Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Natrium chloratum 0,9% Fresenius, 9 mg/ml, roztwór do infuzji, 20 pojemników KabiPac po 500 ml? Natrium chloratum 0,9% Fresenius jest roztworem soli fizjologicznej zawierającym sodu chlorek. Należy do płynów infuzyjnych wpływających na równowagę elektrolitową. Podawany dożylnie stanowi źródło wody i elektrolitów: sodu i chlorków.
Lek stosuje się w celu:
- pozajelitowego uzupełniania płynów i elektrolitów, czyli sodu i chlorków;
- rozcieńczania i rozpuszczania koncentratów elektrolitów i leków.
Sód i chlorki uczestniczą w regulacji gospodarki wodnej organizmu oraz utrzymaniu równowagi kwasowo-zasadowej. Dawkowanie lekarz dostosowuje do wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta. U noworodków lek stosuje się wyłącznie do wyrównania zaburzeń jonowych, a nie do uzupełniania niedoboru wody.
Lek ma postać bezbarwnego, przezroczystego roztworu. Opakowanie zawiera 20 polietylenowych pojemników KabiPac z kapslem, po 500 ml każdy, w tekturowym pudełku.
Dawkowanie
Jak stosować lek Natrium chloratum 0,9% Fresenius? Lek jest podawany wyłącznie przez personel medyczny. Pacjent nie powinien stosować go samodzielnie.
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od wieku, masy ciała i stanu klinicznego.
W stanach ciężkiego niedoboru sodu można podać od 2 do 3 litrów leku w ciągu 2–3 godzin, a następnie podawać go z mniejszą szybkością.
Sposób podawania:
Lek podaje się dożylnie w infuzji. Przygotowanie i podawanie odbywa się z zachowaniem zasad aseptyki.
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki pacjent powinien niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Natrium chloratum 0,9% Fresenius?Przed podaniem należy uwzględnić przeciwwskazania dotyczące substancji rozpuszczanej lub rozcieńczanej w leku.
Nie należy stosować leku:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję rozpuszczaną lub rozcieńczaną w tym roztworze;
- jeśli pacjent jest przewodniony, czyli ma nadmiar płynu w organizmie.
Stosowanie leku może być niewskazane:
- przy zbyt wysokim stężeniu sodu we krwi;
- przy zbyt wysokim stężeniu chloru we krwi;
- przy zbyt niskim stężeniu potasu we krwi;
- przy kwasicy, czyli nagromadzeniu we krwi nadmiernych ilości kwaśnych substancji;
- w stanach wymagających ograniczenia przyjmowania sodu, w tym soli w pożywieniu, z powodu niewydolności serca, uogólnionych obrzęków, obrzęku płuc, nadciśnienia, rzucawki, czyli choroby układu krążenia występującej u kobiet w okresie ciąży, lub ciężkiej niewydolności nerek; pacjent powinien poinformować lekarza o tych stanach;
- u noworodków w celu uzupełniania niedoboru wody; w tej grupie lek stosuje się wyłącznie do wyrównania zaburzeń jonowych.
Skład
Substancją czynną leku jest
sodu chlorek, 9 mg/ml. Zgodnie ze składem roztworu 1000 ml zawiera 9 g sodu chlorku.
Substancje pomocnicze:
- woda do wstrzykiwań;
- sodu wodorotlenek, do ustalenia pH;
- kwas solny, do ustalenia pH.
Osmolarność roztworu wynosi 308 mOsmol/l, a pH wynosi 4,5–7,0.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Natrium chloratum 0,9% Fresenius może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Częstość nieznana, czyli częstość, której nie można określić na podstawie dostępnych danych:
Podanie zbyt dużej objętości leku może spowodować:
- zwiększenie stężenia sodu we krwi;
- zwiększenie stężenia chloru we krwi;
- kwasicę, czyli nagromadzenie we krwi nadmiernych ilości kwaśnych substancji;
- nasilenie objawów niewydolności serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia;
- obrzęk płuc, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Objawy towarzyszące nasileniu niewydolności serca i obrzękowi płuc mogą obejmować duszność, zmęczenie, obrzęki kończyn dolnych i nierówne bicie serca.
W miejscu podania leku mogą wystąpić, również z częstością nieznaną:
- podrażnienie żyły;
- zakrzepowe zapalenie żyły, czyli zapalenie i powstanie niewielkich zakrzepów krwi, objawiające się wyczuwalnym stwardnieniem żyły, zaczerwienieniem wokół niej, bólem i tkliwością.
O wszelkich objawach niepożądanych, również niewymienionych powyżej, pacjent powinien poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Leku w pojemniku polietylenowym KabiPac z kapslem nie należy zamrażać.
- Po otwarciu lek należy zużyć natychmiast. Otwarte opakowanie nie może być przechowywane ani stosowane powtórnie. Niezużyta pozostałość nie nadaje się do dalszego stosowania.
- Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Nie należy stosować leku, jeśli roztwór zawiera zanieczyszczenia, zmienił zabarwienie lub opakowanie jest uszkodzone.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Sposób usunięcia nieużywanego leku należy uzgodnić z farmaceutą. Niewykorzystane resztki i odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Ostrzeżenia
Szczególna ostrożność jest wymagana u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca, ciężką niewydolnością nerek, obrzękami związanymi z zatrzymaniem sodu oraz u pacjentów leczonych kortykosteroidami lub kortykotropiną. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lek może spowodować zatrzymanie sodu w organizmie.
Nadmierne podanie roztworów niezawierających potasu może wywołać znaczną hipokaliemię, czyli zmniejszenie stężenia potasu we krwi. Podanie dożylne może prowadzić do przeciążenia płynami, zmniejszenia stężenia niektórych elektrolitów w osoczu, przewodnienia, objawów zastoinowych w krążeniu lub obrzęku płuc.
Podczas długotrwałego podawania leku lekarz kontroluje stan pacjenta i zleca badania krwi w celu oceny równowagi płynów, stężenia elektrolitów oraz równowagi kwasowo-zasadowej.
Interakcje z innymi lekami:
Pacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio oraz planowanych do stosowania.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania poniższych leków, ponieważ mogą zwiększać stężenie sodu w organizmie:
- niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. ibuprofenu i diklofenaku;
- karbenoksolonu, stosowanego w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej;
- kortykosteroidów, zwanych także steroidami, stosowanych m.in. w leczeniu choroby reumatycznej;
- kortykotropiny, hormonu przysadki mózgowej.
Ciąża i karmienie piersią:
Pacjentka w ciąży, karmiąca piersią, przypuszczająca, że może być w ciąży, lub planująca mieć dziecko powinna przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lek może być podawany kobietom w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
Adres producenta
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Wytwórnia Płynów Infuzyjnych
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134,
02-305 Warszawa.
tel.: +48 22 345 67 89
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
