Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Piracetam Espefa 1200 mg 60 tabletek powlekanych? Piracetam Espefa jest lekiem z grupy leków nootropowych. Lek ten zmniejsza lepkość krwi, zwiększa przepływ przez naczynia mózgu bez ich rozszerzania. Zwiększa też wykorzystanie tlenu i zużycie glukozy w niedokrwionej tkance mózgowej.
Wskazania do stosowania:
- leczenie mioklonii pochodzenia korowego (krótkotrwałe, gwałtowne – „piorunujące” skurcze mięśniowe w obrębie jednej lub kilku kończyn albo tułowia),
- leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią logopedyczną,
- leczenie zawrotów głowy.
Dawkowanie
Jak stosować lek Piracetam Espefa 1200 mg? Lek Piracetam Espefa należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie mioklonii pochodzenia korowego:
- Dawka początkowa to 2 tabletki 3 razy na dobę (7,2 g leku na dobę).
- W razie konieczności lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki o 4,8 g leku na dobę co 3 lub 4 dni. Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 tabletek (24 g leku) podawanych w dawkach podzielonych, tj. 2 lub 3 razy na dobę.
- W leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwdrgawkowymi (antymioklonicznymi), dawki innych leków powinny być utrzymywane w zalecanych dawkach leczniczych. Jeżeli stan zdrowia pacjenta się poprawi, lekarz może zmniejszyć dawki innych leków (gdy to będzie możliwe).
U osób z mioklonią co 6 miesięcy lekarz może próbować zmniejszyć dawki lub odstawić lek. W tym celu dawkę leku należy zmniejszać o 1,2 g leku co 2 dni, aby zapobiec nagłemu nawrotowi choroby.
Leczenie zaburzeń dyslektycznych u dzieci równocześnie z terapią logopedyczną:
Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 13 lat: 3,2 g leku na dobę w 2 dawkach podzielonych.
Leczenie zawrotów głowy:
- 2,4 g leku na dobę w 3 dawkach podzielonych. Leczenie trwa 8 tygodni.
Stosowanie leku Piracetam Espefa u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Lekarz może zmniejszyć dawkę piracetamu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Stosowanie leku Piracetam Espefa u pacjentów w podeszłym wieku:
U pacjentów w podeszłym wieku leczonych długotrwale piracetamem, lekarz indywidualnie dostosuje dawkę leku po ocenie pracy nerek.
Lek można przyjmować w trakcie posiłków lub w przerwie między posiłkami.
Nie zaleca się picia alkoholu podczas przyjmowania tego leku.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki Piracetam Espefa 1200 mg?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na piracetam, inne pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje schyłkowa niewydolność nerek.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje krwawienie śródmózgowe. Najczęstszym objawem jest silny ból głowy, niedowład części ciała (np. mięśni twarzy wraz z zaburzeniami mowy) i wymioty.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występuje pląsawica Huntingtona (objawiająca się mimowolnymi ruchami, drażliwością, depresją, zaburzeniami pamięci).
Skład
- Substancją czynną leku jest piracetam. Jedna tabletka powlekana zawiera 1200 mg piracetamu.
- Pozostałe składniki to: Rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, talk, magnezu stearynian. Otoczka: hypromeloza, kwas stearynowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), karmoizyna, lak (E 122).
Działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak: zaczerwienienie skóry, obrzęk, pokrzywka, duszność, obrzęk krtani utrudniający oddychanie. Są to objawy reakcji uczuleniowej.
Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
- nerwowość,
- zwiększenie masy ciała,
- wzmożona pobudliwość ruchowa (hiperkinezja).
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000):
- ogólne osłabienie organizmu (astenia),
- depresja,
- senność.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zaburzenia krwotoczne,
- reakcje uczuleniowe,
- nadwrażliwość, pobudzenie, lęk,
- splątanie (zaburzenia toku myślenia, zaburzenia orientacji czasu, miejsca, sytuacji lub własnej osoby),
- omamy (spostrzeganie nieistniejących przedmiotów, osób),
- zawroty głowy, ból głowy,
- bóle w obrębie jamy brzusznej lub w nadbrzuszu,
- biegunka, nudności, wymioty,
- obrzęk naczynioruchowy (objawiający się nagłym obrzękiem twarzy, kończyn lub stawów bez świądu i bólu),
- zapalenie skóry,
- świąd, pokrzywka (jasnoróżowe, swędzące bąble na skórze),
- zaburzenia koordynacji ruchowej ciała (ataksja), trudność w utrzymaniu równowagi, chwiejny chód,
- nasilenie objawów padaczki,
- bezsenność.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Piracetam Espefa należy omówić to z lekarzem:
- jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek (niewydolność nerek),
- jeśli pacjent jest w podeszłym wieku (powyżej 65 lat),
- jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi,
- jeśli pacjent ma ciężki krwotok.
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów:
- z ryzykiem krwawienia (np. z powodu choroby wrzodowej żołądka i jelit),
- z zaburzeniami hemostazy (mechanizmu zapobiegającemu wypływowi krwi z naczyń krwionośnych, zarówno w warunkach prawidłowych, jak po uszkodzeniu naczyń krwionośnych),
- z udarem krwotocznym występującym w przeszłości,
- stosujących leki przeciwzakrzepowe lub leki hamujące agregację (zlepianie się) płytek krwi,
- u których będzie wykonany poważny zabieg chirurgiczny, w tym zabieg stomatologiczny.
Nie należy nagle przerywać leczenia piracetamem u pacjentów leczonych z powodu mioklonii, aby nie dopuścić do nawrotu mioklonii lub drgawek uogólnionych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z niżej wymienionych leków:
- hormony tarczycy (np. tyroksynę – stosowaną w leczeniu niedoczynności tarczycy) – ze względu na ryzyko drażliwości, bezsenności i splątania (zaburzenie toku myślenia, dezorientacja),
- leki przeciwzakrzepowe, np. acenokumarol (leki zmniejszające ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi).
Nie należy stosować tego leku w ciąży, ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania piracetamu u kobiet w okresie ciąży.
Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika on do mleka kobiecego.
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli wystąpi senność, zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn.
Piracetam Espefa zawiera karmoizynę (barwnik azowy) Lek może powodować reakcje alergiczne.
Piracetam Espefa zawiera sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. Jednak w maksymalnej dawce dobowej (24 g piracetamu) zawiera około 1,7 do 3 mmol (lub 40 do 70 mg) sodu (maksymalna dawka dobowa sodu u osób dorosłych zalecana przez WHO = 2 g).
Adres producenta
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208,
30-133 Kraków.
Tel.: +48 12 639 27 27
Faks: +48 12 639 96 45
Podmiot odpowiedzialny
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208,
30-133 Kraków.
Tel.: +48 12 639 27 27
Faks: +48 12 639 96 45
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
