Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Tardysol Baby 20 mg/ml to lek jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 6 do 24 miesięcy, zawierający żelazo. Lek Tardysol Baby stosuje się u dzieci z niedoborem żelaza (zwanym również niedokrwistością z niedoboru żelaza).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawka leku Tardysol Baby w leczeniu niedoboru żelaza:
- Dzieci o masie ciała od 7 do 10 kg: zwykle stosowana dawka to 7 do 20 mg raz na dobę.
- Dzieci o masie ciała od 10 do 15 kg: zwykle stosowana dawka to 10 do 30 mg raz na dobę.
Dawkę odmierza się bezpośrednio pipetą z podziałką, która jest dołączona do opakowania.
Ten lek należy podawać doustnie, jakiś czas przed posiłkiem lub po posiłku, w tym także przed podaniem lub po podaniu produktów mlecznych.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nie należy stosować leku Tardysol Baby:
- jeśli dziecko ma uczulenie na żelazo lub którykolwiek z pozostałych składników,
- jeśli w organizmie dziecka jest więcej żelaza niż ono potrzebuje,
- jeśli u dziecka stwierdzono rodzaj niedokrwistości (niewystarczająca liczba krwinek czerwonych), która nie jest spowodowana niedoborem żelaza lub która powoduje przeciążenie żelazem (np. talasemia, niedokrwistość oporna na leczenie, niedokrwistość spowodowana niedoborem szpiku kostnego).
Skład
Substancje czynne: Każdy ml roztworu doustnego zawiera 20 mg jonów żelaza w postaci żelaza siarczanu siedmiowodnego.
Substancje pomocnicze: sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420), aromat pomarańczowy*, kwas siarkowy, sodu propionian, sacharyna sodowa, woda oczyszczona.
* Składniki aromatu pomarańczowego: aldehyd octowy, oktanal, nonanal, dekanal, etylu maślan, cytronellal, woda, cytral, linalol, olejek eteryczny pomarańczowy, glikol propylenowy (E1520).
Działania niepożądane
Działania niepożądane występujące często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- zaparcie,
- biegunka,
- powiększenie brzucha,
- ból brzucha,
- zmiana zabarwienia stolca,
- nudności.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- obrzęk gardła (obrzęk krtani),
- nieprawidłowe stolce,
- ból i odczucie dyskomfortu w górnej części brzucha (niestrawność),
- wymioty,
- ostre zapalenie błony śluzowej żołądka,
- świąd,
- czerwona wysypka skórna (wysypka rumieniowa).
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- reakcja alergiczna (reakcja nadwrażliwości),
- wysypka skórna ze świądem (pokrzywka),
- przebarwienia zębów,
- przebarwienia ściany przewodu pokarmowego (melanoza przewodu pokarmowego).
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Po otwarciu butelki roztwór można przechowywać przez 1 miesiąc.
- Lek należy przechowywać w pudełku tekturowym z dala od światła.
Ostrzeżenia
Pokarmy bogate w wapń mogą zmniejszyć wchłanianie żelaza i spowodować, że leczenie będzie mniej skuteczne. Z tego względu lek Tardysol należy podawać jakiś czas przed posiłkiem lub po posiłku oraz przed podaniem lub po podaniu produktów mlecznych.
Adres producenta
Pierre Fabre Medicament Production
Site Progipharm,
Rue du Lycée,
45500 Gien,
Francja.
Podmiot odpowiedzialny
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous,
81500 Lavaur,
Francja.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.