Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Furocort, 27,5 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina, 120 dawek? Furocort zawiera flutykazonu furoinian, substancję czynną należącą do glikokortykosteroidów. Lek zmniejsza stan zapalny błony śluzowej nosa spowodowany uczuleniem.
Lek jest stosowany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Objawy te obejmują:
- uczucie zatkanego nosa;
- wydzielinę z nosa;
- swędzenie nosa;
- kichanie;
- łzawienie, swędzenie lub zaczerwienienie oczu.
Objawy mogą występować sezonowo, na przykład w związku z uczuleniem na pyłki traw lub drzew, albo przez cały rok, najczęściej w związku z uczuleniem na zwierzęta, roztocza kurzu domowego lub grzyby.
Lek ma postać białej zawiesiny. Opakowanie zawiera 1 butelkę z pompką dozującą, zawierającą 120 dawek.
Dawkowanie
Jak stosować lek Furocort? Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Nie należy stosować dawki większej niż zalecana. W razie wątpliwości pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli, młodzież i dzieci w wieku 12 lat i starsi:- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 2 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
- Po uzyskaniu kontroli objawów można zmniejszyć dawkę do 1 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:- Zazwyczaj stosowana dawka początkowa to 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
- Jeśli objawy są bardzo nasilone, lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 2 dawek aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę, do czasu uzyskania kontroli objawów.
- Po uzyskaniu kontroli objawów można zmniejszyć dawkę do 1 dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę.
U pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki.
Lek należy stosować regularnie. Zazwyczaj działanie obserwuje się w ciągu 8 do 24 godzin od zastosowania, jednak u niektórych pacjentów poprawa może wystąpić dopiero po kilku dniach. Czas leczenia należy ograniczyć do okresu narażenia na alergen.
Sposób podawania:
Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania do nosa, raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia. Jest rozpylany w postaci mgiełki i nie ma smaku ani zapachu. Należy unikać dostania się aerozolu do oczu. W razie kontaktu z oczami należy przepłukać je wodą.
Przygotowanie dozownika:
Przygotowanie jest konieczne przed pierwszym użyciem, po pozostawieniu dozownika bez wieczka ochronnego przez 5 dni lub gdy aerozol nie był używany przez 30 dni lub dłużej.
- Należy energicznie wstrząsać butelką z nałożonym wieczkiem ochronnym przez około 10 sekund. Gęsta zawiesina staje się wtedy płynna i może być rozpylana.
- Delikatnie zdjąć wieczko ochronne.
- Trzymając aerozol pionowo, przechylić go i skierować dozownik od siebie.
- Umieścić palce po obu stronach pompki, podtrzymując dno butelki kciukiem.
- Naciskać i zwalniać pompkę co najmniej 6 razy, aż pojawi się mgiełka.
Podanie dawki:
- Energicznie wstrząsnąć butelką i zdjąć wieczko ochronne.
- Wydmuchać nos i lekko pochylić głowę do przodu.
- Umieścić końcówkę dozownika w jednym otworze nosowym, zamykając drugi palcem.
- Skierować końcówkę nieznacznie ku zewnętrznej części nosa, z dala od przegrody nosowej.
- Podczas wdechu przez nos nacisnąć pompkę mocno, do oporu.
- Wyjąć dozownik z nosa i wykonać wydech przez usta.
- Jeśli lekarz zalecił 2 dawki do każdego otworu nosowego, powtórzyć podanie w tym samym otworze nosowym.
- Podać zaleconą dawkę do drugiego otworu nosowego w taki sam sposób.
- Po użyciu założyć wieczko ochronne.
Czyszczenie i postępowanie w razie problemów z dozownikiem:
Po każdym użyciu należy wytrzeć końcówkę dozownika i wewnętrzną część wieczka suchą, czystą chusteczką. Nie należy używać wody, szpilki ani innych ostrych narzędzi do czyszczenia lub odtykania końcówki. Wieczko powinno być założone zawsze, gdy aerozol nie jest używany.
Jeżeli aerozol nie działa, należy sprawdzić poziom leku, ustawiając butelkę na tle silnego źródła światła, oraz sprawdzić, czy pojemnik nie jest uszkodzony. Przy bardzo małej ilości leku dozownik może nie działać prawidłowo. Następnie można ponownie przygotować go zgodnie z instrukcją przygotowania. Jeśli nadal nie działa lub wydobywa się z niego strumień płynu zamiast mgiełki, należy udać się z aerozolem do apteki po poradę.
Pominięcie dawki:
Pominiętą dawkę należy zastosować po przypomnieniu sobie o niej. Jeśli zbliża się pora kolejnej dawki, należy poczekać i zastosować ją o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Zastosowanie większej dawki niż zalecana:
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Furocort?Leku nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu furoinian lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Skład
Substancja czynna: flutykazonu furoinian. Każde naciśnięcie pompki uwalnia 27,5 mikrograma flutykazonu furoinianu.
Substancje pomocnicze:
- glukoza;
- celuloza mikrokrystaliczna (E460);
- karmeloza sodowa (E466);
- polisorbat 80 (E433);
- benzalkoniowy chlorek;
- disodu edetynian;
- woda do wstrzykiwań.
Każda dawka zawiera 8,25 mikrograma benzalkoniowego chlorku.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Furocort może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Reakcje alergiczne występujące rzadko, dotyczące mniej niż 1 na 1 000 osób:
U niewielkiej liczby pacjentów nieleczona reakcja alergiczna może rozwinąć się w poważny stan, nawet zagrażający życiu. Jej objawy obejmują:
- świszczący oddech;
- kaszel;
- trudności w oddychaniu;
- nagłe osłabienie lub oszołomienie, które może prowadzić do zapaści lub utraty przytomności;
- opuchnięcie twarzy;
- wysypki skórne;
- zaczerwienienie skóry.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zwrócić się po pomoc do lekarza. Chociaż mogą one oznaczać mniej ciężkie działania niepożądane, należy uwzględnić możliwość ciężkiej reakcji.
Bardzo często, częściej niż u 1 na 10 osób:
- Krwawienie z nosa, zazwyczaj nieznaczne, szczególnie podczas ciągłego stosowania leku przez dłużej niż 6 tygodni.
Często, rzadziej niż u 1 na 10 osób:
- Owrzodzenie błony śluzowej nosa, które może powodować podrażnienie lub dyskomfort wewnątrz nosa. Podczas oczyszczania nosa mogą być widoczne smugi krwi.
- Ból głowy.
- Duszność.
Niezbyt często, rzadziej niż u 1 na 100 osób:
- Ból wewnątrz nosa.
- Pieczenie wewnątrz nosa.
- Podrażnienie wewnątrz nosa.
- Tkliwość wewnątrz nosa.
- Suchość wewnątrz nosa.
Bardzo rzadko, rzadziej niż u 1 na 10 000 osób:
- Małe otwory, czyli perforacje, w przegrodzie wewnątrz nosa oddzielającej nozdrza.
Częstość nieznana, której nie można określić na podstawie dostępnych danych:
- Spowolnienie wzrostu u dzieci.
- Nieostre widzenie lub przemijające zaburzenia widzenia podczas długotrwałego stosowania.
- Ucisk w klatce piersiowej powodujący trudności w oddychaniu.
- Zaburzenia głosu.
- Utrata głosu.
- Zaburzenia smaku.
- Utrata smaku.
- Utrata węchu.
Donosowe kortykosteroidy mogą wpływać na wytwarzanie hormonów w organizmie, szczególnie podczas stosowania dużych dawek przez długi okres. Może to powodować spowolnienie wzrostu u dzieci.
O wszelkich działaniach niepożądanych, także niewymienionych powyżej, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie należy przechowywać leku w lodówce ani go zamrażać.
- Dozownik należy przechowywać z założonym wieczkiem ochronnym. Wieczko należy zawsze zakładać po użyciu.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu wynosi 2 miesiące.
- Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. W sprawie usunięcia niewykorzystanego leku należy poradzić się farmaceuty.
Ostrzeżenia
Dzieci i młodzież:
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Długotrwałe stosowanie może spowodować spowolnienie wzrostu u dzieci. Lekarz powinien regularnie kontrolować wzrost dziecka i stosować możliwie najmniejszą dawkę zapewniającą kontrolę objawów. W razie spowolnienia wzrostu konieczna jest ponowna ocena leczenia; lekarz może również rozważyć konsultację pediatryczną.
Zaburzenia widzenia:
Lek może powodować choroby oczu, takie jak jaskra, czyli zwiększenie ciśnienia w oku, lub zaćma, czyli zmętnienie soczewki oka. Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli takie choroby występowały w przeszłości lub jeśli podczas leczenia wystąpi nieostre widzenie albo inne zaburzenia widzenia. Może być potrzebna konsultacja okulistyczna. Możliwą przyczyną zaburzeń widzenia jest również rzadka choroba określana jako centralna chorioretinopatia surowicza.
Ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów:
Kortykosteroidy podawane do nosa mogą powodować działania obejmujące cały organizm, szczególnie podczas stosowania dużych dawek przez długi okres. Mogą to być zespół Cushinga, cushingoidalne rysy twarzy, zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu, zaćma i jaskra. Rzadziej mogą występować objawy psychiczne lub zmiany zachowania, w tym nadmierna aktywność psychoruchowa, zaburzenia snu, niepokój, depresja lub agresja, szczególnie u dzieci.
Dawki większe niż zalecane mogą istotnie hamować czynność nadnerczy. W takiej sytuacji, podczas narażenia na stres lub przed planowaną operacją, lekarz może rozważyć dodatkowe podanie kortykosteroidów działających ogólnoustrojowo. Ostrożność jest również konieczna przy podejrzeniu zaburzeń czynności nadnerczy u pacjentów, u których steroidy działające ogólnoustrojowo są zastępowane lekiem Furocort.
Inne leki:
Pacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie, ostatnio lub planowanych, także dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne są:
- steroidy w tabletkach lub we wstrzyknięciach;
- steroidy w kremach;
- leki stosowane w astmie;
- rytonawir lub kobicystat stosowane w leczeniu HIV;
- ketokonazol stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych.
Niektóre z tych leków mogą nasilać działania niepożądane leku Furocort. Lekarz ocenia możliwość ich łączenia i potrzebę dokładnego monitorowania pacjenta.
Jednoczesne stosowanie z rytonawirem nie jest zalecane. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A, w tym lekami zawierającymi kobicystat, chyba że lekarz oceni, że korzyści przewyższają zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Leku Furocort nie należy stosować jednocześnie z innymi aerozolami donosowymi zawierającymi steroidy.
Ciąża, karmienie piersią i płodność:
Pacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią, podejrzewająca ciążę lub planująca dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.
Leku nie należy stosować w ciąży, podczas planowania ciąży ani podczas karmienia piersią, chyba że zaleci to lekarz lub farmaceuta. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania flutykazonu furoinianu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy podawany do nosa przenika do mleka kobiecego. Lekarz ocenia korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.
Lek zawiera 8,25 mikrograma benzalkoniowego chlorku w każdej dawce. Substancja ta może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, szczególnie podczas długotrwałego stosowania. Jeśli pacjent odczuwa dyskomfort podczas stosowania aerozolu, powinien poinformować lekarza lub farmaceutę.
Lek został przepisany określonemu pacjentowi i nie powinien być przekazywany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy.
Adres producenta
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 305/29,
747 70 Opava-Kom ar ov,
Republika Czeska.
Podmiot odpowiedzialny
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Holandia.
Miejscowy przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53,
00-113 Warszawa.
tel. (22) 345 93 00
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
