Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Vydura 75 mg? To lek zawierający substancję czynną, rimegepant, która hamuje aktywność substancji w organizmie określanej mianem peptydu związanego z genem kalcytoniny (ang. calcitonin generelated peptide, CGRP). U osób z migreną może występować podwyższone stężenie CGRP.
Rimegepant wiąże się z receptorem CGRP, zmniejszając zdolność CGRP do wiązania się z tym receptorem. Ogranicza to aktywność CGRP, czego skutkiem może być:
- zatrzymanie aktywnego napadu migrenowego oraz
- zmniejszenie liczby napadów migrenowych w sytuacji stosowania w ramach profilaktyki.
Lek Vydura jest stosowany w leczeniu i profilaktyce napadów migrenowych u pacjentów dorosłych.
Dawkowanie
Jak stosować lek na migrenę Vydura?Zalecane dawkowanie:W profilaktyce migreny zalecana dawka to jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) co drugi dzień.
W leczeniu trwającego napadu migrenowego zalecana dawka to jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) zależnie od potrzeb, ale nie częściej niż raz na dobę.
Maksymalna dawka dobowa to jeden liofilizat doustny (75 mg rimegepantu) na dobę.
Sposób przyjmowania leku:Lek Vydura jest przeznaczony do podawania doustnego. Liofilizat doustny można przyjmować niezależnie od posiłku i bez popijania wodą.
Instrukcja:- Otwierać opakowanie suchymi rękoma. Zdjąć powłokę foliową z jednego blistra i ostrożnie wyjąć liofilizat doustny. Nie wypychać liofilizatu doustnego przez folię.
- Niezwłocznie po otwarciu blistra wyjąć liofilizat doustny i umieścić go na języku lub pod językiem, gdzie się rozpuści. Leku nie trzeba popijać wodą.
Nie przechowywać liofilizatu doustnego poza blistrem do następnego użycia.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować liofilizatu doustnego Vydura 75 mg?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na rimegepant lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest rimegepant. Każdy liofilizat doustny zawiera 75 mg rimegepantu (w postaci siarczanu).
- Pozostałe składniki to żelatyna, mannitol, aromat miętowy oraz sukraloza.
Działania niepożądane
Należy przerwać przyjmowanie leku VYDURA i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w sytuacji wystąpienia objawów reakcji alergicznej, takich jak ciężka wysypka lub duszność.
Reakcje alergiczne podczas stosowania leku VYDURA występują niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób).
Częste działanie niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób) to nudności.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Lek przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią.
Ostrzeżenia
- Leku Vydura nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ jego stosowanie w tej grupie wiekowej nie zostało zbadane.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Zaleca się unikanie stosowania leku VYDURA w okresie ciąży, gdyż jego wpływ na kobiety w ciąży nie jest znany.
- Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o stosowaniu leku VYDURA w trakcie karmienia piersią powinna zostać podjęta przez lekarza i pacjentkę.
Adres producenta
HiTech Health Limited,
5–7 Main Street,
Blackrock,
Co. Dublin,
A94 R5Y4,
Irlandia.
Podmiot odpowiedzialny
Pfizer Europe MA EEIG,
Boulevard de la Plaine 17,
1050 Bruxelles,
Belgia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
