Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Viseltam 75 mg 10 tabletek? To lek stosowany u osób dorosłych, młodzieży, dzieci w wieku powyżej 6 lat, o masie ciała większej niż 40 kg do leczenia grypy. Może być stosowany, gdy wystąpią objawy grypy oraz kiedy wiadomo, że wirus grypy krąży w środowisku.
Viseltam tabletki zawierają oseltamiwir, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami neuraminidazy”. Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Pomagają złagodzić objawy lub zapobiec ich wystąpieniu w przypadku zakażenia wirusem grypy.
Lek Viseltam może również zostać przepisany osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom w wieku powyżej 6 lat, o masie ciała większej niż 40 kg w celu zapobiegania grypie. Każdy przypadek jest rozpatrywany indywidualnie - na przykład, jeśli pacjent miał kontakt z osobą chorą na grypę.
Preparat może być przepisany osobom dorosłym, młodzieży, dzieciom w wieku powyżej 6 lat, o masie ciała większej niż 40 kg jako leczenie zapobiegawcze w wyjątkowych okolicznościach, na przykład podczas globalnej epidemii grypy (pandemii grypy), gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej nie zapewnia wystarczającej ochrony.
Grypa to choroba zakaźna spowodowana wirusem grypy. Objawy grypy obejmują nagle pojawiającą się gorączkę (powyżej 37,8°C), kaszel, wysięk lub niedrożność nosa, bóle głowy, bóle mięśniowe i często skrajne zmęczenie. Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne zakażenia niż grypa. Prawdziwe zakażenie grypą występuje wyłącznie podczas corocznych wybuchów choroby (epidemii), kiedy to wirus grypy rozprzestrzenia się w lokalnym środowisku. Poza okresami epidemii, objawy grypopodobne są na ogół wynikiem rozwijania się innej choroby.
Dawkowanie
Jak stosować tabletki Viseltam? Lek Viseltam należy zażyć jak najszybciej, najlepiej w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy.
W celu leczenia grypy: należy przyjmować dwie tabletki (75 mg) na dobę, zazwyczaj najlepiej jedną rano i jedną wieczorem. Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
U pacjentów z osłabionym układem odpornościowym leczenie będzie kontynuowane przez 10 dni.
W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną: należy przyjmować jedną tabletkę (75 mg) na dobę przez 10 dni, najlepiej rano podczas śniadania. W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni.
Sposób podawania:
Tabletki należy popijać wodą. Tabletek leku Viseltam nie wolno dzielić ani rozgryzać.
Lek Viseltam można przyjmować z jedzeniem lub pomiędzy posiłkami. Przyjmowanie leku z jedzeniem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie należy stosować leku Viseltam 75 mg 10 tabletek?Nie stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie na oseltamiwir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną jest oseltamiwiru fosforan. Jedna tabletka powlekana zawiera 98,50 mg oseltamiwiru fosforanu, co odpowiada 75 mg oseltamiwiru.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: wodorofosforan wapnia, skrobia ziemniaczana, izomalt (E 953), talk, dibehenian glicerolu. Otoczka tabletki Opadry QX: kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego), talk, tytanu dwutlenek (E 171), mono- i dikaprylokaprynian glicerolu, alkohol poliwinylowy.
Działania niepożądane
Następujące ciężkie działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:
- reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne: ciężkie reakcje alergiczne przebiegające z obrzękiem twarzy i skóry, swędząca wysypka, niskie ciśnienie krwi i trudności w oddychaniu,
- zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu,
- obrzęk naczynioruchowy: pojawiający się nagle znaczny obrzęk skóry zlokalizowany głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, przebiegający z trudnościami w oddychaniu,
- zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: złożona, mogąca być zagrożeniem dla życia, reakcja alergiczna, ciężkie stany zapalne zewnętrznych, a nawet wewnętrznych warstw skóry, rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki skórne, przechodzące w pęcherze, łuszczenie się, złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności w oddychaniu i niskie ciśnienie krwi,
- krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie,
- zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.
Jeśli zauważone zostaną jakiekolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc medyczną.
Najczęściej (bardzo często i często) zgłaszane działania niepożądane oseltamiwiru to: nudności, wymioty, ból żołądka, niestrawność, ból głowy i ból. Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie dalszego zażywania leku. Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z jedzeniem.
Rzadkie, lecz ciężkie działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Podczas stosowania oseltamiwiru zgłaszano rzadkie przypadki:
- drgawek i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości,
- zmieszania, nienormalnego zachowania,
- omamów, halucynacji, poruszenia, niepokoju, koszmarów.
Powyższe zdarzenia, których wystąpienie i ustąpienie miało często charakter nagły, obserwowano przede wszystkim u dzieci i młodzieży. W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych śmiercią. Podobne zdarzenia neuropsychiatryczne zaobserwowano również u osób z grypą, którzy nie przyjmowali oseltamiwiru.
Pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzież, należy ściśle obserwować, czy nie występują u nich zmiany w zachowaniu, jak opisano powyżej.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Dorośli i młodzież:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- zapalenie oskrzeli,
- wirus opryszczki,
- Kaszel,
- zawroty głowy,
- gorączka,
- ból,
- ból kończyn,
- wodnista wydzielina z nosa,
- trudności ze spaniem,
- ból gardła,
- ból żołądka,
- zmęczenie,
- uczucie pełności w nadbrzuszu,
- zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok),
- niestrawność,
- wymioty.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- reakcje alergiczne,
- zmieniony poziom świadomości,
- drgawki,
- zaburzenia rytmu serca,
- łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby,
- reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry).
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- małopłytkowość (mała liczba płytek krwi),
- zaburzenia widzenia.
Dzieci:
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- kaszel,
- przekrwienie błony śluzowej nosa,
- wymioty.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku),
- zapalenie ucha i inne choroby uszu,
- ból głowy,
- nudności,
- wodnista wydzielina z nosa,
- ból żołądka,
- uczucie pełności w nadbrzuszu,
- niestrawność.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- zapalenie skóry,
- zaburzenia błony bębenkowej.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie:
- jeśli pacjent wielokrotnie wymiotuje, lub
- jeśli objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka, należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Adres producenta
Medicofarma S.A.
ul. Tarnobrzeska 13,
26-613 Radom.
Podmiot odpowiedzialny
Solinea Sp. z o.o
ul. Szafranowa 6, Elizówka,
21-003 Ciecierzyn.
Telefon: (+48) 81 463 48 82
Email: biuro@solinea.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
