Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Tiscard 90 mg? To produkt leczniczy zawierający substancję czynną o nazwie tikagrelor. Należy ona do grupy leków przeciwpłytkowych.
W jakim celu stosuje się lek Tiscard? Ten produkt leczniczy stosuje się w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym (inny lek przeciwpłytkowy) u osób dorosłych, u których wystąpił:
- zawał serca,
- dusznica bolesna niestabilna (dusznica lub ból w klatce piersiowej, który nie jest odpowiednio kontrolowany).
Działanie
Jak działają tabletki Tiscard? Tiscard wywiera wpływ na komórki nazywane płytkami krwi (także trombocytami). Płytki krwi to bardzo małe krwinki, które pomagają hamować krwawienie, skupiając się i zamykając niewielkie otwory w miejscu przecięcia lub uszkodzenia naczyń krwionośnych. Tiscard pomaga hamować skupianie się płytek krwi, zmniejszając prawdopodobieństwo powstania zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi. Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru, albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
Dawkowanie
Jak stosować tabletki Tiscard?- Dawka początkowa to dwie tabletki przyjmowane jednocześnie (dawka nasycająca 180 mg). Dawka ta jest zazwyczaj podawana w szpitalu.
- Po dawce początkowej zazwyczaj stosowaną dawką jest jedna tabletka o mocy 90 mg przyjmowana dwa razy na dobę przez okres do 12 miesięcy, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
- Zaleca się, aby lek stosować codziennie o tej samej porze (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem).
- Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.
Lekarz zazwyczaj zaleci jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Jest to substancja obecna w wielu lekach zapobiegających krzepnięciu krwi. Lekarz poinformuje, jaką dawkę należy stosować (zazwyczaj od 75 do 150 mg na dobę).
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Tiscard?- jeśli pacjent ma uczulenie na tikagrelor lub którykolwiek z pozostałych składników,
- jeśli u pacjenta aktualnie występuje krwawienie,
- jeśli u pacjenta wystąpił udar spowodowany krwawieniem do mózgu,
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby,
- jeśli pacjent stosuje którykolwiek z następujących leków:
- ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych),
- klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych),
- nefazodon (lek przeciwdepresyjny),
- rytonawir i atazanawir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusem HIV i AIDS).
Środki ostrożności:
Przed przyjęciem leku Tiscard należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone ryzyko krwawień z powodu:
- niedawnego poważnego urazu,
- niedawno wykonanych zabiegów chirurgicznych (w tym stomatologicznych – należy zasięgnąć w tej sprawie porady stomatologa),
- choroby pacjenta, która ma wpływ na krzepnięcie krwi,
- niedawnych krwawień z żołądka lub jelit (takie jak: wrzód żołądka lub polipy jelitowe),
- jeśli pacjent będzie poddawany zabiegom chirurgicznym (w tym stomatologicznym) kiedykolwiek w trakcie stosowania leku Tiscard. Jest to spowodowane zwiększonym ryzykiem krwawienia. Lekarz może zalecić przerwanie stosowania leku na 5 dni przed planowanym zabiegiem,
- jeśli u pacjenta występuje zbyt wolna czynność serca (zwykle mniej niż 60 uderzeń na minutę) i nie ma wszczepionego rozrusznika serca,
- jeśli u pacjenta stwierdzono astmę lub inne choroby płuc, albo trudności z oddychaniem,
- jeśli u pacjenta rozwiną się zaburzenia oddychania, takie jak: przyspieszenie oddechu, spowolnienie oddechu lub bezdech. Lekarz zdecyduje o konieczności dalszej oceny,
- jeśli pacjent ma jakiekolwiek zaburzenia wątroby lub przebył w przeszłości chorobę, która mogła uszkodzić wątrobę,
- jeśli badanie krwi u pacjenta wykazało zawartość kwasu moczowego powyżej normy.
Jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie lek Tiscard i heparynę:
- lekarz może pobrać próbkę krwi do badań diagnostycznych, jeśli podejrzewa rzadkie zaburzenie płytek krwi spowodowane heparyną. Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu zarówno leku Tiscard, jak i heparyny, ponieważ Tiscard może wpływać na wynik testu diagnostycznego.
Skład
- Substancja czynna: tikagrelor. Każda tabletka powlekana zawiera 90 mg tikagreloru.
- Pozostałe składniki to:
- rdzeń tabletki: hypromeloza 2910, mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
- otoczka tabletki: hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, talk, żelaza tlenek żółty (E 172).
Działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów - może być konieczna pilna pomoc medyczna:
- krwawienie do mózgu lub wewnątrzczaszkowe jest niezbyt częstym działaniem niepożądanym i może spowodować objawy udaru, takie jak:
- nagłe drętwienie lub osłabienie rąk, nóg lub twarzy, szczególnie jeśli dotyczy tylko jednej połowy ciała,
- nagłe uczucie splątania, trudności w mówieniu lub rozumieniu innych,
- nagłe trudności w chodzeniu, utrata równowagi bądź koordynacji ruchowej,
- nagłe zawroty głowy lub nagły silny ból głowy bez znanej przyczyny,
- objawy krwawienia, takie jak:
- obfite krwawienie lub ciężkie do zatamowania,
- niespodziewane krwawienie lub trwające bardzo długo,
- mocz zabarwiony na różowo, czerwono lub brązowo,
- wymioty czerwoną krwią lub treścią wyglądającą jak fusy od kawy,
- kał zabarwiony na czerwono lub czarno (wyglądający jak smoła),
- kaszel lub wymioty ze skrzepami krwi,
- omdlenie
- tymczasowa utrata świadomości spowodowana nagłym zmniejszeniem się dopływu krwi do mózgu (występuje „często”).
- objawy związane z zaburzeniem krzepnięcia krwi, zwanym zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP), takie jak:
- gorączka i fioletowawe plamy (zwane plamicą) na skórze lub w ustach, z zażółceniem albo bez zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczka), niewyjaśnione skrajne zmęczenie lub dezorientacja.
Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi uczucie braku tchu (duszność) - występuje „bardzo często”. Może być spowodowane chorobą
serca lub inną przyczyną, albo może być działaniem niepożądanym leku Tiscard. Duszność związana ze stosowaniem leku Tiscard ma na ogół łagodne nasilenie i charakteryzuje się wystąpieniem nagłego, nieoczekiwanego braku powietrza, na ogół w trakcie spoczynku, przy czym może się pojawiać w trakcie kilku pierwszych tygodni leczenia, a następnie przez wiele tygodni nie występować. Jeśli duszność ulega nasileniu lub utrzymuje się przez długi czas, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz zdecyduje, czy konieczne jest leczenie lub dodatkowe badania.
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych),
- krwawienie spowodowane przez zaburzenia krwi.
Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób):
- powstawanie siniaków,
- bóle głowy,
- uczucie zawrotów głowy lub kręcenia się w głowie,
- biegunka lub niestrawność,
- nudności (mdłości),
- zaparcia,
- wysypka,
- swędzenie,
- nasilony ból i obrzęk stawów – są to objawy dny moczanowej,
- uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia, bądź też niewyraźne widzenie - są to objawy niskiego ciśnienia tętniczego,
- krwawienie z nosa,
- krwawienie po zabiegu chirurgicznym lub ze skaleczeń (np. w trakcie golenia się) i ran, które jest bardziej obfite niż zwykle,
- krwawienie z błony śluzowej żołądka (wrzód),
- krwawiące dziąsła.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 100 osób)- reakcja alergiczna - wysypka, świąd, obrzęk twarzy lub warg/języka mogą być oznakami reakcji alergicznej,
- dezorientacja (splątanie),
- zaburzenia widzenia spowodowane obecnością krwi w oku,
- krwawienie z pochwy, które jest bardziej obfite lub zdarza się w innym momencie niż regularne krwawienia (miesiączkowe),
- krwawienie do stawów i mięśni, powodujące bolesny obrzęk,
- krew w uchu,
- krwawienie wewnętrzne, które może spowodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia.
Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):
- nieprawidłowo niskie tętno (zwykle niższe niż 60 uderzeń na minutę).
Przechowywanie
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30℃.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Adres producenta
Genapharm S.A.
18th km Marathonos Avenue,
15351 Pallini Attiki,
Grecja.
Podmiot odpowiedzialny
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151,
95-200 Pabianice.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
