Parokan należy do grupy leków przeciwbólowych (analgetyków) i przeciwgorączkowych (antypiretyków).
Parokan lek jest stosowany w nagłych przypadkach, gdy podanie dożylne jest klinicznie konieczne w leczeniu bólu lub gorączki i (lub) gdy inne drogi podania nie są możliwe (zwłaszcza po interwencji chirurgicznej, w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu i gorączki).
Produkt leczniczy Parokan może być stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg.
Dawkowanie
Jak stosować lek Parokan 10 mg/ml? Dawka leku powinna zostać dostosowana do danego wskazania i podana pacjentowi przez lekarza.
Zaleca się zmianę leczenia na odpowiedni doustny lek przeciwbólowy (analgetyk podawany doustnie), gdy tylko pacjent będzie w stanie przyjmować leki doustnie.
Lek ten można podawać w dawce pojedynczej lub w dawkach wielokrotnych w przypadku ostrego (nagłego) bólu lub gorączki. Roztwór paracetamolu podaje się we wlewie dożylnym (dożylnie) trwającym 15 minut.
Zalecana dawka to 10-15 mg/kg/dawkę co 6 godzin (maksymalnie 500 mg jednorazowo u dzieci powyżej30 kg), a maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg (maksymalnie 2 gramy na dobę u dzieci powyżej 30 kg). Minimalny odstęp między dawkami powinien wynosić 4 godziny i nie należy podawać leku częściej niż 4
razy na dobę.
Ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby (hepatotoksyczności) w przypadku osób spożywających alkohol nie należy przekraczać dawki dobowej paracetamolu wynoszącej 2 gramy.
Sposób podawania:
Do podawania dożylnego. Roztwór paracetamolu podaje się w 15-minutowym wlewie dożylnym.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) zaleca się podawanie leku PAROKAN w odstępach co najmniej 6-godzinnych.
U pacjentów z przewlekłą lub czynną chorobą wątroby, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością wątrobowokomórkową, niskimi zasobami glutationu w wątrobie (np. w wyniku niedożywienia) oraz u pacjentów odwodnionych, nie należy przekraczać dawki 3 g paracetamolu na dobę.
Ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby u osób spożywających alkohol, nie należy przekraczać dawki 2 g paracetamolu na dobę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku PAROKAN jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PAROKAN:
Istnieje możliwość wystąpienia toksyczności w przypadku przyjęcia pojedynczej dawki paracetamolu wynoszącej 7,5 g lub większej u dorosłych i pojedynczej dawki 140 mg/kg u dzieci. W przypadku przyjęcia większej dawki leku PAROKAN niż zalecana, u pacjenta mogą wystąpić nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha i bladość. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pominięcia dawki leku PAROKAN:
Nie należy stosować podwójnej dawki, w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Działania, jakie mogą wystąpić po zakończeniu leczenia produktem PAROKAN: Nie są znane działania, które mogą wystąpić po zakończeniu leczenia.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować leku Parokan 10 mg/ml?- Nie stosować przy nadwrażliwości (alergii) na paracetamol, propacetamolu chlorowodorek (prekursor paracetamolu) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu leczniczego.
- Nie stosować przy ciężkich zaburzeń czynności wątroby i czynnej choroby wątroby.
Skład
- Substancja czynna: 1 ml roztworu zawiera 10 mg paracetamolu.
- Substancje pomocnicze: mannitol, cysteiny chlorowodorek jednowodny, disodu wodorofosforan dwuwodny, sodu wodorotlenek i kwas solny do regulacji pH, woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy przerwać stosowanie leku Parokan i natychmiast powiadomić lekarza lub skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala:
- Obrzęk twarzy i gardła w wyniku reakcji alergicznej (obrzęk naczynioruchowy).
- Zaczerwienienie o nieznanej przyczynie, obrzęk, pęcherze lub złuszczanie skóry.
- Reakcja nadwrażliwości (hipersensytywność).
- Bardzo silna reakcja organizmu na substancje wywołujące alergię, nagła nadwrażliwość (anafilaksja).
- Wstrząs spowodowany nagłą reakcją nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny).
- Niektóre zaburzenia czynności wątroby (niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zmiany aktywności enzymów).
Są to bardzo ciężkie działania niepożądane. Wystąpienie któregokolwiek z tych objawów oznacza poważną reakcję alergiczną na lek PAROKAN. Konieczna może być pilna pomoc medyczna lub hospitalizacja.
Wszystkie wymienione bardzo poważne działania niepożądane występują bardzo rzadko.
Działania niepożądane występujące rzadko:
- Obniżone ciśnienie krwi.
- Podwyższona aktywność transaminaz wątrobowych.
- Złe samopoczucie.
- Osłabienie.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:
- Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek biorących udział w krzepnięciu krwi)), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili we krwi).
- Reakcja nadwrażliwości.
Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu:
Częstość nieznana:
- Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi - rodzaju komórek krwi).
- Przyspieszenie akcji serca.
- Nudności, wymioty.
- Reakcja w miejscu podania.
- Ciężki stan, który może powodować zwiększenie kwasowości krwi u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol.
Działania niepożądane występujące rzadko:
- Zaczerwienienie skóry.
- Wysypka, świąd.
- Zaczerwienienie twarzy.
- Pokrzywka (urticaria).
- Obrzęk alergiczny.
- Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, języka i gardła spowodowany reakcją alergiczną).
- Ostra uogólniona osutka krostkowa (małe pęcherzyki wypełnione ropą z ostrą uogólnioną wysypką, której towarzyszy wysoka gorączka).
- Rumień wielopostaciowy (choroba charakteryzująca się powstawaniem pęcherzy w jamie ustnej i na całym ciele), zespół Stevensa-Johnsona (rozległa i ciężka wysypka, której może towarzyszyć gorączka, objawy grypopodobne, pęcherze w obrębie jamy ustnej, oczu i/lub narządów płciowych).
- Toksyczna nekroliza naskórka (poważna choroba charakteryzująca się pęcherzami wypełnionymi płynem na skórze, łuszczeniem się skóry i utratą tkanki)
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze pokojowej poniżej 25°C.
- Nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać.
Ostrzeżenia
Lek Parokan 10 mg/ml należy stosować ostrożnie w następujących przypadkach, jeżeli:
- pacjent stosuje inne leki zawierające paracetamol,
- pacjent ma zaburzenia czynności wątroby,
- pacjent ma ciężką niewydolność nerek,
- pacjent ma niedokrwistość,
- u pacjenta występuje niedobór enzymu zwanego dihydrogenazą glukozo-6-fosforanową (G6PD) (w takim przypadku może dojść do spadku stężenia hemoglobiny we krwi, rozpadu czerwonych krwinek i niedokrwistości hemolitycznej (rodzaj niedokrwistości)),
- pacjent spożywa regularnie alkohol lub pije nadmierne ilości alkoholu (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie),
- u pacjenta występuje brak apetytu, niewłaściwe odżywianie i (lub) niedożywienie,
- pacjent jest odwodniony,
- u pacjenta występują ciężkie choroby, w tym ciężka niewydolność nerek lub sepsa (stan, w którym bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do uszkodzenia narządów), lub pacjent jest niedożywiony, cierpi na przewlekły alkoholizm bądź jednocześnie stosuje flukloksacylinę (antybiotyk).
U pacjentów znajdujących się w takich stanach zgłaszano ciężki stan zwany kwasicą metaboliczną (zaburzeniem dotyczącym krwi i płynów ustrojowych) w przypadku długotrwałego stosowania paracetamolu w regularnych dawkach lub gdy paracetamol był przyjmowany jednocześnie flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z głębokim i szybkim oddechem, senność, nudności oraz wymioty.
U pacjentów z niedokrwistością (anemią), pacjentów z chorobami płuc, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek - lek należy stosować z zachowaniem ostrożności i pod nadzorem lekarza. Parokan powoduje poważną toksyczność wątroby, gdy jest podawany w nagłych (ostrych) dużych dawkach. Długotrwałe (przewlekłe) stosowanie dawek dobowych u dorosłych może powodować uszkodzenie wątroby.
Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z alkoholową chorobą wątroby. Ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby (hepatotoksyczności) w przypadku osób spożywających alkohol nie należy przekraczać dawki dobowej paracetamolu wynoszącej 2 gramy.
U osób stosujących paracetamol po raz pierwszy lub osób, które stosowały go w przeszłości - podczas podawania pierwszej dawki lub dawek wielokrotnych może wystąpić zaczerwienienie skóry, wysypka lub reakcja skórna. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku oraz przejść na alternatywne leczenie. Tego ani żadnego innego leku zawierającego paracetamol nie należy stosować u osób, u których wystąpiła reakcja skórna na paracetamol. Ta sytuacja może prowadzić do bardzo ciężkich, potencjalnie śmiertelnych powikłań.
Jeśli powyższe ostrzeżenia mają zastosowanie lub dotyczyły pacjenta w dowolnym momencie w przeszłości, należy skonsultować się z lekarzem.
Leku Parokan nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz poinformuje pacjentkę o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem leku Parokan w czasie ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie leczenia należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjentka karmi piersią, lek Parokan można stosować tylko wtedy, gdy lekarz stwierdzi, że jest to konieczne.
W przypadku złego samopoczucia po przyjęciu leku Parokan nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Nie wiadomo, czy lek Parokan wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Adres producenta
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Beykoz/Istambuł,
Turcja.
Podmiot odpowiedzialny
Haver Farma İlaç A.Ş.
Beykoz/Istambuł,
Turcja.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
