Spis treści
Opis Działanie Dawkowanie Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie Skład Działania niepożądane Przechowywanie Informacje dodatkowe Ostrzeżenia Adres producenta Podmiot odpowiedzialny
Opis Ibuvit D3 Kids krople to lek, który jest stosowany:
w profilaktyce niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica), w profilaktyce niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią. Ibuvit D3 15000 IU wspiera funkcjonowanie organizmu. Profilaktyczne przyjmowanie witaminy D jest istotne w miesiącach niedostatecznej ekspozycji na światło słoneczne w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
Działanie Lek Ibuvit D3 Kids witamina D3 dla dzieci zawiera jako substancję czynną
cholekalcyferol (witaminę D3) .
Witamina D3 znajduje się w niektórych produktach spożywczych, jest również wytwarzana w organizmie, gdy skóra jest eksponowana na promieniowanie słoneczne.
Witamina D3 zwiększa wchłanianie wapnia z jelit i zmniejsza jego wydalanie przez nerki, co wspomaga budowę kości, utrzymanie właściwego napięcia mięśni, pobudzenia nerwowego i krzepnięcia krwi. Niedobór witaminy D3 jest przyczyną między innymi krzywicy (zaburzonej mineralizacji kości u dzieci).
Witamina D3 odgrywa zasadniczą rolę także we wchłanianiu fosforanów z jelit, transporcie soli mineralnych oraz uczestniczy w prawidłowym funkcjonowaniu układu odpornościowego.
Dawkowanie Profilaktyka niedoborom witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D: U pacjentów z prawidłową masą ciała, w miesiącach od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich.
Noworodki i niemowlęta (do ukończenia 1. roku życia): 500 IU (1 kropla).
U noworodków i niemowląt lek powinien być stosowany pod kontrolą lekarza. Dzieci w wieku od 1 do 4 lat: 500 IU (1 kropla).
Dzieci w wieku od 4 do 10 lat: 500 - 1000 IU (1 - 2 krople).
Młodzież (w wieku od 11 do 18 lat): 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople).
Dorośli: 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople).
Pacjenci w podeszłym wieku: w wieku od 65 do 75 lat: 1000 - 2000 IU (2 - 4 krople), w wieku powyżej 75 lat: 2000 IU - 4000 IU (4 - 8 kropli). Dorośli z otyłością oraz dzieci i młodzież z nadwagą: Dorośli z otyłością (wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) ≥30) oraz dzieci i młodzież z nadwagą (wskaźnik masy ciała (ang. body mass index, BMI) >90-tego centyla odpowiedniego dla wieku i płci) wymagają podwojonej dawki witaminy D względem dawki rekomendowanej rówieśnikom o prawidłowej masie ciała.
Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planujących ciążę, w ciąży i karmiących piersią, w porozumieniu z lekarzem: Zazwyczaj zalecana dawka to 2000 IU (4 krople) na dobę, niezależnie od pory roku, chyba że lekarz zaleci inny sposób dawkowania.
W czasie ciąży kobiety powinny stosować się do zaleceń lekarza prowadzącego, ponieważ ich zapotrzebowanie na witaminę D może różnić się w zależności od zasobów ustrojowych witaminy D.
Sposób stosowania: Podanie doustne. W celu łatwiejszego odmierzania kropli, butelkę należy trzymać pionowo. Lek Ibuvit D3 Kids najlepiej przyjmować podczas posiłku. Leku Ibuvit D3 Kids nie należy mieszać z mlekiem w butelce ani z pokarmami miękkimi w pojemnikach, gdyż jeśli dziecko nie spożyje całej porcji, nie otrzyma ono pełnej dawki leku. Należy zapewnić przyjęcie całej dawki leku. Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie Leku nie należy stosować: jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku, jeśli pacjent ma hiperwitaminozę D (objawy chorobowe wywołane nadmiarem witaminy D w organizmie), jeśli pacjent ma zwiększone stężenie wapnia we krwi i moczu, jeśli pacjent ma kamienie w nerkach (kamica nerkowa) lub skłonność do powstawania kamieni nerkowych, jeśli pacjent ma sarkoidozę (choroba układu odpornościowego), jeśli pacjent ma ciężką niewydolność nerek. Środki ostrożności Podczas stosowania leku lekarz może zalecić okresową kontrolę stężenia wapnia i fosforanów we krwi i w moczu.
U dzieci dobowe zapotrzebowanie i sposób podawania witaminy D lekarz ustala indywidualnie i weryfikuje każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia.
Przyjmowanie witaminy D w grupie noworodków i niemowląt powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.
Szczególną ostrożność należy zachować u niemowląt, u których stwierdza się od urodzenia małe wymiary ciemienia przedniego.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Ibuvit D3 Kids należy stosować w czasie ciąży w porozumieniu z lekarzem.
Skład Colecalciferol
Działania niepożądane W przypadku rzadko występującej nadwrażliwości na witaminę D lub po stosowaniu zbyt dużych dawek przez dłuższy czas, może dojść do zatrucia określanego jako hiperwitaminoza D. Objawy hiperwitaminozy obejmują:
zaburzenia rytmu serca, bóle głowy, letarg, zapalenie spojówek, światłowstręt, utratę łaknienia, nudności, wymioty, zaparcia, mocznicę, wielomocz, bóle mięśni i stawów, osłabienie mięśniowe, hipercholesterolemię, ubytek masy ciała, nadmierne pragnienie, obfite pocenie, zapalenie trzustki, nadciśnienie tętnicze, świąd skóry, podwyższoną aktywność aminotransferaz, obniżone libido, depresje, zaburzenia psychotyczne, wodnisty wyciek z nosa, hipertermię, suchość w jamie ustnej, zwiększenie stężenia wapnia we krwi i (lub) w moczu, kamicę nerkową, zwapnienia tkanek. Przechowywanie Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 12 miesięcy. Informacje dodatkowe IBUVIT D3 KIDS TO POŁĄCZENIE JAKOŚCI* I WYGODY
Czysty skład kropli:
tylko witamina D + olej MCT
Płynna forma i neutralny smak:
łatwy do podania dzieciom
Specjalnie dopasowany kroplomierz:
szybkie i precyzyjne dawkowanie
DAWKOWANIE DOPASOWANE DO POTRZEB MŁODSZYCH I STARSZYCH DZIECI
Noworodki i niemowlęta do
Dzieci w wieku 4‑10 lata
Młodzież w wieku 11‑18 lat
U noworodków, niemowląt oraz dzieci w wieku do 4 lat ze względu na ograniczenia opalania związane z wiekiem zaleca się przyjmowanie witaminy D przez cały rok.
DLACZEGO WAŻNE JEST PODAWANIE WITAMINY D DZIECIOM?
Witamina D wpływa na prawidłowy rozwój kości od życia płodowego do okresu zakończenia wzrastania szkieletu 1
Niedobór witaminy D prowadzi do zaburzeń mineralizacji kości powszechnie znanej krzywicą u dzieci 1
75% niemowląt i 94% dzieci po 1. roku życia otrzymuje niewystarczającą ilość witaminy D wraz z dietą 2
Podczas ekspozycji na słońce skórę dzieci chronią filtry UV ograniczające pozyskanie witaminy D 3
Zgodnie z najnowszymi zaleceniami dzieci do 4 roku życia powinny całkowicie ograniczać kąpiele słoneczne 3
*Dotyczy produkcji leku w standardzie GMP.
**Zgodnie z ChPL Ibuvit D3 Kids u noworodków i niemowląt produkt leczniczy powinien być stosowany pod kontrolą lekarza.
1. Gadomski A. Skutki niedoboru witaminy D w organizmie człowieka, Nowa Pediatria 2017; 21(1): 34‑37
2. https://www.standardy.pl/newsy/id/140 (stan na dzień 24.05.2023)
3. Płudowski P et al. Guidelines for Preventing and Treating Vitamin D Deficiency: A 2023 Update in Poland. Nutrients 2023;15(695):1‑22.
Ibuvit D3 Kids 15 000 IU/ml krople doustne, roztwór Skład i postać: Każdy ml (około 30 kropli) roztworu zawiera 15 000 IU cholekalcyferolu(Cholecalciferolum) ‑ witaminy D3.Każda kropla zawiera około 500 IU cholekalcyferolu. Roztwór przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego. Wskazania: Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z niedoboru witaminy D (np. krzywica); Profilaktyka niedoboru witaminy D u kobiet planującychciążę, w ciąży i karmiących piersią. Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83‑200 Starogard Gdański ChPL: 5.12.2023
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia Produkt należy stosować zgodnie z podanym dawkowaniem, należy zachować ostrożność: jeśli pacjent jest unieruchomiony; jeśli pacjent przyjmuje tiazydowe leki moczopędne; jeśli pacjent ma kamicę nerkową; jeśli pacjent ma choroby serca; jeśli pacjent przyjmuje glikozydy naparstnicy; jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią; jeśli jednocześnie pacjent przyjmuje duże dawki wapnia. Dobowe zapotrzebowanie i sposób podawania witaminy D u dzieci powinny być ustalane indywidualnie i weryfikowane każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia; u niemowląt, u których stwierdza się od urodzenia małe wymiary ciemienia przedniego. Na całkowitą dawkę witaminy D u pacjentów składa się zawartość witaminy D w innych przyjmowanych produktach leczniczych i spożywanych pokarmach bogatych w witaminę D oraz witamina wytwarzana przez organizm w wyniku ekspozycji na promieniowanie słoneczne. W Polsce dostateczna ekspozycja na światło słoneczne jest możliwa tylko w okresie od maja do września i wymaga co najmniej: u dzieci w wieku 4-10 lat 15-30 minutowego; u młodzieży i dorosłych 30-45 minutowego przebywania na słońcu dziennie w godzinach od 10.00 do 15.00, z odkrytymi przedramionami i podudziami, bez używania kremów z filtrami UV. Ze względu na ograniczenia opalania związane z wiekiem zaleca się przyjmowanie witaminy D przez cały rok u noworodków, niemowląt (do ukończenia 1. roku życia) oraz dzieci w wieku od 1 do 4 lat. Pacjenci przyjmujący inne leki, suplementy diety zawierające witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity czy analogi witaminy D przed przyjęciem produktu Ibuvit D3 powinni poradzić się lekarza celem dobrania odpowiedniej dawki. W przypadku długotrwałego stosowania witaminy D zwłaszcza dawek dobowych znacznie przekraczających dawki zalecane, należy monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu. Zbyt duże, długo stosowane dawki witaminy D, lub dawki uderzeniowe mogą być przyczyną przewlekłej hiperwitaminozy. Podczas stosowania produktu zaleca się okresowo kontrolować stężenie wapnia i fosforanów we krwi i w moczu.
Adres producenta Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialny Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
