Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Calcium dobesilate Galena 250 mg 60 tabletek? Calcium dobesilate Galena zawiera wapnia dobezylan. Należy do leków ochraniających ścianę naczyń, stosowanych w leczeniu żylaków. Działa na naczynia włosowate, ściany żył i naczynia limfatyczne. Zmniejsza przepuszczalność naczyń, zwiększa elastyczność i napięcie ścian żył oraz usprawnia mikrokrążenie i odpływ chłonki, co powoduje zmniejszenie obrzęków.
Wskazania do stosowania:
- mikroangiopatie, zwłaszcza retinopatia cukrzycowa;
- objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych: bóle, kurcze mięśni, parestezje, obrzęk i zmiany skórne związane z zastojem żylnym;
- pomocniczo w zakrzepowym zapaleniu powierzchownych żył kończyn dolnych;
- pomocniczo w żylakach odbytu;
- pomocniczo w zaburzeniach mikrokrążenia pochodzenia tętniczo-żylnego.
Leku nie należy stosować u dzieci.
Opakowanie zawiera 60 białych, okrągłych, obustronnie lekko wypukłych tabletek w blistrach, umieszczonych w tekturowym pudełku.
Dawkowanie
Jak stosować lek Calcium dobesilate Galena? Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości pacjent powinien zwrócić się do lekarza.
Zwykle stosuje się
2 tabletki jeden lub dwa razy na dobę, tj. 500 mg do 1000 mg na dobę. Lekarz ustala dawkę indywidualnie, zależnie od nasilenia objawów choroby. Okres leczenia wynosi zazwyczaj od kilku tygodni do kilku miesięcy.
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza dializowanych, należy stosować zmniejszone dawki leku.
Sposób podawania:
Lek stosuje się doustnie, podczas głównych posiłków, jeden lub dwa razy na dobę, zgodnie z zaleconym dawkowaniem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki: pacjent powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Pominięcie dawki: nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Calcium dobesilate Galena?- Jeśli pacjent ma uczulenie na wapnia dobezylan lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- U dzieci.
Skład
Substancja czynna: jedna tabletka zawiera 250 mg wapnia dobezylanu w postaci wapnia dobezylanu jednowodnego.
Substancje pomocnicze:
- laktoza jednowodna;
- celuloza mikrokrystaliczna;
- talk;
- magnezu stearynian;
- krzemionka koloidalna bezwodna.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Calcium dobesilate Galena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Rzadko, u mniej niż 1 na 1000 osób, ale u więcej niż 1 na 10 000 osób:- bóle w nadbrzuszu;
- nudności;
- biegunki;
- wymioty;
- reakcje skórne;
- bóle stawów;
- bóle głowy;
- zawroty głowy;
- gorączka.
Bardzo rzadko, u mniej niż 1 na 10 000 osób:- zahamowanie czynności szpiku z agranulocytozą. Jest to ostry stan, który może objawiać się wysoką gorączką, zakażeniami w obrębie jamy ustnej lub stanami zapalnymi w obrębie odbytu i narządów płciowych. W takich przypadkach należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.
Ponadto odnotowano przypadki następujących reakcji, dla których w ulotce nie podano częstości:- miejscowe reakcje alergiczne w postaci wysypki;
- uogólnione reakcje alergiczne w postaci pokrzywki.
Większość działań niepożądanych przemija po odstawieniu leku lub po zmniejszeniu dawki.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, również niewymienione powyżej, pacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać także do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Pacjent powinien zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już nie używa.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem. Lek został przepisany określonemu pacjentowi i nie należy przekazywać go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
Choroby żołądka i dwunastnicyPacjent z czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy albo przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka powinien skontaktować się z lekarzem. Wskazana jest okresowa kontrola czynności żołądka i dwunastnicy. W przypadku zaostrzenia objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Konsultacja jest potrzebna również wtedy, gdy wymienione choroby występowały w przeszłości.
Zaburzenia czynności nerekCiężka niewydolność nerek, zwłaszcza u pacjentów dializowanych, wymaga stosowania zmniejszonych dawek leku.
Objawy zakażenia i agranulocytozyW przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów zakażenia podczas leczenia pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Wysoka gorączka, zakażenia jamy ustnej, w tym zapalenie gardła i migdałków, oraz stany zapalne w obrębie odbytu i narządów płciowych mogą wskazywać na agranulocytozę. Wystąpienie tych objawów wymaga odstawienia leku, kontaktu z lekarzem i wykonania morfologii krwi z rozmazem.
Dane dotyczące dzieciNie badano wpływu działania leku u dzieci w wieku do 12 lat.
Inne leki i posiłkiPacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje stosować. Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami.
Lek należy przyjmować podczas głównych posiłków.
Ciąża i karmienie piersiąPacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią, podejrzewająca ciążę lub planująca mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.
Lek może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy potencjalna korzyść z leczenia przewyższa możliwe ryzyko dla płodu. Brak danych dotyczących przenikania wapnia dobezylanu przez łożysko oraz wystąpienia ewentualnych zaburzeń rozwojowych u płodu.
Wapnia dobezylan przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku na niemowlę karmione piersią. Przed rozpoczęciem stosowania leku pacjentka powinna przerwać karmienie piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynLek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Laktoza jednowodnaJeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Adres producenta
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polska
Podmiot odpowiedzialny
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52-311 Wrocław
Polska
Tel.: +48 71 710 62 01
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
