Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Testosterone enantate EVER Pharma 250 mg/ml? To lek, który zawiera testosteronu enantan, syntetyczną postać naturalnie występującego męskiego hormonu płciowego, testosteronu.
Lek jest stosowany u dorosłych mężczyzn jako testosteronowa terapia zastępcza w leczeniu różnych problemów zdrowotnych, które wynikają z niedoboru testosteronu w organizmie (męski hipogonadyzm). Do stwierdzenia choroby potrzebne są dwa niezależne oznaczenia stężeń testosteronu we krwi oraz wymienione poniżej objawy kliniczne:
- impotencja,
- niepłodność,
- zmniejszony popęd seksualny,
- zmęczenie,
- nastroje depresyjne,
- utrata masy kostnej spowodowana małym stężeniem hormonu.
Testosterone enantate EVER Pharma lek wstrzykuje się głęboko w mięsień pośladkowy, gdzie następnie może zostać zmagazynowany i stopniowo uwalniany do krwiobiegu.
Dawkowanie
Jak stosować lek Testosterone enantate EVER Pharma?Lek Testosterone enantate EVER Pharma jest podawany przez pracownika fachowego personelu medycznego.
Lek jest podawany w bardzo powolnym wstrzyknięciu do mięśnia pośladkowego, zwykle co 2 do 3 tygodni. Lek będzie podawany tak długo, jak lekarz uzna to za konieczne, w zależności od indywidualnych okoliczności. Mężczyźni leczeni długotrwale mogą po jakimś czasie mieć podawane wstrzyknięcia w odstępach od 3 do 6 tygodni.
Lekarz oceni stężenie testosteronu we krwi przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie leczenia pod koniec przerwy między wstrzyknięciami i w razie potrzeby dostosuje dawkę.
W trakcie długotrwałego leczenia mężczyzn, lekarz będzie regularnie badał gruczoł krokowy.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować testosteronu w ampułkach Testosterone enantate EVER Pharma?Lek nie powinien być stosowany:- jeśli pacjent ma uczulenie na testosteronu enantan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta występuje rak zależny od androgenów lub podejrzenie raka gruczołu krokowego albo gruczołu sutkowego,
- jeśli pacjent ma duże stężenie wapnia we krwi,
- jeśli pacjent ma lub miał nowotwór wątroby,
- jeśli pacjent ma łagodny rozrost (gruczolak) gruczołu krokowego.
Skład
- Substancją czynną leku jest testosteronu enantan. Każda ampułka zawiera 1 mL roztworu zawierający 250 mg testosteronu enantanu (co odpowiada 180 mg testosteronu) w roztworze olejowym.
- Pozostałe składniki to: benzylu benzoesan i olej rycynowy, oczyszczony.
Działania niepożądane
Niektóre osoby mogą być uczulone na testosteronu enantan. Jeśli wystąpi reakcja uczuleniowa, należy przerwać stosowanie leku Testosterone enantate EVER Pharma i natychmiast poinformować lekarza lub skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Objawy reakcji uczuleniowej mogą obejmować:
- ciężką wysypkę,
- problemy z połykaniem lub oddychaniem,
- obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka,
- osłabienie, zawroty głowy lub omdlenia,
- nudności.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zwiększenie liczby czerwonych krwinek, hematokrytu (odsetek czerwonych krwinek we krwi) i hemoglobiny (składnik czerwonych krwinek, który przenosi tlen); są one oznaczane w okresowych badaniach krwi,
- zwiększenie masy ciała.
Inne działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- obserwowano guzy wątroby. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zauważy jakikolwiek niewystępujący wcześniej ból żołądka, zwłaszcza jeśli jest silny lub utrzymuje się,
- zwiększona liczba czerwonych krwinek (policytemia), problemy z krążeniem krwi, duże stężenie wapnia we krwi,
- nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), powiększenie wątroby,
- trądzik, wypadanie włosów, reakcje skórne, takie jak wysypka, pokrzywka (wypukłe czerwone plamy), świąd, „mrowienie”, łysienie androgenowe,
- różne rodzaje reakcji w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, świąd, stwardnienie, obrzęk i stan zapalny,
- zwiększenie stężenia swoistego antygenu sterczowego (PSA),
- zwiększone lub zmniejszone zainteresowanie seksem, nieprawidłowy nadmierny rozwój piersi u mężczyzn, problemy z gruczołem krokowym, przyspieszone dojrzewanie (lek Testosterone enantate EVER Pharma nie jest wskazany do stosowania u dzieci),
- zatrzymanie zbyt dużej ilości wody w organizmie, a nawet obrzęk kostek w przypadku stosowania leku w dużych dawkach lub przez długi okres.
- zmniejszona liczba plemników oraz częste lub długotrwałe erekcje u mężczyzn (w razie wystąpienia takich/takiej erekcji ważne jest, aby poinformować lekarza, ponieważ może dojść do uszkodzenia penisa),
- ból głowy, osłabienie, depresja, lęk,
- zaburzenia wzrostu kości (zwiększenie lub przedwczesne zatrzymanie),
- problemy żołądkowe, nudności.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
EVER Pharma Jena GmbH
Brüsseler Str. 18,
07747 Jena,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialny
EVER Valinject GmbH,
Oberburgau 3,
4866 Unterach am Attersee,
Austria.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.