Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Tussipect (622 mg + 4,35 mg + 1,43 mg)/5 ml, syrop, 140 g?
Tussipect jest lekiem zawierającym trzy substancje czynne: wyciąg tymiankowy, efedryny chlorowodorek i saponinę. Działa rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli oraz zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, prowadząc do zmniejszenia obrzęku i ilości powstającej wydzieliny.
Lek stosuje się w stanach przebiegających z trudnością w odkrztuszaniu, na przykład w trakcie przeziębień, u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Opakowanie zawiera butelkę ze szkła brunatnego ze 140 g syropu oraz miarkę do odmierzania dawki.
Dawkowanie
Jak stosować lek Tussipect?
Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości pacjent powinien zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: po 5 ml, 2–3 razy na dobę, co 6 do 8 godzin.
- Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie należy stosować leku ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.
Sposób podawania:Lek stosuje się doustnie. Przed użyciem należy wstrząsnąć butelką. Do odmierzania dawki służy miarka dołączona do butelki 140 g. Nie należy przyjmować leku w godzinach wieczornych, ponieważ może powodować trudności z zaśnięciem.
Pominięcie dawki: nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki: należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przedawkowanie może powodować pobudzenie psychoruchowe, bezsenność, ból głowy, osłabienie, kołatanie serca, zawroty głowy, drżenie, przejściowe zaparcia oraz przedłużać zaleganie treści pokarmowej w żołądku.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Tussipect?
Leku nie należy stosować:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników leku;
- w nadciśnieniu tętniczym;
- w chorobie niedokrwiennej mięśnia sercowego;
- w zaburzeniach rytmu serca;
- w nadczynności tarczycy;
- w cukrzycy;
- w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania;
- w przeroście gruczołu krokowego;
- w padaczce.
Skład
Substancje czynne zawarte w 5 ml syropu:- 622 mg wyciągu tymiankowego (*Thymi extractum*), DER 1 : 3–5; ekstrahent: mieszanina etanolu 96% (v/v), wody i glicerolu; substancja pomocnicza: amonu wodorotlenek stężony, 0,1%;
- 4,35 mg efedryny chlorowodorku (*Ephedrini hydrochloridum*);
- 1,43 mg saponiny (*Saponinum*).
Substancje pomocnicze: kwas benzoesowy, sacharoza, kwas primulowy, amonu wodorotlenek stężony, etylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.
Lek zawiera etanol w stężeniu 3,8% (v/v).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Tussipect może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W ulotce nie określono częstości ich występowania.
Ze względu na obecność efedryny mogą wystąpić objawy ze strony układu nerwowego:- pobudzenie;
- zawroty głowy;
- rozdrażnienie;
- niepokój;
- drżenie rąk;
- zaburzenia snu.
Ze strony układu krążenia mogą wystąpić:- kołatanie serca;
- wzrost ciśnienia krwi.
Ze względu na obecność saponin może wystąpić podrażnienie błony śluzowej żołądka, objawiające się:- mdłościami;
- wymiotami;
- bólami brzusznymi.
Ze względu na zawartość etylu parahydroksybenzoesanu mogą wystąpić:- reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, również niewymienione powyżej, pacjent powinien powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w suchych pomieszczeniach, w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc od światła.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 1 miesiąc.
- Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Informację o sposobie usunięcia niewykorzystanego leku można uzyskać od farmaceuty.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku pacjent powinien omówić jego stosowanie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Lek został przepisany określonemu pacjentowi i nie należy przekazywać go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Środki ostrożności:- Stosowanie leku u pacjentów ze schorzeniami układu krążenia, schorzeniami psychicznymi oraz zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby wymaga porady lekarskiej.
- Pacjenci z alergią na rośliny z rodziny Lamiaceae (Labiatae) powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.
- U pacjentów z alergią na pyłki brzozy lub seler może występować nadwrażliwość krzyżowa na tymianek.
- Ze względu na zawartość saponin należy zachować ostrożność u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy.
- Syrop zawiera efedrynę i nie może być stosowany w czasie zawodów sportowych.
- Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Interakcje z innymi lekami:Pacjent powinien powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio oraz o lekach, które planuje przyjmować. Bez konsultacji z lekarzem nie należy jednocześnie stosować innych leków zawierających substancje o podobnym mechanizmie działania, na przykład efedrynę, pseudoefedrynę lub środków przeciwastmatycznych.
Efedryna może wchodzić w interakcje z:
- glikozydami nasercowymi lub halotanem: zwiększa się ryzyko zaburzeń rytmu serca;
- lekami hipotensyjnymi, obniżającymi ciśnienie krwi: efedryna zmniejsza skuteczność ich działania;
- inhibitorami MAO: nie należy stosować ich jednocześnie ze względu na możliwość wzrostu ciśnienia krwi, z przełomem nadciśnieniowym włącznie; działanie to utrzymuje się przez dwa tygodnie po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO;
- pochodnymi alkaloidów sporyszu lub oksytocyną: efedryna nasila ich działanie;
- acetazolamidem i innymi związkami alkalizującymi mocz: mogą zwiększać stężenie efedryny we krwi i nasilać jej działanie;
- salbutamolem i innymi lekami pobudzającymi układ współczulny: mogą nasilać działania niepożądane efedryny na układ krążenia, dlatego nie powinny być stosowane jednocześnie.
Ciąża i karmienie piersią:Leku nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:Ze względu na możliwość znacznego pobudzenia psychoruchowego leku nie należy stosować przed prowadzeniem pojazdów ani w trakcie prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu. Po przyjęciu leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń do czasu ustąpienia objawów ze strony układu nerwowego.
Ważne informacje o substancjach pomocniczych:- Etylu parahydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego.
- Sacharoza: pojedyncza dawka zawiera 3,25 g sacharozy, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować leku.
- Etanol: lek zawiera 3,8% (v/v) alkoholu, czyli do 151 mg na dawkę, co jest równoważne 3,8 ml piwa lub 1,6 ml wina na dawkę. Zawartość alkoholu należy wziąć pod uwagę u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci oraz pacjentów z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką. Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
- Kwas benzoesowy: lek zawiera 12,43 mg kwasu benzoesowego w 5 ml syropu, co odpowiada 2,49 mg/ml.
Adres producenta
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51
61-896 Poznań, Polska
Podmiot odpowiedzialny
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47/51
61-896 Poznań, Polska
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
