Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Vagifem 10 mcg 18 tabletek dopochwowych? To produkt leczniczy należący do grupy leków określanej jako hormonalna terapia zastępcza (HTZ) do podawania dopochwowego.
Vagifem tabletki dopochwowe zawierają estradiol, który:
- jest żeńskim hormonem płciowym,
- należy do grupy hormonów zwanych estrogenami,
- jest identyczny z estradiolem wytwarzanym przez jajniki kobiety.
Lek Vagifem jest stosowany w celu łagodzenia objawów menopauzy występujących w pochwie, takich jak suchość lub podrażnienie. W terminologii medycznej zjawisko to nazywa się „zanikowym zapaleniem pochwy”. Jest ono spowodowane zmniejszeniem stężenia estrogenów w organizmie i naturalnie występuje po menopauzie.
Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.
Działanie
Jak działa Vagifem?Vagifem działa poprzez zastępowanie estrogenu, który jest wytwarzany przez jajniki kobiety. Lek podawany jest dopochwowo, a więc hormon uwalniany jest tam, gdzie jest potrzebny. Może to łagodzić odczucie dyskomfortu w pochwie.
Dawkowanie
Jak stosować tabletki dopochwowe Vagifem? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Lekarz określa najmniejszą dawkę leku Vagifem skuteczną w leczeniu objawów przez możliwie najkrótszy okres czasu. Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli zalecona dawka wydaje się za duża lub niewystarczająca.
Leczenie należy kontynuować wyłącznie wtedy, gdy korzyści z niego płynące przewyższają ryzyko. Należy porozmawiać na ten temat z lekarzem.
Jaką dawkę leku stosować?- Przez pierwsze 2 tygodnie należy stosować jedną tabletkę dopochwową raz na dobę.
- Następnie należy stosować jedną tabletkę dopochwową dwa razy w tygodniu. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować odstęp 3 - 4 dni.
Stosowanie leku Vagifem można rozpocząć w dowolnym dniu.
Tabletkę dopochwową należy umieścić w pochwie za pomocą aplikatora.
Instrukcja użycia:
- Otworzyć pojedyncze opakowanie blistrowe.
- Ostrożnie wprowadzać aplikator do pochwy, aż do momentu wyczucia oporu (8-10 cm).
- Aby uwolnić tabletkę, delikatnie naciskać tłoczek, aż do usłyszenia kliknięcia. Tabletka natychmiast przyklei się do ściany pochwy. Tabletce nie grozi wypadnięcie w pozycji stojącej ani podczas chodzenia.
- Usunąć aplikator i wyrzucić go do śmieci.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nie należy stosować leku Vagifem, jeśli u pacjentki:
- stwierdzono alergię (nadwrażliwość) na estradiol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Vagifem,
- rozpoznano, występował w przeszłości lub podejrzewa się raka piersi,
- rozpoznano, występował w przeszłości lub podejrzewa się nowotwór zależny od estrogenów, np. rak endometrium (rak błony śluzowej macicy),
- stwierdzono występowanie niewyjaśnionego krwawienia z pochwy,
- stwierdzono nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (przerost endometrium), które nie było leczone,
- rozpoznano lub występowały w przeszłości zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica), np. w kończynach dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub płucach (zatorowość płucna),
- występuje zaburzenie krzepnięcia krwi (jak niedobór białka C, białka S lub antytrombiny),
- występuje lub wystąpiła ostatnio choroba wywołana zakrzepami krwi w tętnicach, np. zawał mięśnia sercowego, udar lub dławica piersiowa,
- rozpoznano lub występowała w przeszłości choroba wątroby i wyniki testów wątrobowych nie wróciły do normy,
- rozpoznano rzadkie zaburzenie krwi - porfirię, która jest przekazywana rodzinnie (dziedziczona).
Skład
- Substancją czynną leku jest estradiol 10 mikrogramów (w postaci estradiolu półwodnego). Każda tabletka dopochwowa zawiera 10 mikrogramów estradiolu (w postaci estradiolu półwodnego).
- Ponadto lek zawiera: hypromelozę, laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą i magnezu stearynian.
- Składniki otoczki tabletki to: hypromeloza i makrogol 6000.
Działania niepożądane
Wymienione niżej schorzenia zgłaszane są częściej u kobiet stosujących w ramach HTZ leki, które krążą we krwi, niż u kobiet, które nie stosują HTZ. Ryzyko to w mniejszym stopniu dotyczy leków podawanych dopochwowo, takich jak Vagifem:
- rak jajnika,
- zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa),
- udar,
- prawdopodobnie utrata pamięci, jeśli rozpoczęto stosowanie HTZ w wieku powyżej 65 lat.
Działania niepożądane występujące często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 kobiet):
- ból głowy,
- ból brzucha,
- krwawienie z pochwy, upławy lub odczuwalny dyskomfort.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 kobiet):
- zakażenia grzybicze narządów płciowych,
- złe samopoczucie (nudności),
- wysypka,
- zwiększenie masy ciała,
- uderzenia gorąca,
- nadciśnienie tętnicze.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- biegunka,
- zatrzymanie płynów,
- nasilenie migreny,
- uogólniona nadwrażliwość (np. reakcja anafilaktyczna/wstrząs anafilaktyczny),
- problemy ze snem,
- świąd pochwy i narządów płciowych,
- świąd,
- pokrzywka,
- reakcja uczuleniowa w miejscu stosowania, jak wysypka narządów płciowych,
- uraz związany z użyciem aplikatora,
- brak działania leku,
- rak piersi,
- rak endometrium,
- zakrzepica żył głębokich,
- hiperplazja endometrium,
- ból sromu i pochwy,
- reakcja w miejscu stosowania.
W trakcie leczenia estrogenami stosowanymi ogólnoustrojowo zgłaszano następujące działania niepożądane:
- kamica pęcherzyka żółciowego,
- różne zaburzenia skóry:
- odbarwienie skóry zwłaszcza twarzy lub szyi określane jako plamy ciążowe (ostuda),
- bolesne czerwonawe guzki skórne (rumień guzowaty),
- wysypka z charakterystycznym zaczerwienieniem lub bolesnością (rumień wielopostaciowy).
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie przechowywać w lodówce.
Ostrzeżenia
- W przypadku przyjęcia większej dawki leku Vagifem niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- W razie pominięcia dawki, należy zastosować pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- Nie należy przerywać leczenia lekiem Vagifem bez porozumienia z lekarzem. Lekarz wyjaśni pacjentce następstwa przerwania leczenia oraz omówi inne możliwe metody leczenia.
- Jeśli u pacjentki planuje się wykonanie operacji, powinna ona powiedzieć chirurgowi, że stosuje lek Vagifem. Może być konieczne przerwanie stosowania leku Vagifem na 4 do 6 tygodni przed operacją, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepu krwi.
- Lek Vagifem jest przeznaczony do stosowania tylko przez kobiety w wieku pomenopauzalnym. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty, lekach roślinnych lub innych produktach naturalnych.
Adres producenta
Novo Nordisk A/S
Novo Allé,
DK-2880 Bagsværd,
Dania.
Podmiot odpowiedzialny
Medezin Sp. z o. o.
ul. Zbąszyńska 3,
91-342 Łódź.
info@medezin.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
