Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Trimbow 172 µg+5 µg+9 µg 120 dawek? To lek pomagający w oddychaniu i zawierający trzy substancje czynne:
- beklometazonu dipropionian,
- formoterolu fumaran dwuwodny,
- glikopironium.
Lek Trimbow jest stosowany w regularnym leczeniu astmy u dorosłych. Produkt leczniczy może zmniejszać częstość zaostrzeń (nasilenia objawów) objawów astmy.
Astma jest ciężką, przewlekłą chorobą, w której dochodzi do skurczu mięśni otaczających drogi oddechowe (skurcz oskrzeli) oraz do ich obrzęku i podrażnienia (stan zapalny). Objawy pojawiają się i ustępują oraz obejmują duszność, świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej i kaszel.
Lek Trimbow należy stosować codziennie, a nie tylko w przypadku występowania problemów z oddychaniem lub innych objawów astmy. Zapewni to prawidłową kontrolę astmy. Leku nie należy stosować w celu złagodzenia nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Działanie
Jak działa lek Trimbow 172 µg+5 µg+9 µg 120 dawek?- Beklometazonu dipropionian należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, które działają w celu zmniejszenia obrzęku i podrażnienia płuc.
- Formoterol i glikopironium są lekami zwanymi długo działającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Działają one w różny sposób w celu rozkurczenia mięśni w drogach oddechowych, dzięki czemu rozszerzają drogi oddechowe i ułatwiają oddychanie.
Dawkowanie
Jak stosować lek Trimbow 172 µg+5 µg+9 µg 120 dawek?Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to dwa rozpylenia rano i dwa rozpylenia wieczorem. Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecona przez lekarza.
Lek Trimbow należy stosować codziennie, nawet w przypadku braku objawów astmy.
Leku nie należy stosować w celu złagodzenia nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Jeśli pacjent uważa, że lek jest niezbyt skuteczny, powinien zwrócić się do lekarza.
Droga podania:
Lek Trimbow jest przeznaczony do podawania wziewnego. Lek należy wdychać przez usta, co spowoduje dostarczenie leku bezpośrednio do płuc.
Szczegółowe informacje dotyczące prawidłowego użytkowania leku znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania produktu leczniczego.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany lek na astmę Trimbow 172 µg+5 µg+9 µg 120 dawek?Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na beklometazonu dipropionian, formoterolu fumaran dwuwodny i (lub) glikopironium lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancjami czynnymi leku są: beklometazonu dipropionian, formoterolu fumaran dwuwodny i glikopironium. Każda dostarczona dawka (rozpylenie opuszczające ustnik) zawiera 172 mikrogramy beklometazonu dipropionianu, 5 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego oraz 9 mikrogramów glikopironium (w postaci 11 mikrogramów glikopironiowego bromku). Każda odmierzona dawka (rozpylenie opuszczające zawór) zawiera 200 mikrogramów beklometazonu dipropionianu, 6 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego oraz 10 mikrogramów glikopironium (w postaci 12,5 mikrograma glikopironiowego bromku).
- Pozostałe składniki to: etanol bezwodny, kwas solny, gaz nośny: norfluran.
Działania niepożądane
Bezpośrednio po zastosowaniu leku Trimbow może nasilić się duszność i wystąpić świszczący oddech. Jest to znane jako paradoksalny skurcz oskrzeli (może wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów). Należy wówczas przerwać stosowanie leku Trimbow i użyć inhalatora z szybko działającym „lekiem doraźnym”, aby leczyć duszność i świszczący oddech. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi
- jeśli wystąpią reakcje alergiczne, takie jak alergie skórne, pokrzywka, świąd skóry, wysypka skórna (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów), zaczerwienienie skóry, obrzęk skóry lub błon śluzowych, szczególnie w okolicy oczu, twarzy, warg i gardła (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów),
- jeśli wystąpi ból lub dyskomfort oka, tymczasowe niewyraźne widzenie, widoczne „aureole” wokół przedmiotów lub barwne obrazy, w połączeniu z zaczerwienieniem oczu. Mogą to być objawy ostrego napadu jaskry z wąskim kątem przesączania (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów).
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas stosowania leku Trimbow wystąpią którekolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
- gorączka lub dreszcze,
- zwiększone wytwarzanie śluzu, zmiana barwy śluzu,
- nasilony kaszel lub nasilone trudności w oddychaniu.
Działania niepożądane występujące często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
- ból gardła,
- katar lub zatkany nos i kichanie,
- zakażenia grzybicze jamy ustnej; płukanie jamy ustnej i gardła wodą i mycie zębów szczoteczką bezpośrednio po inhalacji może pomóc w zapobieganiu tym działaniom niepożądanym,
- chrypka,
- ból głowy,
- zakażenie dróg moczowych.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
- grypa,
- zapalenie zatok przynosowych,
- swędzący, zakatarzony lub zatkany nos,
- zakażenia grzybicze gardła lub przełyku,
- zakażenia grzybicze pochwy,
- niepokój,
- drżenie,
- zawroty głowy,
- nieprawidłowe lub zmniejszone odczuwanie smaku,
- drętwienie,
- zapalenie ucha,
- nieregularne bicie serca,
- zmiany w elektrokardiogramie (zapis pracy serca),
- niezwykle szybkie bicie serca i zaburzenia rytmu serca,
- kołatanie serca (odczuwanie nieprawidłowego bicia serca),
- zaczerwienienie twarzy,
- zwiększony przepływ krwi do niektórych tkanek w organizmie,
- atak astmy,
- kaszel i kaszel z odkrztuszaniem,
- podrażnienie gardła,
- krwawienia z nosa,
- zaczerwienienie gardła,
- suchość w jamie ustnej,
- biegunka,
- trudności w połykaniu,
- nudności,
- rozstrój żołądka,
- dolegliwości żołądkowe po posiłkach,
- uczucie pieczenia warg,
- próchnica zębów,
- wysypka, pokrzywka, świąd skóry,
- zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem lub bez owrzodzenia,
- zwiększona potliwość,
- skurcze mięśni i bóle mięśni,
- ból rąk lub nóg,
- ból mięśni, kości lub stawów klatki piersiowej,
- zmęczenie,
- podwyższenie ciśnienia krwi,
- zmniejszenie zawartości niektórych składników krwi: liczby niektórych białych krwinek zwanych granulocytami, stężenia potasu lub kortyzolu,
- zwiększenie zawartości niektórych składników krwi: glukozy, białka C-reaktywnego, liczby płytek krwi, insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych lub ketonów.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1 000 pacjentów):
- zakażenia grzybicze klatki piersiowej,
- zmniejszenie apetytu,
- zaburzenia snu (skrócenie lub wydłużenie),
- miażdżący ból w klatce piersiowej,
- uczucie pominiętego uderzenia serca lub dodatkowych uderzeń serca, niezwykle powolne bicie serca,
- nasilenie astmy,
- wyciek krwi z naczynia krwionośnego do otaczających je tkanek,
- obniżenie ciśnienia krwi,
- osłabienie,
- ból w tylnej części jamy ustnej i gardła,
- zapalenie gardła,
- suchość w gardle,
- bolesne i częste oddawanie moczu,
- trudności i ból podczas oddawania moczu,
- zapalenie nerek.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):
- zmniejszenie liczby krwinek zwanych płytkami krwi,
- uczucie bezdechu lub duszności,
- obrzęk dłoni i stóp,
- opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Stosowanie wziewne dużych dawek kortykosteroidów przez długi czas może bardzo rzadko spowodować wystąpienie działania na organizm:
- zaburzenia czynności nadnerczy (zahamowanie czynności nadnerczy)
- zmniejszenie gęstości mineralnej kości (ścieńczenie kości)
- zmętnienie soczewek oczu (zaćma).
Trimbow nie zawiera dużej, przyjmowanej wziewnie dawki kortykosteroidów, jednak lekarz może od czasu do czasu zalecić pomiar stężenia kortyzolu we krwi.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić także podczas wziewnego stosowania przez długi czas dużych dawek kortykosteroidów, ale obecnie ich częstość występowania nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- depresja
- uczucie zmartwienia, nerwowości, nadmiernego pobudzenia lub rozdrażnienia.
Te działania mogą częściej występować u dzieci.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przed wydaniem: przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
- Po wydaniu (otrzymaniu leku od farmaceuty): przechowywać inhalator w temperaturze poniżej 25°C maksymalnie przez 3 miesiące.
Informacje dodatkowe
Ważne jest, aby stosować lek Trimbow codziennie. Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku Trimbow ani zmniejszać dawki, nawet jeśli czuje się lepiej lub nie ma żadnych objawów choroby. Jeśli pacjent chce to zrobić, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Ostrzeżenia
- Tego leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
- Trimbow stosuje się w obturacyjnej chorobie płuc jako leczenie podtrzymujące. Nie należy stosować tego leku do leczenia nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
- Jeśli u pacjenta zaraz po wdechu leku nasili się duszność lub wystąpi świszczący oddech (oddychanie ze świstem), należy przerwać stosowanie inhalatora z lekiem Trimbow i niezwłocznie zastosować inhalator z szybko działającym „lekiem doraźnym”.
- Jeśli objawy się nasilą lub są trudne do opanowania (np. jeśli pacjent częściej stosuje osobny inhalator z „lekiem doraźnym”) lub jeśli inhalator z „lekiem doraźnym” nie zmniejsza objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Może nasilać chorobę płuc i lekarz może zalecić inne leczenie.
- Jeśli pacjent ma obecnie lub miał w przeszłości problemy zdrowotne lub jakiekolwiek alergie lub jeśli ma wątpliwości, czy może stosować lek Trimbow, przed rozpoczęciem stosowania inhalatora z lekiem Trimbow należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków podobnych do leku Trimbow, stosowanych w chorobie płuc. Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Trimbow i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
- Nie stosować tego leku z lekiem blokującym receptory beta (stosowanym w leczeniu określonych chorób serca, takich jak dusznica bolesna lub do zmniejszenia ciśnienia krwi), chyba że lekarz wybrał lek beta-adrenolityczny, który nie wpływa na oddychanie.
- Lek Trimbow należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz.
- Nie należy stosować leku Trimbow podczas karmienia piersią.
- Lek zawiera etanol.
Adres producenta
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via San Leonardo 96,
43122 Parma,
Włochy.
Podmiot odpowiedzialny
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A,
43122 Parma,
Włochy.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
