Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisElmex Duraphat 1,1% to pasta do zębów z fluorem, stosowana w profilaktyce przeciwpróchniczej (próchnica zębów) u młodzieży powyżej 16 roku życia i dorosłych pacjentów, szczególnie z grupy ryzyka zagrożonej próchnicą o dużej intensywności. Pasta do zębów Elmex Duraphat zawiera fluor w postaci soli sodowej, który
należy do grupy leków zwanych lekami zapobiegającymi próchnicy.
DawkowanieLek Elmex Duraphat jest przeznaczony do stosowania tylko u osób w wieku powyżej 16 lat. Produkt leczniczy należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza stomatologa lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem stomatologiem lub farmaceutą.
Sposób użycia:
Elmex Duraphat w celu czyszczenia zębów należy stosować 3 razy na dobę w następujący sposób:
- każdorazowo, przed każdym czyszczeniem zębów nałożyć około 2 cm pasty ma szczoteczkę (2 cm pasty wyciśniętej z tuby zawiera od 3 mg do 5 mg fluoru),
- czyścić zęby po każdym posiłku,
- wykonywać pionowe ruchy szczoteczką, w kierunku od dziąseł do końca zębów,
- wypluć nadmiar piany i nie połykać,
Czas dokładnego czyszczenia wynosi około 3 minuty.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNie stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na fluorek sodu lub którykolwiek z pozostałych składników.
Skład1 g pasty zawiera 5 mg fluoru w postaci fluorku sodu, co odpowiada 5000 ppm fluoru, Substancje pomocnicze: sorbitol ciekły niekrystalizujący, krzemionka do użytku stomatologicznego, krzemionka do użytku stomatologicznego (strącona), makrogol 600, pirofosforan potasu, guma ksantan, benzoesan sodu (E211), laurylosiarczan sodu, aromat miętowy (zawiera olejek mięty pieprzowej, karwon, olejek mięty zielonej, mentol, anetol, olejek cytrynowy), sacharyna sodowa, błękit Brylantowy FCF (E133), woda oczyszczona, Więcej informacji znajduje się w ulotce
Działania niepożądaneJak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W niektórych, rzadkich przypadkach (tj. u mniej niż 1 na 1000 leczonych osób) mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość), np.: wysypka, swędzenie, obrzęk i zaczerwienienie
Zgłoszono również uczucie pieczenia w jamie ustnej (częstość nieznana).
PrzechowywanieLek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25 stopni Celsjusza.
OstrzeżeniaNazwa produktu leczniczego: elmex DURAPHAT, 1,1% Pasta do zębów. Nazwa powszechnie stosowana: Natrii fluoridum. Skład: 1 g pasty do zębów zawiera 5 mg fluoru (w postaci fluorku sodu) co odpowiada 5000 ppm fluoru. Substancje pomocnicze: 1 g pasty do zębów zawiera 5 mg benzoesanu sodu (E211), 1 g pasty do zębów zawiera 10 mg aromatu miętowego z alergenami. Postać farmaceutyczna: Pasta do zębów. Pasta koloru niebieskiego. Wskazania do stosowania: Profilaktyka przeciwpróchnicza osób dorosłych, szczególnie pacjentów z grup ryzyka zagrożonych próchnicą o dużej intensywności (próchnica koron zębów i/lub korzeni). Dawkowanie i sposób podawania: Nie połykać. Czyścić zęby codziennie w następujący sposób: - każdorazowo, przed każdym czyszczeniem zębów nałożyć około 2 cm pasty na szczoteczkę (2 cm pasty wyciśniętej z tuby zawiera od 3 mg do 5 mg fluoru), - czyścić zęby 3 razy dziennie po każdym posiłku, - wykonywać pionowe ruchy szczoteczką, w kierunku od dziąseł do końca zębów. Czas czyszczenia powinien wynosić około 3 minuty. Nadmiar piany należy wypluć. Sposób podawania: preparat przeznaczony do higieny zębów. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności: Produkt leczniczy elmex DURAPHAT nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia. Produkt leczniczy elmex DURAPHAT charakteryzuje się dużą zawartością fluoru. Dlatego przed użyciem produktu należy zasięgnąć opinii wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia – specjalisty z zakresu stomatologii, takiego jak lekarz stomatolog, farmaceuta, higienistka jamy ustnej. Podaż fluoru z kilku źródeł może prowadzić do fluorozy. Przed użyciem produktu leczniczego zawierającego fluor, takiego jak elmex Duraphat, powinna zostać przeprowadzona ocena całkowitej ilości przyjmowanego fluoru (np. wody fluorowanej, soli fluorowanej, innych leków zawierających fluor – tabletek, kropel, gumy do żucia czy pasty). Podczas stosowania produktu leczniczego elmex DURAPHAT należy unikać przyjmowania zawierających fluor: tabletek, kropli, gumy do żucia, żelów, lakierów oraz fluorowanej wody lub soli. Podczas oceny ilości przyjmowanego jonu fluoru, którego zalecana dawka ze wszystkich źródeł wynosi 0,05 mg/kg mc. na dobę, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1 mg/dobę, należy wziąć pod uwagę możliwość połknięcia pewnej ilości pasty podczas mycia zębów (każda tuba pasty do zębów elmex DURAPHAT zawiera 255 mg jonów fluorowych). Produkt leczniczy elmex DURAPHAT zawiera benzoesan sodu (E211). Benzoesan sodu (E211) może powodować miejscowe podrażnienie. Produkt leczniczy elmex DURAPHAT zawiera również aromat mięty zielonej z alergenami (limonen, linalol, cytral, geraniol i cytronelol). Alergeny te mogą powodować reakcje alergiczne. Działania niepożądane: Częstość nieznana: uczucie pieczenia w jamie ustnej, Rzadko: reakcje nadwrażliwości. Nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nazwa organu, który je wydał: Pozwolenie Nr: 12286 wydane przez Prezesa URPL. Podmiot odpowiedzialny: CP GABA GmbH, Alsterufer 1-3, 20354 Hamburg, Niemcy Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Colgate-Palmolive Poland Sp. z o.o., ul. Wybrzeże Gdyńskie 6D, 01-531 Warszawa. Produkt leczniczy wydawany bez recepty.
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych i dawkowanie, oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego, bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Adres producentaCOLGATE-PALMOLIVE UK LIMITED,
Goldsworth Place,
1 Forge End, Woking, Surrey,
Wielka Brytania.
Podmiot odpowiedzialnyCP GABA GmbH,
Alsterufer 1-3,
20354 Hamburg,
Niemcy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
