Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Vinpoven 5 mg, tabletki, 50 tabletek?
Vinpoven zawiera substancję czynną winpocetynę. Winpocetyna jest substancją stosowaną w leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu. Należy do grupy farmakoterapeutycznej: leki psychostymulujące i nootropowe; inne.
Wskazania do stosowania leku Vinpoven:
- leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym stanów po udarze niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego;
- łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego;
- leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
Tabletki są białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe. Opakowanie zawiera 50 tabletek.
Dawkowanie
Jak stosować lek Vinpoven?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawkaZazwyczaj stosowana dawka leku Vinpoven to 1 lub 2 tabletki (5-10 mg) trzy razy na dobę (15-30 mg/dobę).
Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 3 razy na dobę.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątrobyNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Pacjenci w podeszłym wiekuNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
Sposób podawania:Lek stosuje się doustnie, trzy razy na dobę. Tabletki należy przyjmować po posiłkach.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki lekuW razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie zastosowania lekuNie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Vinpoven?
- Jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.
- Jeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca, tj. ciężka choroba niedokrwienna serca i ciężkie zaburzenia rytmu serca.
- W ostrej fazie udaru krwotocznego.
- U dzieci.
Skład
Substancją czynną leku jest winpocetyna. Każda tabletka zawiera 5 mg winpocetyny (Vinpocetinum).
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.
Każda tabletka zawiera 70 mg laktozy jednowodnej.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane pogrupowane zgodnie z częstością występowania w następujący sposób:
- bardzo często: może występować u więcej niż 1 na 10 osób;
- często: może występować rzadziej niż u 1 na 10 osób;
- niezbyt często: może występować rzadziej niż u 1 na 100 osób;
- rzadko: może występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób;
- bardzo rzadko: może występować rzadziej niż u 1 na 10 000 osób.
Niezbyt często:Zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie. Objawy te mogą być związane z chorobą podstawową;
zmiany w zapisie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odstępu QT), częstoskurcz i dodatkowy skurcz serca;
zmiany ciśnienia krwi (głównie zmniejszenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy;
nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej;
zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych;
alergiczne odczyny skórne.
Rzadko:Leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych);
bóle brzucha.
Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301
Faks: 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vinpoven należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Choroby sercaJeśli u pacjenta występują niektóre choroby serca, lekarz zaleci wykonywanie kontrolnych badań EKG (badanie elektrokardiologiczne - badanie czynności serca). Dotyczy to głównie pacjentów z zespołem wydłużonego odstępu QT lub pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które powodują wydłużenie odstępu QT.
Dzieci i młodzieżBrak wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci.
Vinpoven a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent stosuje następujące leki:
- alfa metylodopa (lek stosowany w nadciśnieniu tętniczym);
- leki przeciwzakrzepowe (leki zmniejszające krzepliwość krwi);
- leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca);
- glibenklamid (lek stosowany w cukrzycy);
- leki działające na ośrodkowy układ nerwowy.
W pojedynczych przypadkach winpocetyna nasila hipotensyjne działanie α-metylodopy, dlatego podczas stosowania takiej terapii skojarzonej zaleca się systematyczną kontrolę ciśnienia krwi.
Należy zachować ostrożność, podając winpocetynę jednocześnie z lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, a także z lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.
Vinpoven z jedzeniem i piciemLek należy przyjmować po jedzeniu.
Ciąża i karmienie piersiąJeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynBrak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Vinpoven zawiera laktozę jednowodnąJeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy należy wziąć pod uwagę, że każda tabletka 5 mg leku Vinpoven zawiera 70 mg laktozy jednowodnej.
Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Adres producenta
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polska
Podmiot odpowiedzialny
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polska
Tel.: 24 357 44 44
Faks: 24 357 45 45
e-mail: polfarmex@polfarmex.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
