Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Rispolept Consta 37,5 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 1 zestaw?Rispolept Consta zawiera rysperydon i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Lek stosuje się w leczeniu podtrzymującym schizofrenii u dorosłych pacjentów aktualnie leczonych doustnymi lekami przeciwpsychotycznymi, np. w postaci tabletek lub kapsułek.
Schizofrenia jest stanem, w którym pacjent widzi, słyszy lub czuje rzeczy nieistniejące, wierzy w rzeczy nieprawdziwe, odczuwa niezwykłą podejrzliwość lub splątanie. Lek nie jest przeznaczony dla osób w wieku poniżej 18 lat.
Opakowanie zawiera 1 fiolkę z proszkiem zawierającym 37,5 mg rysperydonu, 1 ampułkostrzykawkę z 2 ml rozpuszczalnika, 1 adapter fiolki do przygotowania zawiesiny oraz 2 igły do wstrzyknięć domięśniowych.
Dawkowanie
Jak stosować lek Rispolept Consta?Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkę dobiera lekarz odpowiednio do potrzeb pacjenta.
Dorośli, dawka początkowa:- Jeżeli w ostatnich 2 tygodniach doustna dawka dobowa rysperydonu wynosiła 4 mg lub mniej, dawka początkowa leku Rispolept Consta powinna wynosić 25 mg.
- Jeżeli w ostatnich 2 tygodniach doustna dawka dobowa rysperydonu była większa niż 4 mg, dawka początkowa leku Rispolept Consta może wynosić 37,5 mg.
- Jeżeli pacjent przyjmuje inny doustny lek przeciwpsychotyczny niż rysperydon, dawka początkowa zależy od dotychczasowego leczenia. Lekarz wybiera dawkę 25 mg lub 37,5 mg.
Dawka podtrzymująca:- Zwykle podaje się 25 mg we wstrzyknięciu co 2 tygodnie.
- W razie konieczności lekarz może zalecić większą dawkę: 37,5 mg lub 50 mg.
- Dawki nie należy zwiększać częściej niż raz na 4 tygodnie. Wyników zwiększenia dawki należy oczekiwać najwcześniej po 3 tygodniach od pierwszego wstrzyknięcia większej dawki.
- Nie zaleca się stosowania dawek większych niż 50 mg co 2 tygodnie.
- Lekarz może zalecić przyjmowanie leku Rispolept w postaci doustnej przez 3 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu.
Sposób podawania:Lek podaje lekarz lub pielęgniarka co 2 tygodnie w głębokim wstrzyknięciu domięśniowym w ramię lub pośladek. Wstrzyknięcia wykonuje się naprzemiennie po prawej i lewej stronie.
Leku nie wolno podawać dożylnie.Zastosowanie większej niż zalecana dawki:Należy niezwłocznie udać się do lekarza. Objawy mogą obejmować senność, zmęczenie, nieprawidłowe ruchy ciała, trudności z utrzymaniem równowagi i chodzeniem, zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi oraz nieprawidłowy rytm serca. Odnotowano również zaburzenia przewodzenia elektrycznego w sercu i drgawki.
Przerwanie leczenia lub opuszczenie wizyty:Bez wyraźnego polecenia lekarza nie należy przerywać leczenia, ponieważ może dojść do nawrotu choroby. Pacjent powinien zgłaszać się na wizyty co 2 tygodnie w celu podania kolejnej dawki. Jeżeli nie może przyjść na wizytę, powinien niezwłocznie powiadomić lekarza i uzgodnić inny termin.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Rispolept Consta?Leku nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na rysperydon lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Skład
Substancja czynna: rysperydon. Każda fiolka zawiera 37,5 mg rysperydonu.
Substancja pomocnicza w proszku:- Polimer 7525 DL JN1 (poli(D,L-laktydo-ko-glikolid)).
Substancje pomocnicze w rozpuszczalniku:- Polisorbat 20.
- Karmeloza sodowa 40 mPas.
- Disodu wodorofosforan dwuwodny.
- Kwas cytrynowy bezwodny.
- Sodu chlorek.
- Sodu wodorotlenek.
- Woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Rispolept Consta może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Niezbyt częste działania niepożądane wymagające natychmiastowego poinformowania lekarza, mogące wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100:- Objawy udaru u pacjenta z otępieniem: nagła zmiana stanu psychicznego, nagłe zwiotczenie lub zdrętwienie twarzy albo kończyn, szczególnie jednostronne, lub zaburzenia wymowy, nawet krótkotrwałe.
- Późne dyskinezy, czyli drgające lub szarpiące, niekontrolowane ruchy twarzy, języka albo innych części ciała. W razie mimowolnych, rytmicznych ruchów języka, ust lub twarzy należy niezwłocznie poinformować lekarza. Może być konieczne odstawienie leku.
Rzadkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego poinformowania lekarza, mogące wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000:- Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg, z obrzękiem, bólem i zaczerwienieniem nogi. Zakrzepy mogą przemieszczać się do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. Takie objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
- Złośliwy zespół neuroleptyczny, objawiający się gorączką, zesztywnieniem mięśni, potami lub obniżeniem poziomu świadomości. Może być konieczne natychmiastowe leczenie.
- Przedłużona lub bolesna erekcja u mężczyzny, określana jako priapizm. Może być konieczne natychmiastowe leczenie.
- Ciężka reakcja alergiczna z gorączką, obrzękiem ust, twarzy, warg lub języka, dusznością, swędzeniem skóry, wysypką albo spadkiem ciśnienia krwi. Reakcja może wystąpić również u pacjenta, który wcześniej tolerował rysperydon podawany doustnie.
Inne działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane, mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10:- Objawy przeziębienia.
- Trudności z zasypianiem lub budzenie się.
- Depresja.
- Lęk.
- Parkinsonizm, obejmujący wolne lub nieprawidłowe ruchy, sztywność albo napięcie mięśni powodujące nierówne ruchy, czasami uczucie „zamrożenia” ruchów z następczym odblokowaniem. Inne objawy to wolny, posuwisty chód, drżenie spoczynkowe, zwiększone wydzielanie śliny i (lub) ślinienie się oraz twarz bez wyrazu.
- Ból głowy.
Częste działania niepożądane, mogące wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10:- Zapalenie płuc.
- Zakażenie dróg oddechowych, czyli zapalenie oskrzeli.
- Zakażenie zatok.
- Zakażenie dróg moczowych.
- Objawy grypopodobne.
- Anemia.
- Zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi, z objawami lub bez objawów. Objawy występują niezbyt często. U mężczyzn mogą obejmować obrzęk sutków, trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji, zmniejszenie popędu płciowego lub inne zaburzenia seksualne. U kobiet mogą obejmować dyskomfort piersi, wyciek mleka z piersi, brak krwawień miesięcznych, inne zaburzenia cyklu miesięcznego lub zaburzenia płodności.
- Duże stężenie cukru we krwi.
- Zwiększenie masy ciała.
- Zwiększony apetyt.
- Zmniejszenie masy ciała.
- Zmniejszony apetyt.
- Zaburzenia snu.
- Drażliwość.
- Zmniejszony popęd płciowy, czyli libido.
- Niepokój.
- Uczucie senności lub osłabienie czujności.
- Dystonia, czyli powolne lub utrzymujące się mimowolne skurcze mięśni. Mogą dotyczyć każdej części ciała i powodować nieprawidłową postawę, ale najczęściej obejmują mięśnie twarzy, w tym nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka lub żuchwy.
- Zawroty głowy.
- Dyskinezy, czyli mimowolne ruchy mięśni, w tym powtarzalne, spastyczne lub skręcające ruchy albo szarpnięcia.
- Drżenie.
- Niewyraźne widzenie.
- Przyspieszone bicie serca.
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi.
- Ból w klatce piersiowej.
- Wysokie ciśnienie tętnicze krwi.
- Skrócenie oddechu, czyli zadyszka.
- Ból gardła.
- Kaszel.
- Zatkany nos.
- Ból brzucha.
- Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej.
- Wymioty.
- Nudności.
- Zakażenie żołądka lub jelit.
- Zaparcia.
- Biegunka.
- Niestrawność.
- Suchość w ustach.
- Ból zęba.
- Wysypka.
- Skurcz mięśni.
- Ból kości lub mięśni.
- Ból pleców.
- Ból stawów.
- Nietrzymanie moczu.
- Zaburzenia erekcji.
- Brak miesiączkowania.
- Wyciek mleka z piersi.
- Obrzęk ciała, kończyn górnych lub dolnych.
- Gorączka.
- Osłabienie.
- Zmęczenie, czyli znużenie.
- Ból.
- Reakcja w miejscu wstrzyknięcia, w tym swędzenie, ból lub obrzęk.
- Zwiększona aktywność aminotransferaz we krwi.
- Zwiększona aktywność GGT we krwi, czyli enzymu wątrobowego gammaglutamylotransferazy.
- Upadek.
Pozostałe niezbyt częste działania niepożądane, mogące wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100:- Zakażenie dróg oddechowych.
- Zakażenie pęcherza moczowego.
- Zakażenie ucha.
- Zakażenie oka.
- Zakażenie migdałków.
- Grzybicze zakażenie paznokci.
- Zakażenie skóry.
- Zakażenie skóry ograniczające się do jednego obszaru lub jednej części ciała.
- Zakażenie wirusowe.
- Zapalenie skóry spowodowane przez roztocza.
- Ropień podskórny.
- Zmniejszenie liczby białych krwinek.
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, czyli komórek pomagających zatrzymywać krwawienie.
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek.
- Reakcja alergiczna.
- Obecność cukru w moczu.
- Wystąpienie cukrzycy lub nasilenie już istniejącej cukrzycy.
- Utrata apetytu skutkująca niedożywieniem i małą masą ciała.
- Zwiększenie stężenia triglicerydów, czyli tłuszczów, we krwi.
- Zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi.
- Podwyższony nastrój, czyli mania.
- Splątanie.
- Niezdolność do osiągnięcia orgazmu.
- Nerwowość.
- Koszmary senne.
- Utrata świadomości.
- Drgawki.
- Omdlenia.
- Nieodparta konieczność poruszania częściami ciała.
- Zaburzenia równowagi.
- Nieprawidłowa koordynacja.
- Zawroty głowy po zmianie pozycji na stojącą.
- Zaburzenia koncentracji.
- Trudności w mówieniu.
- Utrata lub nieprawidłowe odczuwanie smaku.
- Osłabione odczuwanie bodźców bólowych i dotykowych na skórze.
- Uczucie mrowienia, kłucia lub drętwienia skóry.
- Zapalenie spojówek.
- Suche oko.
- Zwiększone łzawienie.
- Zaczerwienienie oczu.
- Uczucie zawrotów głowy.
- Dzwonienie w uszach.
- Ból ucha.
- Migotanie przedsionków, czyli nieprawidłowy rytm serca.
- Blok przewodzenia impulsów między jamami serca.
- Nieprawidłowe przewodzenie impulsów elektrycznych w sercu.
- Wydłużenie odstępu QT w sercu.
- Wolny rytm serca.
- Nieprawidłowy zapis czynności elektrycznej serca w EKG.
- Uczucie kołatania serca.
- Niskie ciśnienie tętnicze po zmianie pozycji na stojącą, mogące powodować omdlenia, zawroty głowy lub utratę przytomności podczas nagłego wstawania albo siadania.
- Szybki, płytki oddech.
- Przekrwienie dróg oddechowych.
- Rzężenia.
- Krwawienie z nosa.
- Nietrzymanie stolca.
- Trudności z połykaniem.
- Nadmierne oddawanie gazów.
- Swędzenie.
- Utrata włosów.
- Wyprysk.
- Sucha skóra.
- Zaczerwienienie skóry.
- Odbarwienie skóry.
- Trądzik.
- Łuszcząca i swędząca skóra głowy lub reszty ciała.
- Zwiększona aktywność kinazy kreatynowej we krwi, czyli enzymu czasami uwalnianego z uszkodzonych mięśni.
- Sztywność stawów.
- Obrzęk stawów.
- Osłabienie mięśni.
- Ból szyi.
- Częste oddawanie moczu.
- Niezdolność do oddawania moczu.
- Bolesne oddawanie moczu.
- Zaburzenia ejakulacji.
- Opóźnienie krwawień miesięcznych.
- Brak miesiączki i inne zaburzenia cyklu miesięcznego u kobiet.
- Powiększenie sutków u mężczyzn.
- Zaburzenia seksualne.
- Ból piersi.
- Uczucie dyskomfortu dotyczące piersi.
- Wydzielina z pochwy.
- Obrzęk twarzy, ust, oczu lub warg.
- Dreszcze.
- Zwiększenie temperatury ciała.
- Zmiana sposobu chodu.
- Uczucie pragnienia.
- Złe samopoczucie.
- Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej.
- Poczucie, że pacjent czuje się „nieswojo”.
- Stwardnienie skóry.
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi.
- Ból związany z procedurami medycznymi.
Pozostałe rzadkie działania niepożądane, mogące wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000:- Zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń.
- Nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego ilość moczu.
- Małe stężenie cukru we krwi.
- Nadmierne picie wody.
- Lunatykowanie, czyli chodzenie we śnie.
- Zaburzenia odżywiania związane ze snem.
- Katatonia, czyli zmniejszona aktywność ruchowa lub brak reakcji u pacjenta z zachowaną świadomością.
- Brak emocji.
- Niski poziom świadomości.
- Ruchy trzęsące, kiwające głowy.
- Zaburzenia ruchu oczu.
- Rotacyjne ruchy oczu.
- Nadwrażliwość na światło.
- Powikłania dotyczące oka podczas operacji usunięcia zaćmy, w tym śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, czyli IFIS. Przed planowaną operacją zaćmy należy koniecznie poinformować okulistę o obecnym lub wcześniejszym stosowaniu leku.
- Nieregularny rytm serca.
- Niebezpiecznie mała liczba określonych białych krwinek odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń.
- Zwiększenie liczby eozynofili, czyli rodzaju białych krwinek, we krwi.
- Zaburzenia oddychania podczas snu, czyli bezdech senny.
- Zachłystowe zapalenie płuc, spowodowane przedostaniem się pokarmu do dróg oddechowych.
- Zastój krwi w płucach.
- Trzeszczenia.
- Kłopoty z mówieniem.
- Zaburzenia w obrębie dróg oddechowych.
- Zapalenie trzustki.
- Niedrożność jelit.
- Bardzo twardy stolec.
- Wysypka polekowa.
- Pokrzywka.
- Zgrubienie skóry.
- Łupież.
- Zaburzenia skórne.
- Uszkodzenie skóry.
- Rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni, czyli rabdomioliza.
- Nieprawidłowa postawa.
- Powiększenie piersi.
- Wydzielina z piersi.
- Obniżona temperatura ciała.
- Uczucie dyskomfortu.
- Zażółcenie skóry i oczu, czyli żółtaczka.
- Niebezpiecznie nadmierne picie wody.
- Zwiększenie stężenia insuliny we krwi, czyli hormonu regulującego stężenie cukru we krwi.
- Zaburzenia naczyń mózgowych.
- Brak reakcji na bodźce.
- Śpiączka wskutek niekontrolowanej cukrzycy.
- Nagła utrata widzenia lub ślepota.
- Jaskra, czyli zwiększone ciśnienie w gałce ocznej.
- Owrzodzenia brzegów powiek z tworzeniem strupków.
- Napady czerwienienia się.
- Obrzęk języka.
- Spierzchnięte wargi.
- Powiększenie gruczołów piersiowych.
- Ochłodzenie rąk i nóg.
- Objawy z odstawienia leku.
Bardzo rzadkie działania niepożądane, mogące wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10 000:- Zagrażające życiu powikłania związane z niewyrównaną cukrzycą.
- Ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem, który może obejmować krtań i prowadzić do trudności z oddychaniem.
- Brak czynności jelit prowadzący do niedrożności.
Działania niepożądane o nieznanej częstości, której nie można określić na podstawie dostępnych danych:- Ciężka lub zagrażająca życiu wysypka z pęcherzami i łuszczącą się skórą, mogąca występować w ustach, nosie, oczach, na narządach płciowych i wokół tych miejsc oraz rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka.
W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, również niewymienionych powyżej, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
- Poza lodówką lek może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C maksymalnie przez 7 dni przed podaniem.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Zawiesinę należy podać tak szybko po sporządzeniu, jak to możliwe, aby uniknąć osadzania się cząstek. Sporządzoną zawiesinę należy zużyć w ciągu 6 godzin, jeśli była przechowywana w temperaturze do 25°C.
- Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Sposób usunięcia niewykorzystanego leku należy uzgodnić z farmaceutą.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem leczeniaJeżeli pacjent nigdy wcześniej nie stosował leku Rispolept w żadnej postaci, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Rispolept Consta należy najpierw zastosować lek Rispolept doustnie.
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą:
- Zaburzenia czynności serca, np. niemiarowy rytm serca, skłonność do niskiego ciśnienia krwi lub stosowanie leków regulujących ciśnienie. Lek może obniżać ciśnienie krwi i może być konieczna zmiana dawki.
- Czynniki ryzyka udaru, takie jak wysokie ciśnienie tętnicze, zaburzenia sercowo-naczyniowe lub choroby naczyń mózgowych.
- Występujące kiedykolwiek mimowolne ruchy języka, ust lub twarzy.
- Przebyty stan z gorączką, silnym zesztywnieniem mięśni, potami lub obniżeniem poziomu świadomości, określany jako złośliwy zespół neuroleptyczny.
- Chorobę Parkinsona lub otępienie.
- Występującą wcześniej małą liczbę białych krwinek, niezależnie od jej przyczyny.
- Cukrzycę.
- Padaczkę.
- Przedłużającą się lub bolesną erekcję w przeszłości.
- Zaburzenia regulacji temperatury ciała lub przegrzewanie się.
- Zaburzenia czynności nerek.
- Zaburzenia czynności wątroby.
- Nieprawidłowo duże stężenie prolaktyny lub podejrzenie guza prolaktynozależnego.
- Zakrzepy krwi występujące wcześniej u pacjenta lub jego krewnych.
Ostrożność jest również potrzebna u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym, wolnym rytmem serca lub niedoborem potasu albo magnezu. Lek może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca.
Należy uwzględnić czynniki sprzyjające przegrzaniu, takie jak intensywny wysiłek fizyczny, bardzo wysoka temperatura otoczenia, odwodnienie lub jednoczesne stosowanie leków przeciwcholinergicznych.
Kontrola podczas leczenia- Lekarz może zlecić badania liczby białych krwinek. U pacjentów stosujących lek obserwowano niebezpiecznie małą liczbę niektórych białych krwinek potrzebnych do zwalczania zakażeń.
- Lek może powodować zwiększenie masy ciała, dlatego lekarz powinien regularnie ją kontrolować.
- Lekarz powinien obserwować objawy dużego stężenia glukozy we krwi. Mogą one obejmować nadmierne pragnienie, częste oddawanie moczu, nadmierny apetyt i osłabienie. U pacjentów z cukrzycą należy regularnie kontrolować stężenie glukozy.
- Zwiększenie stężenia prolaktyny może powodować zaburzenia miesiączkowania, problemy z płodnością i obrzęk sutków u mężczyzn. W razie takich objawów zaleca się badanie stężenia prolaktyny.
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lek należy stosować ostrożnie, ponieważ nie przeprowadzono badań leku Rispolept Consta w tej grupie.
- Lek może nasilać objawy choroby Parkinsona. Pacjenci z chorobą Parkinsona lub otępieniem z obecnością ciał Lewy’ego mogą być bardziej wrażliwi na leki przeciwpsychotyczne.
- Działanie przeciwwymiotne leku może maskować objawy przedawkowania niektórych leków lub chorób, takich jak niedrożność jelit, zespół Reye’a i nowotwór mózgu.
Objawy wymagające pilnej pomocyNatychmiastowej pomocy medycznej wymagają wysypka, obrzęk gardła, świąd lub trudności z oddychaniem, ponieważ mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną. Reakcja taka może wystąpić także po wcześniejszym tolerowaniu rysperydonu doustnie.
Niezwłocznej pomocy wymagają również nagła zmiana stanu psychicznego, nagłe zwiotczenie lub zdrętwienie mięśni twarzy albo kończyn, szczególnie jednostronne, lub zaburzenia mowy, nawet krótkotrwałe. Mogą to być objawy udaru.
Objawy zakrzepów krwi, złośliwego zespołu neuroleptycznego, przedłużonej lub bolesnej erekcji oraz mimowolnych ruchów opisane w sekcji dotyczącej działań niepożądanych wymagają natychmiastowego kontaktu z lekarzem.
Pacjenci w podeszłym wieku i ograniczenia wiekuLeku Rispolept Consta nie należy podawać pacjentom w podeszłym wieku z otępieniem. W tej grupie pacjentów lek stosowany samodzielnie lub z furosemidem może zwiększać ryzyko udaru lub zgonu.
Lek nie jest przeznaczony dla osób w wieku poniżej 18 lat.
Operacja zaćmyPrzed planowaną operacją oka pacjent powinien poinformować okulistę o obecnym lub wcześniejszym stosowaniu leku. Podczas usuwania zaćmy źrenica może nie rozszerzać się wystarczająco, a tęczówka może być wiotka, co zwiększa ryzyko uszkodzenia oka.
Inne lekiNależy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio oraz planowanych do stosowania. Szczególnie ważne są:
- Benzodiazepiny, opioidy i niektóre leki przeciwhistaminowe, ponieważ rysperydon może nasilać ich działanie uspokajające.
- Leki zmieniające aktywność elektryczną serca, w tym leki przeciwmalaryczne, przeciwarytmiczne, niektóre leki przeciwhistaminowe, przeciwdepresyjne i inne leki stosowane w zaburzeniach psychicznych.
- Leki zwalniające rytm serca.
- Leki zmniejszające stężenie potasu we krwi, np. niektóre leki moczopędne.
- Leki stosowane w chorobie Parkinsona, np. lewodopa.
- Leki psychostymulujące, np. metylofenidat. Podczas zmiany dawki jednego lub obu leków mogą wystąpić zaburzenia ruchowe.
- Leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym, ponieważ Rispolept Consta może dodatkowo obniżać ciśnienie krwi.
- Leki moczopędne stosowane w chorobach serca lub obrzękach, np. furosemid lub chlorotiazyd.
Działanie rysperydonu mogą osłabiać:
- Ryfampicyna.
- Karbamazepina.
- Fenytoina.
- Fenobarbital.
Działanie rysperydonu mogą nasilać:
- Chinidyna.
- Paroksetyna, fluoksetyna i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
- Leki beta-adrenolityczne.
- Fenotiazyny.
- Cymetydyna i ranitydyna.
- Itrakonazol i ketokonazol.
- Niektóre leki stosowane w HIV/AIDS, np. rytonawir.
- Werapamil.
- Sertralina i fluwoksamina.
Rozpoczęcie lub zakończenie przyjmowania leków osłabiających albo nasilających działanie rysperydonu może wymagać zmiany jego dawki przez lekarza.
AlkoholPodczas stosowania leku Rispolept Consta nie należy pić alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodnośćPacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią, podejrzewająca ciążę lub planująca dziecko powinna przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzję o leczeniu podejmuje lekarz. Leku nie należy stosować w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
U noworodków, których matki stosowały lek w ostatnim trymestrze, czyli ostatnich 3 miesiącach ciąży, mogą wystąpić drżenie, sztywność mięśni i (lub) osłabienie, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i trudności związane z karmieniem. W razie takich objawów u dziecka należy skontaktować się z lekarzem.
Rysperydon i jego czynny metabolit przenikają w małych ilościach do mleka kobiecego. Lekarz powinien rozważyć korzyści z karmienia piersią i potencjalne ryzyko dla dziecka.
Lek może zwiększać stężenie prolaktyny, co może wpływać na płodność kobiet i mężczyzn.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynPodczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
SódLek zawiera mniej niż 1 mmol sodu, czyli 23 mg, na dawkę i jest uznawany za „wolny od sodu”.
Adres producenta
Janssen Pharmaceutica NVTurnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
CAP Pharmacy Line179 Giannos Kranidiotis Aventue
Latsia, 2235 Nikozja
Cypr
Podmiot odpowiedzialny
Janssen-Cilag International NVTurnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Miejscowy przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:Janssen-Cilag Polska sp. z o.o.
Tel.: +48 22 237 60 00
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
