Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Rybelsus 4 mg 30 tabletek? To lek zawierający substancję czynną semaglutyd. Stosuje się go w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi.
Rybelsus lek jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i powyżej) w przypadku, gdy stosowanie tylko diety i wysiłku fizycznego nie wystarcza:
- sam - u pacjentów, którzy nie mogą stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego)
lub
- z innymi lekami przeciwcukrzycowymi - w przypadku gdy inne leki nie wystarczają do uzyskania właściwego stężenia cukru we krwi. Mogą to być leki przyjmowane doustnie lub we wstrzyknięciach, jak np. insulina.
Ważne jest, aby kontynuować stosowanie diety i wysiłku fizycznego zgodnie z planem zaleconym przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Dawkowanie
Jak przyjmować lek Rybelsus 4 mg 30 tabletek?Zalecana dawka:- Dawka początkowa to jedna tabletka 1,5 mg raz na dobę przez jeden miesiąc.
- Po upływie jednego miesiąca lekarz zwiększy dawkę leku do jednej tabletki 4 mg raz na dobę.
- Lekarz zaleci przyjmowanie danej dawki przez co najmniej jeden miesiąc przed zastosowaniem większej dawki.
- Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę do jednej tabletki 9 mg, 25 mg lub 50 mg raz na dobę, w razie potrzeby.
- Lekarz zaleci dawkę leku odpowiednią dla pacjenta. Nie należy zmieniać dawki bez zalecenia lekarza.
- Lek Rybelsus powinien być zawsze przyjmowany jako jedna tabletka stosowana raz na dobę.
- Nie należy przyjmować dwóch tabletek w celu osiągnięcia działania większej dawki.
Sposób stosowania:- Tabletki leku Rybelsus należy przyjmować na pusty żołądek po zalecanym okresie postu trwającym co najmniej 8 godzin.
- Tabletkę leku Rybelsus należy połknąć w całości, popijając niewielką ilością wody (do 120 ml). Tabletki nie należy dzielić, zgniatać ani żuć, ponieważ nie wiadomo czy wpływa to na wchłanianie semaglutydu.
- Po przyjęciu tabletki leku Rybelsus należy odczekać co najmniej 30 minut przed jedzeniem, napojem lub przed przyjęciem innych leków doustnych. Skrócenie tego czasu poniżej 30 minut spowoduje zmniejszenie wchłaniania semaglutydu.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie przyjmować leku Rybelsus?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na semaglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest semaglutyd. Każda tabletka zawiera 4 mg semaglutydu.
- Pozostałe składniki to: sól sodowa kwasu salkaprozowego, magnezu stearynian.
Działania niepożądane
Ciężkie działania niepożądane:Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- powikłania wynikające z cukrzycowej choroby oczu (retinopatii cukrzycowej). Jeśli w trakcie leczenia wystąpią jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, na przykład zaburzenia widzenia, należy powiadomić o tym lekarza.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne). Pacjent musi uzyskać natychmiast pomoc medyczną i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów, takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy i gardła, świszczący oddech, przyspieszone bicie serca, blada i chłodna skóra, zawroty głowy lub uczucie osłabienia,
- stan zapalny trzustki (ostre zapalenie trzustki), mogący powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- choroba oka zwana nietętniczą przednią niedokrwienną neuropatią nerwu wzrokowego (NAION), która może spowodować bezbolesną utratę widzenia w jednym oku. W przypadku zauważenia nagłego lub stopniowego pogarszania wzroku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- niedrożność jelit. Ciężka postać zaparcia z dodatkowymi objawami, takimi jak ból brzucha, wzdęcia, wymioty itp.
Inne działania niepożądane:Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) w przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z lekiem zawierającym pochodną sulfonylomocznika lub insuliną. Lekarz może zmniejszyć dawki innych leków przed zastosowaniem tego leku,
- nudności - zwykle przemijające,
- biegunka - zwykle przemijająca.
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) w przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, innym niż pochodna sulfonylomocznika lub insuliną,
- zmniejszenie apetytu,
- zawroty głowy,
- wymioty - zwykle przemijające i mogące występować częściej podczas zwiększania dawki do 25 mg i 50 mg,
- ból brzucha,
- wzdęcie brzucha,
- zaparcie,
- dolegliwości żołądkowe lub niestrawność,
- zapalenie żołądka - objawy takie jak ból brzucha, nudności lub wymioty,
- refluks lub zgaga - inaczej „choroba refluksowa przełyku”,
- nadmierna ilość gazów jelitowych (wzdęcia),
- uczucie zmęczenia,
- zwiększona aktywność enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza), potwierdzona wynikami badań krwi,
- zmiana odczuć skórnych - zwykle przemijająca i mogąca występować częściej podczas stosowania dawek 25 mg i 50 mg niż podczas stosowania dawek 1,5 mg, 4 mg i 9 mg,
- ból głowy.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie lub pokrzywka,
- zmiana odczuwania smaku pokarmów lub napojów,
- przyspieszone tętno,
- odbijanie się,
- opóźnienie opróżniania żołądka,
- kamienie żółciowe,
- zmniejszenie masy ciała.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
- Jeżeli pacjent ma być poddany operacji ze znieczuleniem (narkoza), powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lek Rybelsus.
- W trakcie stosowania tego leku pacjent może mieć nudności lub wymioty; możliwe jest również wystąpienie biegunki. Są to działania niepożądane, które mogą powodować odwodnienie pacjenta (utratę płynów). Należy pić odpowiednią ilość płynów w celu uniknięcia odwodnienia. Ma to szczególne znaczenie w przypadku pacjentów z chorobą nerek.
- W przypadku wystąpienia silnego i uporczywego bólu w obrębie brzucha należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ ból może być objawem ostrego zapalenia trzustki.
- Przyjmowanie leku zawierającego pochodną sulfonylomocznika lub insuliny wraz z lekiem Rybelsus może zwiększać ryzyko wystąpienia małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
- Szybka poprawa kontroli cukru we krwi może powodować przemijające nasilenie się cukrzycowej choroby oczu. Jeśli pacjent ma cukrzycową chorobę oczu lub gdy w trakcie przyjmowania tego leku wystąpią jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
- Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa jego stosowania w tej grupie wiekowej.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
- Leku nie należy stosować w okresie ciąży, gdyż nie wiadomo, czy może mieć on szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. W związku z powyższym w trakcie przyjmowania leku należy zapobiegać ciąży. Kobiety planujące ciążę powinny zaprzestać stosowania tego leku co najmniej na dwa miesiące przed zajściem w ciążę. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie stosowania tego leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, ponieważ będzie się to wiązało z koniecznością zmiany leczenia.
- U niektórych pacjentów stosujących lek Rybelsus mogą pojawić się zawroty głowy. W przypadku występowania zawrotów głowy należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Adres producenta
Novo Nordisk A/S,
Novo Allé,
DK-2880 Bagsværd,
Dania.
Podmiot odpowiedzialny
Novo Nordisk A/S,
Novo Allé,
DK-2880 Bagsværd,
Dania.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
