Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Polyvaccinum mite krople do nosa 10 ml? To szczepionka bakteryjna, którą stosuje się profilaktycznie w nawracających zakażeniach górnych dróg oddechowych u dzieci w wieku od 6 miesięcy, młodzieży i dorosłych. Szczepionka stymuluje układ odpornościowy, ponieważ zawiera zabite bakterie, które najczęściej wywołują zakażenia lub towarzyszą stanom zapalnym górnych dróg oddechowych.
Dawkowanie
Jak stosować Polyvaccinum mite krople do nosa 10 ml?Szczepionkę podawać donosowo odmierzając zakraplaczem odpowiednią ilość kropli. Dawkowanie ustala lekarz.
Uwaga: przed pierwszym użyciem delikatnie wstrząsnąć butelką a następnie, po zdjęciu nasadki, nacisnąć kilkukrotnie zakraplacz aż do uzyskania pierwszej kropli (aktywacja zakraplacza). W celu uzyskania jednolitej dawki, pierwsze 10 kropli należy usunąć do odpadów. Zakraplacz nie wymaga ponownej aktywacji przed kolejnym użyciem.
Instrukcja stosowania:- Oczyścić nos.
- Lekko wstrząsnąć butelką w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.
- Zdjąć nasadkę ochronną z zakraplacza.
- Odchylić głowę do tyłu.
- Podać krople do jam nosowych zgodnie z dawkowaniem przedstawionym w tabeli poniżej.
- Po użyciu końcówkę zakraplacza wytrzeć, a następnie nałożyć nasadkę ochronną.
Opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.
Kurację prowadzić dwa razy w roku, w odstępie 6 miesięcznym, przez okres co najmniej 2 lat.
Szczepionkę podawać codziennie przez 6 tygodni.
W przypadku wystąpienia zakażenia górnych dróg oddechowych w trakcie stosowania szczepionki kontynuować jej podawanie, nie podwyższając już dawki.
Produkt nie zastępuje leczenia przeciwzapalnego.
Nie rozpoczynać stosowania, jeśli u pacjenta występuje ostry stan chorobowy.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować szczepionki Polyvaccinum mite?Szczepionki nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta stwierdzono:
- chorobę zakaźną,
- niewydolność krążenia,
- chorobę nerek lub chorobę wątroby,
- chorobę rozrostową układu krwiotwórczego (nowotwór układu krwiotwórczego),
- chorobę układową (chorobę obejmującą kilka rodzajów tkanek i narządów lub zajmującą całe ciało),
- jeśli pacjent stosuje leki immunosupresyjne (leki hamujące odpowiedź immunologiczną organizmu).
Skład
- Substancjami czynnymi szczepionki są inaktywowane (zabite) bakterie:
- Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis po 50 milionów komórek/1 ml,
- Escherichia coli, Corynebacterium pseudodiphtheriticum po 20 milionów komórek/1 ml,
- Streptococcus salivarius, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis po 10 milionów komórek/1 ml.
- Pozostałe składniki to: benzalkoniowy chlorek, sodu chlorek, disodu fosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny i woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Jak każda szczepionka, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- odczyn miejscowy: podrażnienie błony śluzowej nosa - uczucie pieczenia, swędzenia.
Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Po pierwszym otwarciu lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej do 25°C, przez maksymalnie 6 tygodni. Po upływie tego czasu lek należy wyrzucić.
Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Szczepienie powinno być poprzedzone badaniem lekarskim i wywiadem na temat ogólnego stanu zdrowia oraz wcześniej wykonanych i zanotowanych szczepień. Postępowanie takie pozwala przewidzieć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz zmianę schematu dawkowania.
- Nie zaleca się stosowania leku Polyvaccinum mite w celu zapobiegania zapaleniu płuc, ponieważ nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające takie działanie.
- U pacjentów poddawanych leczeniu immunosupresyjnemu (hamującemu aktywność układu odpornościowego) odpowiedź na szczepionkę może być obniżona. W takim przypadku lekarz może podjąć decyzję o przesunięciu szczepień do zakończenia terapii.
- Szczepionka może być stosowana w trakcie antybiotykoterapii, jeśli lekarz uzna podanie antybiotyku za konieczne.
- Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Brak danych na temat stosowania szczepionki w okresie ciąży i karmienia piersią.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
- Szczepionka Polyvaccinum mite zawiera 0,15 mg chlorku benzalkoniowego w 1 ml. Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas.
Adres producenta
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna
Al. Sosnowa 8
30-224 Kraków
Tel.: +48 12 37 69 200
Fax: +48 12 37 69 205
e-mail: informacjanaukowa@biomed.pl
Podmiot odpowiedzialny
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna
Al. Sosnowa 8
30-224 Kraków
Tel.: +48 12 37 69 200
Fax: +48 12 37 69 205
e-mail: informacjanaukowa@biomed.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
