Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Tolurindo 40 mg + 1,5 mg 30 tabletek? To lek zawierający dwie substancje czynne telmisartan i indapamid.
Telmisartan należy do grupy leków, określanych jako antagoniści receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Telmisartan hamuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają, a ciśnienie tętnicze krwi ulega obniżeniu.
Indapamid należy do leków moczopędnych, które są stosowane w celu usuwania wody z organizmu. Jednakże indapamid różni się od innych leków moczopędnych, gdyż powoduje on tylko nieznaczne zwiększenie ilości wytwarzanego moczu. Ponadto indapamid rozszerza naczynia krwionośne, dzięki czemu krew łatwiej przez nie przepływa. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi.
Ten lek jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (nadciśnienia tętniczego) u osób dorosłych.
Dawkowanie
Jak przyjmować lek Tolurindo?Tolurindo tabletki należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku Tolurindo to jedna tabletka na dobę, najlepiej rano. Należy starać się przyjmować lek Tolurindo codziennie o tej samej porze.
Lek Tolurindo można przyjmować podczas posiłku lub pomiędzy posiłkami. Tabletki należy połknąć w całości, popijając wodą lub innym płynem, niezawierającym alkoholu. Tabletek nie należy rozgniatać lub żuć.
Ważne jest, aby lek Tolurindo przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej. W przypadku wrażenia, że działanie leku Tolurindo jest zbyt mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Leczenie nadciśnienia tętniczego zazwyczaj jest długotrwałe.
W przypadku zaburzeń czynności wątroby, lekarz dostosuje odpowiednio dawkę.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie przyjmować leku Tolurindo?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan, indapamid, inne sulfonamidy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące,
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, takie jak zastój żółci lub zwężenie drogi jej odpływu (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherzyka żółciowego) lub jakakolwiek inna ciężka choroba wątroby,
- jeśli u pacjenta występuje encefalopatia wątrobowa (zaburzenie czynności mózgu wywołane chorobą wątroby),
- jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze krwi zawierającym aliskiren,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek,
- jeśli u pacjenta występuje za małe stężenie potasu we krwi.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są telmisartan i indapamid.
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 40 mg telmisartanu i 1,5 mg indapamidu.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, meglumina, sodu wodorotlenek, powidon K30, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, tlenek żelaza, żółty (E 172), tlenek żelaza, czerwony (E 172), sodu stearylofumaran, magnezu stearynian, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna oraz karbomery.
Działania niepożądane
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych, które mogą być ciężkie, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:- posocznica (często nazywana „zatruciem krwi”, będąca ciężkim zakażeniem z reakcją zapalną całego organizmu), która mogła wystąpić przypadkowo lub może być związana z nieznanym obecnie mechanizmem (rzadko - może wystąpić nie częściej niż1 na 1000 osób),
- nagły obrzęk skóry kończyn lub twarzy, obrzęk warg lub języka, błon śluzowych gardła lub dróg oddechowych, co powoduje duszność lub trudności w przełykaniu (obrzęk naczynioruchowy). (rzadko - może wystąpić nie częściej niż 1 na 1000 pacjentów). Jeśli objawy te nie będą leczone, mogą spowodować zgon.
- ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, zaczerwienienie skóry całego ciała, nasilone swędzenie, powstawanie pęcherzy, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona) lub inne reakcje alergiczne (bardzo rzadko - mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów),
- zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (częstość nieznana),
- zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców oraz bardzo złe samopoczucie (bardzo rzadko - może wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów),
- choroba mózgu spowodowana przez chorobę wątroby (encefalopatia wątrobowa) (częstość nieznana),
- zapalenie wątroby (częstość nieznana),
- osłabienie mięśni, kurcze, tkliwość lub ból mięśni, szczególnie, gdy w tym samym czasie pacjent źle się czuje lub ma wysoką temperaturę, co może być spowodowane przez nieprawidłowy rozpad mięśni (częstość nieznana).
Możliwe działania niepożądane leku Tolurindo:Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- reakcje alergiczne, głównie dotyczące skóry, takie jak wysypka, u osób skłonnych do alergii i reakcji astmatycznych,
- czerwona, uwypuklająca się wysypka,
- małe stężenie potasu we krwi.
Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- zakażenia układu moczowego, zakażenia górnych dróg oddechowych,
- zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (niedokrwistość),
- trudności z zasypianiem,
- obniżenie nastroju (depresja),
- omdlenie,
- uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia obwodowego),
- wolna czynność serca (bradykardia),
- niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie tętnicze), zawroty głowy podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne),
- duszność, kaszel,
- ból brzucha, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, wzdęcia, wymioty,
- czerwone punkciki na skórze (plamica), świąd, nadmierne pocenie się, wysypka polekowa,
- ból pleców, kurcze mięśni, ból mięśni,
- zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek,
- ból w klatce piersiowej, uczucie osłabienia,
- zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi,
- duże stężenie potasu w osoczu,
- małe stężenie sodu we krwi, które może prowadzić do odwodnienia i niskiego ciśnienia krwi,
- impotencja (niezdolność osiągnięcia lub utrzymania erekcji).
Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):
- zwiększenie liczby niektórych krwinek białych (eozynofilia),
- mała liczba płytek krwi (małopłytkowość),
- ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna),
- reakcja alergiczna (np. wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, świszczący oddech, obrzęk twarzy),
- uczucie niepokoju,
- uczucie zmęczenia, ból głowy, mrowienie (parestezje),
- senność,
- zaburzenia widzenia,
- szybka czynność serca (tachykardia),
- nudności, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nieżyt żołądka, zaburzenia smaku,
- zaburzenia czynności wątroby (występują częściej u pacjentów pochodzenia japońskiego),
- wypryski (choroba skóry), zaczerwienienie skóry, pokrzywka, ciężka wysypka polekowa,
- ból stawów, ból kończyn, ból ścięgien,
- objawy grypopodobne,
- zmniejszenie stężenia hemoglobiny (białka we krwi),
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego, substancji, która może wywołać dnę moczanowa lub spowodować jej nasilenie (bolesność stawów),
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub fosfokinazy kreatynowej we krwi,
- małe stężenie cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą),
- małe stężenie chlorków we krwi,
- małe stężenie magnezu we krwi.
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- agranulocytoza, aneamia aplastyczna, aneamia hemolityczna,
- zmniejszenie liczby białych krwinek, które może powodować gorączkę, zaczerwienienie gardła lub inne objawy grypopodobne (leukopenia),
- zaburzenia rytmu serca (powodujące kołatanie serca i uczucie bicia serca),
- przypadki postępującego bliznowacenia tkanki płucnej (śródmiąższowa choroba płuc) zgłaszano podczas przyjmowania telmisartanu, jednak nie wiadomo, czy przyczyną było przyjmowanie telmisartanu,
- duże stężenie wapnia we krwi.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- krótkowzroczność,
- zamazane widzenie, zaburzenie widzenia,
- pogorszenie widzenia lub ból oczu z powodu wysokiego ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówkowy) lub ostrej jaskry zamkniętego kąta),
- nieprawidłowy zapis czynności serca w badaniu EKG,
- możliwość nasilenia objawów tocznia rumieniowatego układowego (rodzaj kolagenozy),
- reakcja uczuleniowa na światło (zmiana wyglądu skóry) po ekspozycji na promieniowanie słoneczne lub sztuczne promieniowanie UVA,
- zwiększenie stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą,
- obrzęk naczynioruchowy jelit - po zastosowaniu podobnych produktów występował obrzęk w jelicie z takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Ostrzeżenia
- Jeśli po przyjęciu leku Tolurindo u pacjenta wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka, należy omówić to z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym leczeniu. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o przerwaniu przyjmowania leku Tolurindo.
- Należy powiedzieć lekarzowi o podejrzeniu (lub planowaniu) ciąży. Nie zaleca się stosowania leku Tolurindo we wczesnym okresie ciąży oraz nie wolno go przyjmować, jeśli pacjentka jest w ciąży dłużej niż 3 miesiące, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić dziecku.
- W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego lub znieczulenia należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Tolurindo.
- Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje reakcja uczuleniowa na światło. Lekarz może zalecić przeprowadzenie badań krwi oceniających stężenie elektrolitów.
- Nie zaleca się stosowania leku Tolurindo u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lekarz może zdecydować o zmianie dawki tych leków lub o podjęciu innych środków ostrożności. W niektórych przypadkach konieczne może być przerwanie przyjmowania któregoś z leków.
- Lek Tolurindo można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
- Alkohol może spowodować większe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi i (lub) zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdlenia.
- Ten lek może powodować działania niepożądane, związane z obniżaniem się ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn, jeśli pacjent ma zawroty głowy lub odczuwa zmęczenie.
Adres producenta
KRKA, d.d.,
Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Słowenia.
Podmiot odpowiedzialny
KRKA, d.d.,
Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Słowenia.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5,
02-235 Warszawa,
tel. + 48 22 57 37 500.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
