Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Priligy 30 mg 3 tabletki powlekane? Lek Priligy zawiera substancję czynną zwaną dapoksetyną i należy do grupy leków zwanych „selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny” (SSRI). Priligy może być również znany jako lek „urologiczny”.
Lek Priligy wydłuża czas potrzebny do wytrysku oraz pomaga utrzymać kontrolę nad wytryskiem. Może to zmniejszyć poczucie frustracji oraz przygnębienia spowodowanego przedwczesnym wytryskiem.
Lek Priligy stosowany jest w leczeniu przedwczesnego wytrysku u dorosłych mężczyzn w wieku od 18 do 64 lat.
Przedwczesny wytrysk ma miejsce, gdy dochodzi do niego pod wpływem niewielkiej stymulacji seksualnej, niezależnie od kontroli mężczyzny. Może być on przyczyną różnych problemów, w tym problemów w relacjach seksualnych.
Opakowanie zawiera 3 tabletki powlekane. Tabletki są koloru jasnoszarego, okrągłe, wypukłe, o średnicy około 6,5 mm, oznaczone „30” wewnątrz trójkąta umieszczonego z jednej strony.
Dawkowanie
Jak stosować lek Priligy? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Zalecana dawka to 30 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę do 60 mg.
- Zalecana dawka początkowa u wszystkich pacjentów wynosi 30 mg. Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Priligy od dawki 60 mg.
- Jeśli indywidualna odpowiedź pacjenta na dawkę 30 mg jest niewystarczająca, a pacjent nie doświadczył umiarkowanych ani ciężkich zdarzeń niepożądanych, ani objawów poprzedzających omdlenie, dawka może zostać zwiększona do maksymalnej dawki zalecanej 60 mg. Częstość występowania oraz stopień ciężkości zdarzeń niepożądanych są większe przy zastosowaniu dawki 60 mg.
- Jeśli pacjent miał reakcje ortostatyczne po podaniu dawki początkowej, nie należy zwiększać dawki do 60 mg.
- Ten lek nie powinien być stosowany przez mężczyzn w wieku poniżej 18 lat lub u mężczyzn w wieku 65 lat i starszych.
- Należy porozmawiać z lekarzem na temat leczenia lekiem Priligy po pierwszych 4 tygodniach lub po 6 dawkach leku, w celu stwierdzenia, czy leczenie powinno być kontynuowane. Jeśli leczenie będzie kontynuowane, pacjent powinien rozmawiać na ten temat z lekarzem co 6 miesięcy.
Sposób podawania:
Lek stosuje się doustnie.
- Lek należy stosować tylko 1 do 3 godzin przed podjęciem aktywności seksualnej.
- Nie należy przyjmować tego leku częściej niż jeden raz na 24 godziny (raz na dobę).
- Priligy nie jest przeznaczony do stałego, codziennego stosowania. Lek powinien być przyjmowany wyłącznie przed planowanym stosunkiem seksualnym.
- Tabletki leku Priligy należy połykać w całości, aby uniknąć ich gorzkiego smaku, popijając co najmniej szklanką wody. Takie postępowanie ma na celu zapobiec omdleniom.
- Ten lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Priligy:
W przypadku przyjęcia większej dawki niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pacjent może odczuwać nudności lub mogą wystąpić wymioty.
Przerwanie stosowania leku Priligy:
Należy skontaktować się z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku Priligy. Możliwe jest wystąpienie senności oraz zawrotów głowy po zaprzestaniu stosowania tego leku, nawet jeśli lek nie był stosowany codziennie.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Priligy?- Jeśli pacjent ma uczulenie na dapoksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli pacjent ma problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub zaburzenia rytmu serca.
- Jeśli u pacjenta występowały w przeszłości omdlenia.
- Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek mania (uwzględniając uczucie nadmiernej ekscytacji, rozdrażnienia lub braku możliwości logicznego myślenia) lub ciężka depresja.
- Jeśli pacjent stosuje:
- inhibitory monoaminooksydazy (MAO), leki stosowane w leczeniu depresji;
- tiorydazynę, stosowaną w leczeniu schizofrenii;
- inne leki stosowane w leczeniu depresji;
- lit, lek stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych;
- linezolid, antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń;
- tryptofan, lek ułatwiający zasypianie;
- ziele dziurawca zwyczajnego, lek ziołowy;
- tramadol, stosowany w leczeniu silnych bólów;
- leki stosowane w leczeniu migren.
Nie należy stosować leku Priligy jednocześnie z żadnym z wymienionych powyżej leków. Jeśli pacjent przyjmował którykolwiek z wymienionych leków, powinien odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania leku Priligy. Po zakończeniu stosowania leku Priligy należy odczekać 7 dni przed rozpoczęciem stosowania któregokolwiek z leków wymienionych na liście powyżej. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy również stosować leku Priligy:
- Jeśli pacjent stosuje:
- niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, w tym ketokonazol i itrakonazol;
- niektóre leki stosowane w leczeniu HIV, w tym rytonawir, sakwinawir, nelfinawir i atazanawir;
- niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń, w tym telitromycynę;
- nefazodon, lek stosowany w leczeniu depresji.
- Jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby.
Nie należy stosować tego leku, jeśli którykolwiek z wymienionych powyżej punktów dotyczy pacjenta. W przypadku dalszych wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Skład
Substancją czynną leku jest dapoksetyna. Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg dapoksetyny w postaci chlorowodorku.
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: laktoza jednowodna, hypromeloza 15 cP, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna, żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172).
Każda tabletka Priligy 30 mg zawiera 45,88 mg laktozy.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy przerwać stosowanie leku Priligy i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli:- u pacjenta wystąpiły napady drgawkowe (drgawki);
- u pacjenta wystąpiło omdlenie lub zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą;
- pacjent zaobserwował zmiany nastroju;
- u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o wyrządzeniu sobie krzywdy.
W przypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych powyżej objawów należy przerwać stosowanie leku Priligy oraz natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Omdlenia oraz niskie ciśnienie krwiPrzyjmowanie tego leku może prowadzić do utraty przytomności oraz do zmniejszenia ciśnienia podczas zmiany pozycji na stojącą. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia tego działania należy:
- tabletkę popić co najmniej jedną, pełną szklanką wody;
- nie stosować tego leku, jeśli pacjent jest odwodniony (niedobór wody w organizmie). Może się tak dziać, jeśli:
- pacjent nie pił niczego w przeciągu ostatnich 4 - 6 godzin;
- pacjent od dłuższego czasu poci się;
- u pacjenta występuje choroba z wysoką gorączką, biegunką lub wymiotami;
- jeśli pacjent czuje się, jakby miał stracić przytomność (występują nudności, zawroty głowy, uczucie oszołomienia, splątanie, pocenie się, zaburzenia rytmu serca) lub jeśli występuje uczucie oszołomienia podczas przyjmowania pozycji stojącej, pacjent powinien natychmiast położyć się tak, aby jego głowa znajdowała się poniżej tułowia, lub usiąść z głową pomiędzy kolanami i poczekać, aż objawy ustąpią. Takie postępowanie pozwoli uniknąć upadku i zranienia, gdyby doszło do utraty przytomności;
- nie należy wstawać gwałtownie, jeśli pacjent przez dłuższy czas siedział lub leżał;
- nie należy prowadzić pojazdów, używać jakichkolwiek narzędzi lub obsługiwać maszyn, jeśli pacjent odczuwa osłabienie podczas stosowania leku;
- należy skontaktować się z lekarzem, jeśli po zastosowaniu leku Priligy doszło do omdlenia.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 mężczyzn):Zawroty głowy; bóle głowy; nudności.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 mężczyzn):Rozdrażnienie, lęk, pobudzenie lub niepokój; drętwienie lub mrowienie; trudności w osiąganiu lub utrzymywaniu erekcji; nadmierne pocenie się lub nagłe zaczerwienienie twarzy; biegunka, zaparcia lub oddawanie gazów; ból brzucha, wzdęcia lub wymioty; problemy ze snem lub dziwne sny; uczucie zmęczenia, senność, ziewanie; niedrożność nosa (obrzęk błony śluzowej nosa); zwiększenie ciśnienia krwi; trudności w koncentracji; drżenie lub roztrzęsienie; osłabienie popędu seksualnego; szum w uszach; niewyraźne widzenie; niestrawność; suchość w ustach.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 mężczyzn):Omdlenia lub zawroty głowy podczas zmiany pozycji na stojącą (patrz porady powyżej); zmiany nastroju, wzmożona czujność i podniecenie, lub paranoja; splątanie, dezorientacja oraz brak zdolności do logicznego myślenia; zwolnienie lub nieregularna częstość rytmu serca lub przyspieszenie rytmu serca; utrata popędu płciowego, trudności w osiągnięciu orgazmu; osłabienie, uspokojenie, apatia lub przemęczenie; depresja/nastrój depresyjny, zdenerwowanie lub zobojętnienie; uczucie gorąca, uczucie roztrzęsienia, uczucie nienormalności lub upojenia alkoholowego; zaburzenia widzenia, ból oka lub rozszerzone źrenice; niskie lub wysokie ciśnienie krwi; świąd lub zimne poty; uczucie wirowania; zaburzenia smaku; zgrzytanie zębów.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 mężczyzn):Zawroty głowy występujące po wysiłku; nagłe zapadanie w sen; nagła potrzeba wypróżnienia.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie
- Bez specjalnych zaleceń. Lek nie jest wrażliwy na światło i wilgoć.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania Priligy należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:
- u pacjenta nie zdiagnozowano przedwczesnego wytrysku;
- pacjent ma inne problemy seksualne, takie jak zaburzenia erekcji;
- pacjent miał w przeszłości zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem;
- pacjent stosuje substancje psychoaktywne, takie jak ekstazy, LSD, narkotyki lub benzodiazepiny;
- pacjent spożywa alkohol;
- pacjent miał problemy natury psychicznej, w tym depresję, manię (do objawów których należą: uczucie nadmiernej ekscytacji, drażliwość lub brak zdolności do logicznego myślenia), zaburzenia afektywne dwubiegunowe (do objawów których należą: ciężkie zaburzenia nastroju pomiędzy manią a depresją) lub schizofrenię (zaburzenie psychiczne);
- pacjent ma padaczkę;
- pacjent miał wcześniej krwawienia lub problemy z krzepnięciem krwi;
- pacjent ma problemy z nerkami;
- pacjent ma lub zagraża mu wysokie ciśnienie śródgałkowe (jaskra).
Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub jeśli pacjent nie jest pewien), pacjent powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku lekarz powinien wykonać badanie, aby upewnić się, czy u pacjenta nie występuje nagłe zmniejszenie ciśnienia podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą.
Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Nie zaleca się stosowania leku Priligy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Dzieci i młodzieżNie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lek Priligy a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków, które wydawane są bez recepty, np. leków ziołowych. Lek Priligy może wpływać na działanie innych leków. Stosowanie innych leków może również wpływać na działanie leku Priligy. Stosowanie innych leków może wpływać na maksymalną dawkę leku Priligy, którą pacjent może przyjąć.
Pacjent powinien powiadomić lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje którykolwiek z wymienionych niżej leków:
- leki stosowane w leczeniu innych niż depresja zaburzeń psychicznych;
- niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym ibuprofen i kwas acetylosalicylowy;
- leki o działaniu przeciwzakrzepowym, w tym warfarynę;
- niektóre leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, takie jak syldenafil, tadalafil lub wardenafil, mogą prawdopodobnie zmniejszać ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji na stojącą;
- niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego i bólu w klatce piersiowej (dusznica bolesna) (jak werapamil i diltiazem) lub rozroście gruczołu krokowego, z uwagi na to, że te leki mogą również zmniejszać ciśnienie krwi podczas zmiany pozycji na stojącą;
- niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, jak flukonazol;
- niektóre leki stosowane w leczeniu HIV, jak amprenawir, fosamprenawir;
- niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń, jak erytromycyna i klarytromycyna;
- aprepitant, stosowany w leczeniu nudności.
Jeśli pacjent nie jest pewny, czy którykolwiek z powyższych punktów go dotyczy, powinien przed zastosowaniem tego leku zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Priligy z jedzeniem, piciem i alkoholem- Nie należy pić soku grejpfrutowego przez 24 godziny przed zastosowaniem tego leku, gdyż może to prowadzić do zwiększenia stężenia leku Priligy w organizmie.
- Ten lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków.
- Tabletkę należy popić przynajmniej jedną, pełną szklanką wody.
- Podczas stosowania tego leku należy unikać spożywania alkoholu.
- Stosowanie tego leku z alkoholem może spowodować nasilenie zawrotów głowy, senność lub opóźnione reakcje.
- Spożywanie alkoholu podczas stosowania tego leku może zwiększyć ryzyko urazów w wyniku omdlenia lub innych działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodnośćKobiety nie powinny stosować tego leku.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na płodność, ciążę lub na rozwój zarodka i (lub) płodu. Nie wiadomo, czy dapoksetyna i (lub) jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynPodczas stosowania tego leku pacjent może odczuwać senność, zawroty głowy, osłabienie, trudności z koncentracją oraz niewyraźne widzenie. W przypadku gdy którykolwiek z opisanych objawów występuje u pacjenta, powinien on unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania niebezpiecznych maszyn. Działanie alkoholu może ulec nasileniu u pacjentów stosujących ten lek, co powoduje zwiększenie ryzyka urazów w wyniku omdlenia lub w wyniku innych działań niepożądanych, które występują podczas stosowania leku Priligy wraz z alkoholem.
Lek Priligy zawiera laktozęTen lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek Priligy zawiera sódTen lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Adres producenta
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Dresden
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny
Phoenix Labs Unlimited Company
Suite 12, Bunkilla Plaza
Bracetown Business Park
Clonee, County Meath
Irlandia
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
