Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Mensinorm Set 900 j.m. 1 szt.? Lek Mensinorm Set to wysoce oczyszczona ludzka gonadotropina menopauzalna, która należy do grupy leków nazywanych gonadotropinami. Każda fiolka wielodawkowa zawiera liofilizowany proszek zawierający 900 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropowego (ang. follicle stimulating hormone, FSH) i 900 j.m. ludzkiego hormonu luteinizującego (ang. luteinising hormone, LH).
Ludzka gonadotropina menopauzalna (ang. human menopausal gonadotropin, HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet po menopauzie. W celu zwiększenia całkowitej aktywności LH dodano ludzką gonadotropinę kosmówkową (ang. human chorionic gonadotrophin, hCG) - hormon uzyskiwany z moczu kobiet w ciąży.
Lek Mensinorm Set jest stosowany do pobudzenia owulacji u kobiet, u których nie występuje owulacja i leczenie innymi lekami (cytrynian klomifenu) nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.
Lek Mensinorm Set jest stosowany do pobudzenia rozwoju kilku pęcherzyków jajnikowych (i tym samym kilku komórek jajowych) u kobiet poddawanych leczeniu niepłodności.
Ten lek należy stosować pod nadzorem lekarza.
Dawkowanie
Jak stosować Lek Mensinorm Set 900?Zalecana dawka i czas trwania leczenia:
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Kobiety, u których nie występuje owulacja, z nieregularnymi miesiączkami lub brakiem miesiączek:
Zgodnie z ogólną zasadą, pierwsze wstrzyknięcie w dawce 75 j.m. przeprowadza się w pierwszym tygodniu cyklu menstruacyjnego po wystąpieniu naturalnego lub indukowanego krwawienia miesiączkowego.
Następnie lek Mensinorm Set stosuje się codziennie w dawce przepisanej przez lekarza, a leczenie jest kontynuowane do momentu rozwinięcia się w jajniku co najmniej jednego dojrzałego pęcherzyka jajnikowego. Lekarz dostosuje dawkę leku Mensinorm Set w zależności od reakcji jajników
określonej na podstawie badań diagnostycznych. W momencie osiągnięcia przez jeden pęcherzyk jajnikowy wymaganego stadium rozwoju stosowanie leku Mensinorm Set zostanie przerwane i owulacja zostanie wywołana za pomocą innego hormonu (gonadotropiny kosmówkowej, hCG).
Owulacja występuje najczęściej po 32-48 godzinach.
Na tym etapie leczenia możliwe jest zapłodnienie. Zaleca się współżyć płciowo codziennie, począwszy od dnia poprzedzającego podanie hCG. Jeśli pomimo owulacji nie dojdzie do rozwoju ciąży, leczenie można powtórzyć.
Kobiety poddawane stymulacji jajników w celu wzbudzenia rozwoju mnogich pęcherzyków jajnikowych przed zabiegiem zapłodnienia in vitro lub zastosowaniem innych technik wspomaganego rozrodu:
Celem tej metody jest uzyskanie równoczesnego rozwoju wielu pęcherzyków jajnikowych. Leczenie rozpoczyna się w 2. lub 3. dniu cyklu menstruacyjnego od wstrzyknięcia 150–300 j.m. leku Mensinorm Set. Lekarz może zalecić przyjmowanie większych dawek leku, jeśli jest to konieczne. Dawka leku Mensinorm Set jest większa niż w przypadku metody stosowanej do zapłodnienia naturalnego. Przebieg dalszego leczenia dostosowuje indywidualnie lekarz. W momencie osiągnięcia przez odpowiednią liczbę pęcherzyków jajnikowych wymaganego stadium rozwoju stosowanie leku Mensinorm Set zostanie przerwane i owulacja zostanie wywołana za pomocą wstrzyknięcia innego hormonu (gonadotropiny kosmówkowej, hCG).
Jak stosować lek Mensinorm Set?
Lek Mensinorm Set stosuje się jako wstrzyknięcie pod skórę (podskórna droga podania). Każdą fiolkę leku należy rozpuścić tylko raz, a każde pojedyncze wstrzyknięcie powinno nastąpić natychmiast po pobraniu potrzebnej dawki.
Po odpowiedniej konsultacji i przeszkoleniu pacjentki lekarz może zalecić jej samodzielne przeprowadzanie wstrzyknięć leku Mensinorm Set.
Przed pierwszym wstrzyknięciem leku lekarz powinien:
- umożliwić przećwiczenie samodzielnego przeprowadzania wstrzyknięcia podskórnego,
- wskazać miejsca na ciele, w których można samodzielnie przeprowadzać wstrzyknięcia,
- zademonstrować sposób przygotowywania roztworu do wstrzykiwań,
- wyjaśnić sposób przygotowania odpowiedniej dawki leku do wstrzyknięcia.
Szczegółowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania produktu leczniczego.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany zastrzyk Mensinorm?- Nie stosować jeśli u pacjentki występują powiększone jajniki lub torbiele jajników niespowodowane zaburzeniami hormonalnymi (zespół policystycznych jajników).
- Nie stosować jeśli u pacjentki występuje krwawienie o nieznanej przyczynie.
- Nie stosować jeśli u pacjentki występują nowotwór jajnika, macicy lub piersi.
- Nie stosować jeśli u pacjentki występują powiększenie (guz) przysadki lub podwzgórza (części mózgu).
- Nie stosować jeśli pacjentka ma uczulenie na menotropinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest menotropina. Każda fiolka wielodawkowa zawiera liofilizowany proszek zawierający 900 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropowego (FSH) i 900 j.m. ludzkiego hormonu luteinizującego (LH). Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet po menopauzie. W celu zwiększenia - całkowitej aktywności LH dodano ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG) - hormon uzyskiwany z moczu kobiet w ciąży.
- Substancje pomocnicze:
Proszek: laktoza jednowodna, polisorbat 20, disodu fosforan dwuwodny , kwas fosforowy, wodorotlenek sodu.
Rozpuszczalnik: m-Krezol, woda do wstrzykiwań.
1 zestaw zawiera następujące elementy:
- jedną fiolkę zawierającą proszek Mensinorm Set,
- jedną ampułko-strzykawkę zawierającą rozpuszczalnik do rekonstytucji,
- jedną igłę do rekonstytucji,
- 12 gazików nasączonych alkoholem do wstrzyknięć,
- 12 jednorazowych strzykawek z wbitymi igłami do wstrzyknięć.
Działania niepożądane
Działanie niepożądane opisane poniżej jest poważne i wymaga podjęcia natychmiastowych działań w razie jego wystąpienia. W przypadku wystąpienia poniższego działania niepożądanego należy zaprzestać stosowania leku Mensinorm Set i bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Często (może występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zespół hiperstymulacji jajników (objawy obejmują tworzenie się torbieli na jajnikach lub powiększenie istniejących torbieli, ból podbrzusza, uczucie pragnienia, nudności, wymioty, oddawanie zmniejszonych ilości stężonego moczu oraz zwiększenie masy ciała) (dodatkowe
Bardzo często (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
- ból głowy,
- opuchnięty lub wzdęty brzuch.
Często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- ból brzucha lub uczucie dyskomfortu,
- ból w miednicy,
- ból pleców,
- uczucie ciężkości,
- uczucie dyskomfortu w piersiach,
- zawroty głowy,
- uderzenia gorąca,
- uczucie pragnienia,
- nudności,
- uczucie zmęczenia,
- ogólne uczucie rozbicia,
- wystąpienie reakcji w miejscu wstrzyknięcia, takiej jak ból i zapalenie (częstsze w przypadku leków podawanych domięśniowo niż podskórnie).
Rzadko (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- skręt jajnika (obrót jajnika powodujący bardzo silny ból w podbrzuszu),
- choroba zakrzepowo-zatorowa (utworzenie się zakrzepu w naczyniu krwionośnym, oderwanie się tego zakrzepu i przemieszczenie wraz z krwią, a następnie zablokowanie przez zakrzep innego naczynia krwionośnego).
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym, fiolce i ampułko-strzykawce z rozpuszczalnikiem po: EXP.
- Przed rekonstytucją: przechowywać w temperaturze 2-8°C.
- Po rekonstytucji roztwór można przechowywać maksymalnie przez 28 dni w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
- Nie zamrażać przed ani po rozpuszczeniu.
- Nie stosować leku Mensinorm Set, jeśli zauważy się zmętnienie roztworu. Po rekonstytucji roztwór powinien być klarowny i bezbarwny.
Ostrzeżenia
- Do tej pory nie zgłoszono przypadków reakcji uczuleniowych na lek Mensinorm Set, jednak, jeśli w przeszłości u pacjentki wystąpiły reakcje uczuleniowe na podobne leki, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
- Przyjmowanie niniejszego leku zwiększa ryzyko wystąpienia schorzenia o nazwie zespół hiperstymulacji jajników (ang. ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS). W przypadku wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników, leczenie zostanie przerwane i konieczne będzie uniknięcie zajścia w ciążę. Pierwszymi objawami hiperstymulacji jajników są ból w podbrzuszu, nudności (mdłości), wymioty i zwiększenie masy ciała. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. W poważnych, choć rzadkich przypadkach może dojść do powiększenia jajników i zebrania się płynu w jamie brzusznej lub klatce piersiowej.
- W przypadku kobiet, u których występują problemy z płodnością, ryzyko poronienia jest większe niż w populacji ogólnej.
- U kobiet poddawanych leczeniu mającemu na celu wywołanie owulacji, ryzyko występowania ciąż i porodów mnogich jest większe niż w przypadku zapłodnienia naturalnego. Ryzyko to można jednak zmniejszyć, stosując zalecaną dawkę leku.
- U kobiet z nieprawidłowościami jajowodów występuje nieznacznie zwiększone ryzyko wystąpienia ciąży pozamacicznej (ektopowej).
- Stosowanie leku Mensinorm Set, podobnie jak sama ciąża, może powodować zwiększenie ryzyka wystąpienia zakrzepicy. Zakrzepica polega na utworzeniu się zakrzepu krwi w naczyniu krwionośnym, najczęściej w żyłach kończyn dolnych lub płuc.
- Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
- Leku Mensinorm Set nie powinno się stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Adres producenta
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia 2,
26900 Lodi,
Włochy.
Podmiot odpowiedzialny
IBSA Farmaceutici Italia srl
Via Martiri di Cefalonia 2,
26900 Lodi,
Włochy.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
