Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Ibuvit D3 Baby 10 ml? To lek zawierający jako substancję czynną witaminę D3 (cholekalcyferol), która odgrywa ważną rolę w procesie tworzenia kości oraz we wspieraniu odporności. Cholekalcyferol, jest identyczny z witaminą D wytwarzaną w organizmie człowieka.
Lek Ibuvit D3 Baby jest stosowany:- w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica),
- w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem.
Profilaktyczne przyjmowanie witaminy D zalecane jest w okresie niedostatecznej ekspozycji na światło słoneczne, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
Działanie
Witamina D znajduje się w niektórych produktach spożywczych, jest również wytwarzana w organizmie, gdy skóra jest eksponowana na promieniowanie słoneczne.
Witamina D zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości. Niedobór witaminy D jest przyczyną krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci) i osłabienia odporności organizmu.
Dawkowanie
Jak stosować lek Ibuvit D3 Baby?Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D:U pacjentów z prawidłową masą ciała, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
Wcześniaki: U dzieci urodzonych przed terminem lek Ibuvit D3 Baby należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza i w sposób zalecony przez lekarza. Zwykle stosowana dawka to 400-800 IU (1-2 krople) w zależności od stanu zdrowia dziecka, jego masy oraz tygodnia ciąży, w którym doszło do przedwczesnego porodu. Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego.
Noworodki i niemowlęta (do ukończenia 1. roku życia): 400 IU (1 kropla).
U noworodków i niemowląt lek powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dzieci w wieku od 1 do 3 lat: 400 IU (1 kropla).
Dzieci w wieku od 4 do 10 lat: 800 IU (2 krople).
Dzieci z nadwagą:Dzieci z nadwagą (wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) > 90-tego centyla odpowiedniego dla wieku i płci) wymagają podwojonej dawki witaminy D względem dawki rekomendowanej rówieśnikom o prawidłowej masie ciała.
Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią:Zazwyczaj zalecana dawka dobowa to 2000 IU (5 kropli), niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.
W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.
Sposób podawania:- Podanie doustne.
- Lek Ibuvit D3 Baby najlepiej przyjmować podczas posiłku.
- Leku Ibuvit D3 Baby nie należy mieszać z mlekiem w butelce ani z pokarmami miękkimi w pojemnikach, gdyż jeśli dziecko nie spożyje całej porcji, nie otrzyma ono pełnej dawki leku. Należy zapewnić przyjęcie całej dawki leku.
- Roztworu nie wolno wlewać ani pompować do ust bezpośrednio z butelki czy pompki dozownika.
- Należy za pomocą pompki odmierzyć dawkę leku na łyżeczkę.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować kropli z witaminą D3 Ibuvit D3 Baby?Produktu leczniczego nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie witaminy D we krwi (hiperwitaminoza witaminy D),
- jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria),
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek, kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub ma skłonność do powstawania kamieni w nerkach.
Skład
- Substancją czynną leku jest cholekalcyferol.
Każda kropla, która stanowi 1 dawkę zawiera 400 IU cholekalcyferolu (witaminy D3).
- Pozostały składnik to: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha.
Działania niepożądane
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:- obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani),
- trudności w połykaniu,
- pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Inne działania niepożądane:Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia),
- podwyższone stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zaparcia,
- gazy (wzdęcia),
- nudności,
- ból brzucha,
- biegunka.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Ostrzeżenia
- U dzieci przedwcześnie urodzonych, dobowe zapotrzebowanie i sposób podawania witaminy D, lekarz ustala indywidualnie i weryfikuje każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia. Podaż witaminy D z suplementów diety oraz ze spożywanych pokarmów powyżej dawki 1000 IU na dobę niesie ryzyko przedawkowania witaminy D, szczególnie u noworodków z masą urodzeniową poniżej 1000 g.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Ibuvit D3 Baby należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią w porozumieniu z lekarzem.
Adres producenta
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu,
ul. Władysława Łokietka 10,
98-200 Sieradz,
Polska.
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
Polska,
tel. +48 22 364 61 01
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
