Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Rxulti 3 mg 28 tabletek powlekanych? To lek stosowany w leczeniu schizofrenii u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej - choroby z takimi objawami, jak słyszenie, widzenie i czucie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Osoby cierpiące na tę chorobę mogą również odczuwać depresję, poczucie winy, lęk lub napięcie.
Lek Rxulti 3 mg zawiera substancję czynną brekspiprazol, która należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowanie leku może pomóc w kontrolowaniu objawów i zapobieganiu nawrotom choroby podczas kontynuacji leczenia.
Dawkowanie
Jak stosować tabletki Rxulti 3 mg? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek zwykle będzie stosowany przez pacjenta w rosnących dawkach w następującym schemacie leczenia:
Osoby dorosłe:
- przez pierwsze 4 dni przyjmowanie jednej tabletki powlekanej 1 mg na dobę,
- od dnia 5. do dnia 7. przyjmowanie dwóch tabletek powlekanych 1 mg na dobę,
- począwszy od dnia 8. przyjmowanie jednej tabletki powlekanej raz na dobę o mocy przepisanej przez lekarza.
Dzieci i młodzież:
- przez pierwsze 4 dni przyjmowanie jednej tabletki powlekanej 0,5 mg na dobę,
- od dnia 5. do dnia 7. przyjmowanie jednej tabletki powlekanej 1 mg na dobę,
- począwszy od dnia 8. przyjmowanie jednej tabletki powlekanej raz na dobę o mocy przepisanej przez lekarza.
Lekarz może też przepisać mniejszą lub większą dawkę, maksymalnie wynoszącą 4 mg raz na dobę.
Nie ma znaczenia, czy lek przyjmuje się z pokarmem, czy bez pokarmu.
W przypadku przyjmowania innych leków do leczenia schizofrenii przed rozpoczęciem stosowania leku Rxulti lekarz zadecyduje, czy pacjent powinien stopniowo lub natychmiast przerwać stosowanie innego leku oraz jak dostosować dawkę leku Rxulti. Lekarz poinformuje również pacjenta, jak należy postępować w razie zmiany leku Rxulti na inne leki.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinny być stosowane tabletki Rxulti 3 mg?Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na brekspiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest brekspiprazol. Każda tabletka powlekana Rxulti 3 mg zawiera 3 mg brekspiprazolu.
- Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, niskopodstawiona hydroksypropyloceluloza, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian, woda oczyszczona.
- Powłoczka tabletki: hypromeloza (E 464), talk (E 553b), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek (E 172) (czerwony, czarny).
Działania niepożądane
Podczas leczenia u pacjenta mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią:
- myśli lub uczucia, aby dokonać samookaleczenia lub popełnić samobójstwo lub podjąć próbę samobójczą (Niezbyt często – mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów).
- jednocześnie: gorączka, pocenie się, sztywność mięśni i senność. Mogą być to objawy tzw. złośliwego zespołu neuroleptycznego (nie wiadomo, ilu pacjentów to dotyczy).
- zaburzenia rytmu serca, które mogą wynikać z nieprawidłowych impulsów nerwowych w sercu, nieprawidłowy zapis pracy serca w badaniu kardiologicznym (EKG), wydłużenie odstępu QT (w EKG) – nie wiadomo, ilu pacjentów może to dotyczyć.
- objawy związane z zakrzepami krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg). Zakrzepy mogą przemieszczać się naczyniami krwionośnymi do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (Niezbyt często – mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów).
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10):
- w badaniach krwi lekarz może stwierdzić zwiększone stężenia prolaktyny we krwi pacjenta.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 10):
- wysypka,
- zwiększenie masy ciała,
- akatyzja (odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów),
- zawroty głowy,
- drżenie,
- uczucie senności,
- biegunka,
- nudności,
- ból w nadbrzuszu,
- ból pleców,
- ból ramion lub nóg lub jednych i drugich,
- w badaniach krwi lekarz może stwierdzić zwiększone stężenie kinazy kreatynowej (zwanej również kinazą fosfokreatynową) we krwi (enzym istotny dla czynności mięśni).
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 pacjenta na 100):
- reakcja uczuleniowa (np. obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, swędzenie, pokrzywka),
- parkinsonizm – stan chorobowy z wieloma różnymi objawami, które obejmują spowolnione lub powolne ruchy, spowolnienie myśli, szarpane ruchy podczas zginania kończyn (sztywność mięśni szkieletowych), utykanie podczas chodzenia, drżenie, ograniczenie lub brak ekspresji na twarzy, sztywność mięśni, ślinotok,
- zawroty głowy podczas wstawania z powodu nagłego zmniejszenia ciśnienia krwi, co może powodować omdlenia,
- kaszel,
- próchnica zębów,
- wzdęcia z oddawaniem gazów,
- ból mięśni,
- podwyższone ciśnienie krwi,
- w badaniach krwi lekarz może stwierdzić zwiększone stężenie triglicerydów we krwi pacjenta,
- w badaniach krwi lekarz może stwierdzić zwiększone stężenie enzymów wątrobowych.
Inne działania niepożądane (nie wiadomo ilu pacjentów to dotyczy):
- napady drgawek,
- osłabienie mięśni, tkliwość lub ból, szczególnie jeśli w tym samym czasie pacjent czuje się źle, ma wysoką gorączkę lub ma ciemne zabarwienie moczu. Objawy te mogą być spowodowane przez nieprawidłowy rozpad mięśni, stan który może zagrażać życiu i prowadzić do problemów z nerkami (stan zwany rabdomiolizą),
- objawy zespołu odstawienia u noworodków, jeśli matka przyjmowała lek w okresie ciąży,
- niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym osobom, obejmująca zachowania, takie jak:
- silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,
- zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych, na przykład wzmożony popęd seksualny,
- niekontrolowane nadmierne zakupy,
- niepohamowane obżarstwo (jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie większej ilości pożywienia niż zazwyczaj i większej niż potrzebna do zaspokojenia głodu).
Jeżeli wystąpią u pacjenta tego typu zachowania, powinien powiedzieć o nich lekarzowi, który omówi z pacjentem sposoby leczenia lub zmniejszenia tych objawów.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek RXULTI może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi. Jeżeli pacjent przyjmuje leki regulujące ciśnienie krwi, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
- Ten lek może powodować znaczne zwiększenie masy ciała, co może wpływać na zdrowie pacjenta. Dlatego lekarz będzie regularnie kontrolował masę ciała i ilość tłuszczu we krwi pacjenta.
- Podczas przyjmowania leku RXULTI należy unikać przegrzewania ciała i odwodnienia. Należy unikać nadmiernej aktywności fizycznej i pić dużo wody.
- Leku nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 13 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku u tych pacjentów.
- Należy unikać picia alkoholu, ponieważ może on wpływać na działanie leku.
- Nie zaleca się stosowania leku RXULTI w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku RXULTI.
- Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszej metodzie karmienia dziecka, jeśli pacjentka przyjmuje lek RXULTI. Lekarz rozważy korzyści z leczenia dla matki i korzyści z karmienia piersią dla dziecka.
- Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Przed rozpoczęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn pacjent powinien sprawdzić, czy nie odczuwa zawrotów głowy ani senności. Nie należy prowadzić pojazdów ani używać narzędzi czy maszyn, dopóki pacjent nie upewni się, że lek ten nie wywiera niekorzystnego działania.
- Lek RXULTI zawiera laktozę Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Jeśli u pacjenta występują choroby nerek, lekarz może dostosować dawkę tego leku.
- Jeśli u pacjenta występują choroby wątroby, lekarz może dostosować dawkę tego leku.
- W przypadku zastosowania większej dawki leku RXULTI niż dawka przepisana przez lekarza należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub lokalnym szpitalem. Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania leku, aby uniknąć wątpliwości odnośnie przyjętego leku.
- W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować przyjmowanie leku, tak jak zazwyczaj. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie pominięcia dwóch lub więcej dawek leku należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie leku, utraci efekty jego działania. Nawet jeśli pacjent czuje się lepiej, nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku RXULTI, chyba że zaleci to lekarz, ponieważ objawy choroby mogą powrócić.
Adres producenta
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9,
2500 Valby,
Dania.
Podmiot odpowiedzialny
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Herikerbergweg 292,
1101 CT, Amsterdam,
Holandia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
