Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Płyn Ringera Fresenius, (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml, roztwór do infuzji, 20 pojemników po 500 ml?
Płyn Ringera Fresenius jest wodnym roztworem soli mineralnych zawierającym sodu chlorek, potasu chlorek i wapnia chlorek dwuwodny. Należy do płynów infuzyjnych wpływających na równowagę elektrolitową. Jest stosowany w celu wypełniania łożyska naczyniowego i przywrócenia równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Jego skład jest bardzo zbliżony do składu płynu zewnątrzkomórkowego.
Lek stosuje się w przypadku:
- odwodnienia bez względu na przyczynę, np. w wyniku wymiotów, biegunki lub przetok;
- hipowolemii, czyli zbyt małej objętości krwi w naczyniach krwionośnych, powstałej wskutek oparzenia;
- hipowolemii spowodowanej ubytkiem wody i (lub) elektrolitów po zabiegach chirurgicznych;
- wstrząsu krwotocznego, do wstępnego wypełnienia łożyska naczyniowego.
Lek może być również używany do rozcieńczania i rozpuszczania koncentratów elektrolitów oraz leków niewykazujących niezgodności.
Ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do podawania dożylnego. Opakowanie zawiera 20 pojemników po 500 ml.
Dawkowanie
Jak stosować lek Płyn Ringera Fresenius?
Lek podaje wyłącznie personel medyczny. Pacjent nie może stosować go samodzielnie.Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, w zależności od stanu klinicznego pacjenta, wieku, masy ciała i wyników badań laboratoryjnych. Dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny i elektrolity.
- Zazwyczaj podawana dawka wynosi 250 - 2800 ml roztworu w infuzji dożylnej w ciągu doby.
- Maksymalna szybkość infuzji wynosi 6 ml/min.
- Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 40 ml/kg mc.
- Szybkość infuzji ustala lekarz w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Sposób podawania:Lek podaje się dożylnie, również do żył obwodowych. Nie należy podawać go domięśniowo.
Podczas przygotowania i podawania leku personel medyczny powinien przestrzegać zasad aseptyki:
- Przed użyciem należy sprawdzić pojemnik i roztwór. Roztwór powinien być klarowny, bez zanieczyszczeń i zmian zabarwienia. Nie wolno używać pojemników uszkodzonych ani wcześniej używanych.
- W celu przygotowania infuzji pojemnik należy ustawić na stabilnej, równej powierzchni. Następnie należy usunąć plastikową osłonkę lub zatyczkę z większego portu do infuzji, oznaczonego strzałką skierowaną na zewnątrz opakowania. Kolec zestawu do infuzji należy wprowadzić pionowo do portu, lekko obracając zestaw dłonią i trzymając drugą ręką szyjkę pojemnika.
- W celu dodania innego leku pojemnik należy ustawić na stabilnej, równej powierzchni. Po usunięciu osłonki lub zatyczki z mniejszego portu do dostrzyknięć, oznaczonego strzałką skierowaną do wewnątrz opakowania, należy wprowadzić igłę w środek portu i dodać lek.
- Porty są jałowe i nie wymagają dezynfekcji przed pierwszym użyciem. Wyroby medyczne przeznaczone do podawania i dodawania leku należy stosować zgodnie z ich instrukcjami użycia.
- Po dodaniu innego leku roztwór należy starannie wymieszać, upewnić się, że nie wytrącił się osad, i natychmiast podać mieszaninę.
- Niezużyta pozostałość leku nie nadaje się do dalszego stosowania.
W przypadku podania większej niż zalecana dawki pacjent powinien niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Może dojść do przewodnienia oraz przeciążenia substancjami rozpuszczonymi w leku.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Płyn Ringera Fresenius?
Leku nie należy stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
- jeśli pacjent jest przewodniony, czyli ma nadmiar płynu w organizmie.
Stosowanie leku może być niewskazane:
- u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, czyli zaburzeniami czynności serca objawiającymi się m.in. obrzękami w okolicach kostek lub obrzękiem płuc;
- u pacjentów ze zbyt wysokim stężeniem sodu, chloru, potasu lub wapnia we krwi;
- w stanach wymagających ograniczenia przyjmowania sodu, np. w ciężkiej niewydolności nerek lub obrzęku płuc;
- podczas jednoczesnego stosowania glikozydów naparstnicy lub leków moczopędnych oszczędzających potas.
Nie należy stosować leku jednocześnie z:
- glikozydami naparstnicy, stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, ze względu na ryzyko ciężkich lub zagrażających życiu zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza przy zmniejszonym stężeniu potasu we krwi;
- lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, takimi jak amiloryd, kanrenian potasowy, spironolakton i triamteren, ze względu na ryzyko mogącej zagrażać życiu hiperkaliemii, czyli podwyższonego stężenia potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Skład
Substancjami czynnymi leku są sodu chlorek, potasu chlorek i wapnia chlorek dwuwodny.
1000 ml roztworu zawiera:- sodu chlorek: 8,6 g;
- potasu chlorek: 0,3 g;
- wapnia chlorek dwuwodny: 0,33 g.
Zawartość jonów:- Na⁺: 147,2 mmol/1000 ml;
- K⁺: 4,0 mmol/1000 ml;
- Ca²⁺: 2,25 mmol/1000 ml;
- Cl⁻: 155,7 mmol/1000 ml.
Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, kwas solny do ustalenia pH oraz sodu wodorotlenek do ustalenia pH.
Osmolarność roztworu wynosi 309 mOsmol/l, a pH wynosi 5,0 - 7,5.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Płyn Ringera Fresenius może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Bardzo często, mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów:- zaburzenia elektrolitowe.
Często, mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:- przewodnienie;
- niewydolność serca u pacjentów z zaburzeniami pracy serca lub z obrzękiem płuc.
Częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych:- obrzęki spowodowane przewodnieniem lub przeciążeniem sodem;
- podczas stosowania dużych ilości leku: rozcieńczenie składników krwi, np. czynników krzepnięcia i innych białek osocza, oraz zmniejszenie hematokrytu, czyli parametru ocenianego w badaniu krwi.
Objawy niepożądane związane z techniką podawania:- podwyższenie temperatury ciała;
- zakażenie w miejscu podania;
- zakrzepica żyły, czyli powstanie zapalenia i niewielkich zakrzepów krwi, objawiające się wyczuwalnym stwardnieniem żyły, zaczerwienieniem wokół niej, bólem i tkliwością;
- zapalenie żyły rozprzestrzeniające się z miejsca wkłucia;
- wynaczynienie, czyli przedostanie się leku poza żyłę;
- hiperwolemia, czyli zbyt duża objętość krwi w naczyniach krwionośnych.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lekarz natychmiast przerwie infuzję, oceni stan pacjenta i zastosuje odpowiednie leczenie.
O wszelkich objawach niepożądanych, również niewymienionych powyżej, pacjent powinien poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie zamrażać.
- Należy stosować wyłącznie przezroczysty roztwór.
- Nie należy stosować leku, jeśli widoczne są zanieczyszczenia lub zmiany zabarwienia albo opakowanie jest uszkodzone.
- Niezużyta pozostałość leku nie nadaje się do dalszego stosowania. Należy przestrzegać zasad aseptyki.
- Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Oznaczenie EXP wskazuje termin ważności, a Lot numer serii.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Sposób usunięcia niewykorzystanego leku należy uzgodnić z farmaceutą. Resztki leku i odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Ostrzeżenia
Kontrola podczas leczeniaPodczas podawania leku lekarz kontroluje stan pacjenta i zleca badania krwi w celu sprawdzenia równowagi płynów, stężenia elektrolitów oraz równowagi kwasowo-zasadowej. Szczególna kontrola jest potrzebna u pacjentów:
- z zastoinową niewydolnością serca;
- z ciężką niewydolnością nerek;
- z obrzękami spowodowanymi zatrzymaniem sodu w organizmie;
- leczonych kortykosteroidami i ich pochodnymi.
Lek należy podawać ostrożnie ze względu na możliwość wystąpienia powikłań zależnych od objętości roztworu i ilości podanych elektrolitów oraz przeciążenia układu krążenia z obrzękiem płuc. Ryzyko to dotyczy zwłaszcza pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub ciężką niewydolnością nerek.
Ze względu na zawartość potasu lekarz zaleci kontrolowanie jego stężenia we krwi u pacjentów zagrożonych hiperkaliemią, np. z ciężką niewydolnością nerek.
Ze względu na zawartość wapnia i ryzyko wykrzepiania leku nie należy podawać podczas przetaczania krwi przez ten sam zestaw.
Interakcje z innymi lekamiPacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie, ostatnio oraz planowanych do stosowania.
Szczególnej ostrożności wymaga jednoczesne stosowanie:
- tiazydowych leków moczopędnych, np. hydrochlorotiazydu, ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia wapnia we krwi wskutek zmniejszonego wydalania wapnia z moczem;
- inhibitorów konwertazy angiotensyny, stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ze względu na ryzyko mogącej zagrażać życiu hiperkaliemii, szczególnie przy zaburzeniach czynności nerek;
- takrolimusu, stosowanego m.in. w leczeniu atopowego zapalenia skóry, ze względu na ryzyko mogącej zagrażać życiu hiperkaliemii, szczególnie przy zaburzeniach czynności nerek;
- kortykosteroidów, zwanych także steroidami, stosowanych m.in. w leczeniu choroby reumatycznej;
- kortykotropiny, hormonu przysadki mózgowej.
Mieszanie z innymi lekamiZe względu na zawartość wapnia leku nie należy mieszać z roztworami zawierającymi węglany, szczawiany lub fosforany.
Przed dodaniem innego leku personel medyczny powinien sprawdzić informacje o tym leku oraz zgodność zakresu pH. Należy zwracać uwagę na zmiany zabarwienia i powstawanie osadów, nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów.
PrzedawkowaniePrzedawkowanie lub zbyt szybkie podawanie leku może prowadzić do przewodnienia i przeciążenia sodem, z ryzykiem obrzęków obwodowych, płuc i mózgu. Mogą wystąpić zaburzenia stężeń elektrolitów i równowagi kwasowo-zasadowej. W takim przypadku personel medyczny natychmiast przerywa infuzję, ocenia stan pacjenta i podejmuje odpowiednie leczenie.
Ciąża i karmienie piersiąPacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią, przypuszczająca, że może być w ciąży, lub planująca mieć dziecko powinna przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek może być podawany w ciąży i podczas karmienia piersią tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Wymagana jest wówczas kontrola równowagi wodno-elektrolitowej.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynBrak danych dotyczących wpływu leku na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Adres producenta
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel.: +48 22 345 67 89
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
