Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Ubretid 5 mg? Ubretid jest inhibitorem acetylocholinesterazy (enzymu znajdującego się w zakończeniach nerwowych) i stosuje się go w leczeniu:
- zaburzeń opróżniania pęcherza moczowego ze zwiotczeniem mięśnia pęcherza w przebiegu chorób układu nerwowego (neurogenne zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego z hipotonią mięśnia wypieracza moczu, w ramach leczenia kompleksowego),
- zaparcia z powodu zwiotczenia mięśniówki jelit (zaparcia atoniczne),
- wspomagającym chorobliwego osłabienia siły mięśniowej lub zwiększonej nużliwości mięśni (miastenia) (Myasthenia gravis).
Ubretid tabletki stosuje się u osób dorosłych.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podczas stosowania leku Ubretid należy uwzględnić opóźniony początek i długotrwały okres działania tego leku, a także indywidualną reakcję pacjenta na jego zastosowanie. Dawkowanie należy ustalać indywidualnie. Zależy ono od ogólnego stanu pacjenta, zwłaszcza od wyjściowego stanu autonomicznego układu nerwowego.
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zazwyczaj stosowana dawka leku wynosi:
Początkowo podaje się po 1 tabletce rano na czczo, pół godziny przed śniadaniem, aż do wystąpienia działania terapeutycznego. Zazwyczaj po pierwszym tygodniu leczenia przechodzi się na stosowanie leku co dwa lub trzy dni (po 1 do 2 tabletek), w przypadku gdy przewiduje się leczenie podtrzymujące.
Dawka nie może przekraczać 2 tabletek na dobę.
Zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego ze zwiotczeniem mięśnia pęcherza w przebiegu chorób układu nerwowego:
Zaleca się, aby w pierwszych dniach leczenia, aż do wystąpienia poprawy, stosować codziennie po 1 tabletce leku Ubretid rano na czczo, pół godziny przed śniadaniem. Do podtrzymania działania leczniczego wystarczy na ogół podawanie 1 do 2 tabletek co dwa lub trzy dni.
Zaparcia z powodu zwiotczenia mięśniówki jelit:
Początkowo podaje się po ½ tabletki na dobę pół godziny przed śniadaniem, ze zwiększaniem tej dawki co trzeci dzień o ½ tabletki do maksymalnie 2 tabletek na dobę. Leczenie prowadzi się do uzyskania powrotu prawidłowej czynności jelit, która powinna wystąpić w ciągu maksymalnie 14 dni.
Lek podaje się wyłącznie w przypadku bezwzględnych wskazań do jego stosowania, pod obserwacją, ze względu na znaczne ryzyko przedawkowania lub kumulacji.
Chorobliwe osłabienie siły mięśniowej lub zwiększona nużliwość mięśni:
W pierwszym tygodniu stosuje się po 1 tabletce na dobę rano na czczo, pół godziny przed śniadaniem.
W drugim tygodniu dawkę dobową można zwiększyć do 1½ tabletki, a w trzecim tygodniu do 2 tabletek na dobę.
Uwaga! U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) konieczne jest zmniejszenie dawki.
Sposób podawania:
Dawkę dobową należy przyjąć doustnie, jednorazowo, na czczo, pół godziny przed śniadaniem, popijając niewielką ilością płynu.
W przypadku, gdy ze względu na wcześniejsze lub równoczesne spożycie pokarmów znaczna część podanego leku Ubretid nie wchłonie się do organizmu i nie wywrze działania, bezwzględnie zabronione jest wyrównawcze przyjęcie leku w ciągu kilku następnych godzin, gdyż wiąże się to z ryzykiem niekontrolowanej kumulacji leku w organizmie.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować leku Ubretid? Nie stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na bromek distygminy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta wystąpił ciężki wstrząs pooperacyjny,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność krążenia,
- jeśli u pacjenta występuje duszność spowodowana skurczem dróg oddechowych (astma oskrzelowa),
- w przypadku ciężkich stanów skurczowych lub mechanicznej niedrożności jelit,
- w przypadku mechanicznej niedrożności dróg moczowych.
- w czasie karmienia piersią. Lek Ubretid nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Skład
- Substancją czynną leku jest distygminy bromek. 1 tabletka zawiera 5 mg distygminy bromku.
- Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, talk, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, laktoza jednowodna.
Działania niepożądane
W razie zauważenia któregokolwiek z poniższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem - pacjent może wymagać pilnej pomocy lekarskiej: Obrzęk twarzy, gardła, języka, trudności w oddychaniu, wysypka skórna, nagłe osłabienie i zanik tętna, utrata przytomności, uczucie paniki. Mogą to być objawy silnej i gwałtownej reakcji alergicznej, która występuje bardzo rzadko (może wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów).
Zgłaszano także następujące działania niepożądane:
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):
- spowolnienie rytmu serca,
- biegunka, nudności, wymioty,
- nadmierna potliwość.
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów):- zwężone (zmniejszone) źrenice, nadmierne łzawienie,
- zwiększone wydzielanie śliny.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów):
- obniżenie ciśnienia tętniczego,
- nadmierna czynność jelit, ból brzucha,
- nadmierna produkcja śluzu w oskrzelach,
- zaburzenia akomodacji (problemy z ostrością widzenia obiektów znajdujących się w różnych odległościach), niewyraźne widzenie,
- nietrzymanie moczu.
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów):
- częstoskurcz komorowy,
- duszność z powodu skurczów dróg oddechowych z nadmierną produkcją śluzu, utrudnienie połykania,
- drżenie mięśni, kurcze mięśni, osłabienie mięśni, w krańcowych przypadkach porażenie mięśni w wyniku blokady nerwowo-mięśniowej, które należy zróżnicować diagnostycznie z objawami chorobliwego osłabienia siły mięśniowej lub zwiększonej nużliwości mięśni (miastenii),
- zawroty głowy, senność, ból głowy, zaburzenia mowy,
- wysypka,
- zaburzenia miesiączkowania.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):
- migotanie przedsionków, dławica piersiowa, zatrzymanie akcji serca,
- trudności w oddychaniu u pacjentów z postępującą dystrofią mięśniową (postępującym zanikiem mięśni),
- uogólniony napad toniczno-kloniczny i porażenie (ruchy mięśni po obu stronach ciała, w tym drgawki),
- niepokój, depresja, rozdrażnienie, omamy, niepokój ruchowy.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
Lek Ubretid może w niektórych przypadkach zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na zaburzenia widzenia spowodowane zwężeniem źrenicy i osłabieniem ostrości wzroku przy zmianie odległości obserwowanych przedmiotów.
Lek Ubretid zawiera laktozę.
Adres producenta
Takeda Austria GmbH
St. Peter Strasse 25,
A-4020 Linz,
Austria.
Podmiot odpowiedzialny
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
6/7 Ziegelhof 24,
17489 Greifswald,
Niemcy.
