Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Soltopin 20 mg/g, maść, 15 g?
Soltopin zawiera substancję czynną o nazwie mupirocyna. Jest maścią zawierającą antybiotyk, do stosowania zewnętrznego tylko na skórę.
Lek jest stosowany u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku 8 tygodni i starszych:
- w leczeniu zakażeń skóry, takich jak:
- zakażone mieszki włosowe, tworzące grudki zawierające ropę („zapalenie mieszków włosowych”),
- choroba zakaźna skóry z pęcherzami i strupami, zwana „liszajcem” lub
- nawracające czyraki („czyraczność”);
- do zabijania różnych bakterii powodujących inne zakażenia skóry, w tym z rodzaju Staphylococcus, Streptococcus i bakterii Escherichia coli. Grupa ta obejmuje MRSA (oporne na metycylinę szczepy gronkowca złocistego Staphylococcus aureus).
Lek Soltopin to jednolita, biaława maść. Opakowanie zawiera 1 tubę aluminiową z 15 g maści, z membraną, pokrytą od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym, zamkniętą zakrętką polipropylenową z przebijakiem, umieszczoną w tekturowym pudełku.
Dawkowanie
Jak stosować lek Soltopin?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Soltopin zazwyczaj stosuje się na skórę 2-3 razy na dobę.
Lek Soltopin należy stosować tak długo, jak zalecił to lekarz. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Bakterie są zwykle usuwane ze skóry w ciągu 10 dni od rozpoczęcia leczenia.
Nie stosować dłużej niż przez 10 dni. Należy wyrzucić niezużytą resztę maści.
Sposób podawania:Lek jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego tylko na skórę. Małą ilość leku należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze tak, aby je pokryć.
Nie mieszać leku Soltopin z jakimkolwiek innym lekiem do stosowania zewnętrznego w postaci kremu lub maści na zakażonym obszarze skóry, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku Soltopin.
- Przed otwarciem tuby należy umyć i wysuszyć ręce.
- Należy nanieść maść na zakażony obszar skóry.
- Leczony obszar skóry można przykryć plastrem (plastrami) lub odpowiednim opatrunkiem (opatrunkami), chyba że lekarz zalecił pozostawienie bez przykrycia.
- Należy nałożyć z powrotem zakrętkę na tubę i umyć ręce.
Zaburzenia czynności nerekMoże być konieczne dostosowanie dawkowania.
Zaburzenia czynności wątrobyNie jest konieczne dostosowanie dawkowania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Soltopin- W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Soltopin należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
- Nadmiar maści należy usunąć czystym wacikiem lub gazikiem.
- W przypadku połknięcia leku Soltopin należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i powiedzieć mu, co i ile było połknięte.
Pominięcie zastosowania leku Soltopin- W przypadku pominięcia zastosowania leku Soltopin należy zastosować go jak najszybciej po przypomnieniu sobie.
- Jeśli następną dawkę należy zastosować w ciągu najbliższej godziny, nie należy stosować pominiętej dawki.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku SoltopinW przypadku zbyt wczesnego przerwania stosowania leku Soltopin nie wszystkie bakterie mogą być zabite lub mogą nadal rosnąć. Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, kiedy przerwać stosowanie maści.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Soltopin?
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na mupirocynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Do oczu, nosa lub w miejscach wokół założenia kaniuli dożylnych („kroplówek”).
Nie stosować w przypadku wystąpienia którejkolwiek z wymienionych powyżej sytuacji. W razie wątpliwości nie należy stosować tego leku. Przed rozpoczęciem stosowania leku Soltopin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Skład
Substancją czynną leku jest mupirocyna. 1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny.
Pozostałe składniki to makrogol 400 i makrogol 3350 (z butylohydroksytoluenem (E 321)).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Stany, na które należy zwrócić uwagęCiężkie reakcje skórne lub alergieSą one bardzo rzadkie u osób stosujących lek Soltopin. Objawy to:
- wypukła i swędząca wysypka;
- obrzęk, czasami twarzy lub ust, powodujący trudności z oddychaniem;
- zapaść lub utrata przytomności.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów. Należy przerwać stosowanie leku Soltopin.
W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji skórnej lub alergii należy:
- zmyć maść;
- przerwać jej stosowanie i
- jak najszybciej powiadomić lekarza.
W rzadkich przypadkach leki, takie jak Soltopin, mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita grubego), prowadząc do biegunki, zwykle krwistej i zawierającej śluz, bólu brzucha, gorączki (rzekomobłoniaste zapalenie jelit).
Należy jak najszybciej powiadomić lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób)- Pieczenie w miejscu zastosowania maści.
Niezbyt często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób)- Świąd, zaczerwienienie, kłucie i suchość skóry w miejscu zastosowania leku Soltopin.
- Wysypka alergiczna, świąd, zaczerwienienie lub bolesność skóry mogą występować również na innych częściach ciała.
Bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)- Obrzęk twarzy i (lub) trudności z oddychaniem. Może być to oznaką ciężkiej reakcji alergicznej, która może wymagać leczenia doraźnego udzielanego w nagłym przypadku.
Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Po otwarciu tubę należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 dni.
Lek Soltopin to jednolita, biaława maść. Nie stosować leku Soltopin, jeśli wygląda inaczej niż normalnie.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku Soltopin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Lek Soltopin może powodować ciężkie reakcje skórne lub alergie. Objawy oraz postępowanie opisano w sekcji „Działania niepożądane”. W przypadku wystąpienia możliwej reakcji uczuleniowej lub ciężkiego miejscowego podrażnienia podczas stosowania leku Soltopin należy przerwać leczenie, lek należy zmyć oraz zastosować odpowiednie leczenie.
W przypadku długotrwałego stosowania leku Soltopin może powstać pleśniawka (zakażenie drożdżakowe). Jeśli to wystąpi, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Jak w przypadku innych leków przeciwbakteryjnych, długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do nadmiernego rozwoju niewrażliwych drobnoustrojów.
Należy unikać kontaktu maści z oczami. Jeśli maść dostanie się przypadkowo do oczu, należy przemyć je dokładnie wodą aż do usunięcia pozostałości maści.
Podczas stosowania antybiotyków zgłaszano przypadki wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit, które może występować w postaci od łagodnej do zagrażającej życiu. Z tego powodu ważne jest, aby rozważyć taką diagnozę u pacjentów, u których w czasie stosowania lub po stosowaniu antybiotyków wystąpi biegunka. Taka sytuacja jest mniej prawdopodobna w przypadku mupirocyny stosowanej miejscowo, jednak jeśli u pacjenta wystąpi przedłużająca się w czasie biegunka lub silna biegunka lub pacjent ma skurcze brzucha, leczenie należy natychmiast przerwać, a pacjenta poddać dalszej diagnostyce.
DzieciNie stosować leku Soltopin u noworodków i niemowląt w wieku poniżej 8 tygodni.
Lek Soltopin a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Nie mieszać leku Soltopin z jakimkolwiek innym lekiem do stosowania zewnętrznego w postaci kremu lub maści na zakażonym obszarze skóry, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku Soltopin.
Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Badania wpływu mupirocyny na reprodukcję u zwierząt nie dostarczyły dowodów na szkodliwe działanie na płód. Ze względu na brak doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania w okresie ciąży, lek Soltopin należy stosować w okresie ciąży tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ewentualnym ryzykiem związanym z leczeniem tym lekiem.
Brak informacji dotyczących przenikania mupirocyny do mleka ludzkiego. Jeśli leczona jest pęknięta brodawka sutkowa, należy dokładnie zmyć maść przed karmieniem piersią.
PłodnośćNie ma danych dotyczących wpływu mupirocyny na płodność u ludzi. Badania na szczurach nie wykazały wpływu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynLek Soltopin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Soltopin zawiera glikol polietylenowyPrzed rozpoczęciem stosowania tego leku należy omówić to z lekarzem, jeśli:
- pacjent ma chorobę nerek;
- powierzchnia leczonych otwartych ran lub uszkodzonej skóry jest duża.
Glikol polietylenowy może być wchłaniany z otwartych ran i uszkodzonej skóry i jest wydalany przez nerki. Jak w przypadku innych maści na bazie glikolu polietylenowego, leku Soltopin nie należy stosować w chorobach, w których możliwe jest wchłonięcie dużych ilości glikolu polietylenowego, zwłaszcza w przypadku dowodów na umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Soltopin zawiera butylohydroksytoluen (E 321)Butylohydroksytoluen może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Adres producenta
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
Niemcy
E-mail: medinfo.pl@infectopharm.com
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
