Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Tardysol 20 mg/ml to lek zawierający żelazo, który jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 24 miesięcy i dla dorosłych.
Lek Tardysol stosuje się:
- jeśli w organizmie pacjenta stwierdzony został niedobór żelaza (zwany również niedokrwistością z niedoboru żelaza),
- w celu zapobiegania niedokrwistości z niedoboru żelaza u kobiet w ciąży, gdy dieta nie może zapewnić wystarczającej ilości żelaza.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie u kobiet w ciąży można rozpocząć jedynie po konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Zalecana dawka:
Jeśli pacjent przyjmuje lek Tardysol w celu leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza:
- Dzieci o masie ciała od 15 do 20 kg: zwykle stosowana dawka to 30 do 40 mg raz na dobę.
- Dzieci o masie ciała od 20 do 35 kg: zwykle stosowana dawka to 40 do 50 mg raz na dobę.
- Dzieci o masie ciała powyżej 35 kg, młodzież i dorośli: zwykle stosowana dawka to 50 do 100 mg raz na dobę.
Dla pacjentek w ciąży przyjmujących lek Tardysol w celu zapobiegania niedokrwistości z niedoboru żelaza: zwykle stosowana dawka wynosi 50 mg raz na dobę.
Sposób przyjmowania:
Preparat należy stosować doustnie zachowując odstęp od podania posiłku lub produktu mlecznego. Można podawać bezpośrednio do ust lub po rozcieńczeniu w 1/2 szklanki wody. Do odmierzenia dawki należy stosować pipetę miarową dołączoną do opakowania. Po każdym użyciu pipetę należy przepłukać wodą z kranu i pozostawić do wyschnięcia na ręczniku kuchennym. Suchą pipetę należy włożyć z powrotem do pudełka.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nie należy stosować leku Tardysol:
- jeśli pacjent ma uczulenie na żelazo lub którykolwiek z pozostałych składników,
- jeśli pacjent ma w organizmie więcej żelaza niż potrzebuje,
- jeśli pacjent ma rodzaj niedokrwistości (niewystarczająca liczba krwinek czerwonych), która nie jest spowodowana niedoborem żelaza lub która powoduje przeciążenie żelazem (np. talasemia, niedokrwistość oporna na leczenie, niedokrwistość spowodowana niedoborem szpiku kostnego).
Skład
Substancja czynna: Każdy ml roztworu doustnego zawiera 20 mg żelaza elementarnego w postaci żelaza siarczanu siedmiowodnego.
Substancje pomocnicze: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), aromat pomarańczowy*, kwas siarkowy, sodu propionian, sacharyna sodowa, woda oczyszczona.
* Składniki aromatu pomarańczowego: aldehyd octowy, oktanal, nonanal, dekanal, etylu maślan, cytronellal, woda, cytral, linalol, olejek eteryczny pomarańczowy, glikol propylenowy (E1520).
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- zaparcie,
- biegunka,
- powiększenie brzucha,
- ból brzucha,
- zmiana zabarwienia stolca,
- nudności.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- obrzęk gardła (obrzęk krtani),
- nieprawidłowe stolce,
- ból i odczucie dyskomfortu w górnej części brzucha (niestrawność),
- wymioty,
- ostre zapalenie błony śluzowej żołądka,
- świąd,
- czerwona wysypka skórna (wysypka rumieniowa).
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- reakcja alergiczna (reakcja nadwrażliwości),
- wysypka skórna ze świądem (pokrzywka),
- przebarwienia zębów,
- przebarwienia ściany przewodu pokarmowego (melanoza przewodu pokarmowego).
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Po otwarciu butelki roztwór można przechowywać przez 2 miesiące.
- Lek należy przechowywać w pudełku tekturowym z dala od światła.
Ostrzeżenia
Pokarmy bogate w wapń mogą zmniejszyć wchłanianie żelaza i spowodować, że leczenie będzie mniej skuteczne. Z tego względu lek Tardysol należy podawać jakiś czas przed posiłkiem lub po posiłku oraz przed podaniem lub po podaniu produktów mlecznych.
Adres producenta
Pierre Fabre Medicament Production
Site Progipharm,
Rue du Lycée,
45500 Gien,
Francja.
Podmiot odpowiedzialny
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous,
81500 Lavaur,
Francja.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
