Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Winlevi krem 60 g? To lek zawierający substancję czynną klaskoteron, która należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwtrądzikowymi”.
Krem Winlevi jest lekiem stosowanym u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat i starszych w leczeniu trądziku pospolitego. Trądzik pospolity jest częstą chorobą skóry, która powoduje powstawanie wyprysków, zaskórników otwartych i zaskórników zamkniętych, które mogą występować na twarzy, klatce piersiowej i plecach. U młodzieży stosowanie kremu musi być ograniczone wyłącznie do twarzy.
Działanie
Jak działa Winlevi lek?Substancja czynna leku Winlevi, klaskoteron, blokuje receptory androgenowe (rodzaj białka, które wiąże się z hormonami zwanymi androgenami). Przeciwdziała również oddziaływaniu androgenów w gruczołach łojowych (małych gruczołach w skórze, które wytwarzają oleistą substancję zwaną sebum), co łagodzi objawy trądziku pospolitego.
Dawkowanie
Jak stosować Winlevi krem 60 g?Należy stosować cienką i równomierną warstwę kremu dwa razy na dobę, raz rano i raz wieczorem. U młodzieży krem musi być stosowany wyłącznie na twarzy.
Należy odczekać co najmniej 8 godzin między kolejnymi zastosowaniami.
Przed nałożeniem kremu należy delikatnie umyć i osuszyć obszar skóry zmieniony chorobowo.
Należy nałożyć cienką, równomierną warstwę kremu na zmieniony chorobowo obszar, delikatnie wmasowując. Dwie (2) porcje kremu pobrane na opuszek palca (co odpowiada około 1 g) pokryją obszar o wymiarach około 28 x 22 cm (około 600 cm2), co odpowiada średniej powierzchni twarzy.
Porcja pobrana na opuszek palca to ilość kremu wyciśniętego z tuby wzdłuż palca wskazującego osoby dorosłej, na odcinku od pierwszej linii zgięcia do opuszka palca. Jedna porcja pobrana na opuszek palca to około 0,5 g kremu.
Krem należy nakładać na cały zmieniony chorobowo obszar, a nie tylko na zmiany trądzikowe.
Należy unikać stosowania kremu na oczy, powieki, usta i nozdrza. Po zastosowaniu kremu należy umyć ręce. Nie należy przykrywać zmienionego chorobowo miejsca dodatkowymi opatrunkami lub bandażami, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
U dorosłych lek Winlevi można nakładać na twarz, klatkę piersiową i/lub plecy. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 10 porcji pobranych na opuszek palca (około 5 g).
U młodzieży lek Winlevi musi być stosowany wyłącznie na twarzy. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 4 porcje pobrane na opuszek palca (około 2 g). Nie należy stosować więcej niż 60 g miesięcznie (co odpowiada jednej tubce o pojemności 60 g lub dwóm tubom o pojemności 30 g).
Inne leki na skórę lub produkty kosmetyczne, takie jak kremy nawilżające lub filtry przeciwsłoneczne, należy stosować co najmniej 2 godzin przed zastosowaniem leku Winlevi lub po jego zastosowaniu.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Winlevi?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na klaskoteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjentka jest w ciąży.
Skład
- Substancją czynną leku jest klaskoteron.
- Pozostałe składniki to: alkohol cetylowy, kwas cytrynowy jednowodny (E330) (do regulacji pH), glicerolu monostearynian 40-55 typ I, parafina ciekła, polisorbat 80, glikol propylenowy (E1520), woda oczyszczona, disodu edetynian, all-rac-α-tokoferol (E307).
Działania niepożądane
W pewnych przypadkach wyniki badań laboratoryjnych mogą wykazać stężenie hormonu stresu, kortyzolu, poniżej normy. Z reguły nie wywołuje to żadnych objawów i powraca do normy w ciągu kilku tygodni od zaprzestania leczenia.
Istnieje możliwość wystąpienia określonych objawów, takich jak: uczucie zmęczenia, utrata masy ciała, zmniejszony apetyt, mdłości (nudności), biegunka, wymioty, ból brzucha, mały poziom glukozy we krwi (hipoglikemia).
Lek Winlevi może powodować następujące działania niepożądane:
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- ból w miejscu podania, suchość, zaczerwienienie i nadmierny wzrost włosów,
- stężenie hormonu stresu, kortyzolu, poniżej normy.
Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
- nadwrażliwość (reakcje alergiczne) w miejscu podania,
- trądzik,
- swędząca, pokryta pęcherzami, sucha i popękana skóra (kontaktowe zapalenie skóry),
- ból głowy,
- zapalenie mieszków włosowych w miejscu stosowania,
- ból gardła (ból jamy ustnej i gardła).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C).
Po otwarciu: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Nie zamrażać.
Informacje dodatkowe
Niezużyty lek należy wyrzucić po upływie 1 miesiąca od pierwszego otwarcia.
Ostrzeżenia
- Ten lek jest przeznaczony do stosowania tylko u młodzieży w wieku co najmniej 12 lat. Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat, ponieważ w tej grupie wiekowej nie zaobserwowano żadnych korzyści ze stosowania leku.
- Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lek Winlevi może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie należy stosować leku Winlevi. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji (kontroli urodzeń) podczas stosowania leku Winlevi i przez co najmniej 10 dni po przerwaniu leczenia. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie metody antykoncepcji odpowiedniej dla pacjentki podczas stosowania leku Winlevi. Status ciążowy pacjentki powinien zostać zweryfikowany przed rozpoczęciem leczenia.
- Nie wiadomo, czy substancja czynna leku Winlevi, klaskoteron, lub jej metabolity mogą przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Oznacza to, że stosowanie leku Winlevi podczas karmienia piersią może stanowić ryzyko dla dziecka. Podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią.
- Lek Winlevi zawiera alkohol cetylowy. Alkohol cetylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
- Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Ponieważ lek ten zawiera glikol propylenowy, nie należy stosować go na otwarte rany lub duże obszary skóry o naruszonej ciągłości lub uszkodzonej skóry (np. oparzenia).
- Należy unikać stosowania kremu na oczy, powieki, usta i nozdrza. Po zastosowaniu kremu należy umyć ręce. Nie należy przykrywać zmienionego chorobowo miejsca dodatkowymi opatrunkami lub bandażami, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Adres producenta
Cosmo S.p.A.
Via C. Colombo, 1,
Lainate, 20045,
Mediolan,
Włochy.
Podmiot odpowiedzialny
Cassiopea S.p.A.
Via C. Colombo, 1,
Lainate, 20045,
Mediolan,
Włochy.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
