Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Wartości odżywcze
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
Opis
Recenum Junior jest lekiem stosowanym w doraźnym leczeniu ostrej biegunki u dzieci powyżej 6. roku życia, w połączeniu z dużą ilością płynów i dietą wspomagającą, gdy nie są one same wystarczające do kontroli biegunek i gdy biegunka nie może być leczona przyczynowo.
Wskazania:Uzupełniające leczenie objawowe ostrej biegunki u dzieci powyżej 6. roku życia, z jednoczesnym stosowaniem nawodnienia doustnego i zwykłego postępowania podtrzymującego, jeśli samo takie leczenie nie pozwala na opanowanie objawów klinicznych, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe. Jeśli można zastosować leczenie przyczynowe, racekadotryl można podać jako leczenie uzupełniające.
Działanie
Saszetki na biegunkę dla dzieci Recenum Junior zawierają
racekadotryl, który zmniejsza wydzielanie wody i elektrolitów do światła jelita i zmniejsza ilość stolców biegunkowych, przez co zmniejsza utratę wody i zmniejsza konieczność nawodnienia.
Racekadotryl stosowany jest w biegunce o różnej etiologii - wykazuje skuteczność zarówno w przypadku biegunek rotawirusowych, bakteryjnych i o innej etiologii.
Recenum Junior wywołuje szybkie działanie przeciwbiegunkowe bez zmiany ciągłości pasażu przez jelita. Nie powoduje więc wzdęć, ani zaparć. Po podaniu doustnym wykazuje działanie wyłącznie obwodowe, bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy.
Recenum Junior nie zawiera sztucznych barwników i aromatów. Ma wygodną postać granulek, które można dodać do jedzenia lub wody.
Dawkowanie
Lek Recenum Junior należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Recenum Junior występuje w postaci granulatu przeznaczonego do połykania. Granulat należy dodać do jedzenia lub zmieszać z wodą w szklance, dobrze wymieszać i natychmiast podać dziecku. Po rozpuszczeniu w wodzie tworzy białą zawiesinę.
Dawka zalecana uzależniona jest od masy ciała dziecka: 1,5 mg/kg na dawkę (co odpowiada 1-2 saszetkom), 3 razy na dobę w regularnych odstępach.
- U dzieci o masie ciała od 13 do 27 kg: jedna saszetka na dawkę. Dawkę należy stosować 3 razy na dobę, czyli dawka dobowa to 3 saszetki (3 razy dziennie po 1 saszetce).
- U dzieci o masie ciała od 27 do 40 kg: dwie saszetki na dawkę. Dawkę należy stosować 3 razy na dobę, czyli dawka dobowa to 6 saszetek (3 razy dziennie po 2 saszetki).
- U dzieci o masie ciała poniżej 13 kg lekarz może zalecić stosowanie leku Recenum Baby 10 mg, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej, w saszetce.
Leczenie powinno być kontynuowane do czasu oddania dwóch normalnych stolców i nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
W celu uzupełnienia utraconych płynów z powodu biegunki, lek ten powinien być stosowany równocześnie z odpowiednią ilością płynów i soli (elektrolitów).
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem przyjmowania leku Recenum Junior należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty jeśli:
- dziecko ma mniej niż 6 lat,
- występuje krew lub ropa w stolcu i dziecko ma gorączkę. Przyczyną może być zakażenie bakteryjne, które powinno być leczone przez lekarza,
- u dziecka występuje biegunka przewlekła lub biegunka spowodowana przyjmowaniem antybiotyków,
- u dziecka występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
- u dziecka występują przedłużające się lub niekontrolowane wymioty,
- dziecko ma cukrzycę,
- biegunka u dziecka ma bardzo dużą objętość, utrzymują się wymioty, pojawiają się oznaki odwodnienia (bladość powłok, suchość błon śluzowych, ospałość) lub brak apetytu – w takich sytuacjach konieczny może być dożylny sposób nawadniania i dziecko może wymagać leczenia szpitalnego.
Lek Recenum Junior zawiera około 2,9 g sacharozy w jednej saszetce. Jeśli u dziecka stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem dziecku leku Recenum Junior. U dzieci chorych na cukrzycę, ilość sacharozy przyjmowaną z lekiem Recenum Junior należy uwzględnić w dobowej ilości cukru przyjętego przez dziecko.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje się podawać dziecku. Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi o lekach przyjmowanych przez dziecko: - inhibitory konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl, lizynopryl, peryndopryl, ramipryl) stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi lub ułatwiających pracę serca.
Ten lek jest przeznaczony dla dzieci. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Recenum Junior w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Recenum Junior ma mały wpływ lub nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Skład
- Substancją czynną leku jest racekadotryl (Racecadotrilum).
Każda saszetka zawiera 30 mg racekadotrylu (Racecadotrilum).
- Pozostałe składniki to: sacharoza; krzemionka koloidalna bezwodna, powidon (K30).
Działania niepożądane
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) : zapalenie migdałków, wysypka, rumień.
Częstość nieznana: rumień wielopostaciowy, obrzęk języka, obrzęk twarzy, obrzęk warg, obrzęk powiek, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rumień guzowaty, wysypka grudkowa, świerzbiączka, świąd.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej, w sposób niedostępny dla małych dzieci.
Informacje dodatkowe
Hamuje utratę wody
i elektrolitów w jelitach,
przez co zmniejsza ryzyko
odwodnienia
Skraca czas
trwania biegunki
o prawie 2 dni2
Zmniejsza objętość stolca,
nie powoduje wzdęć
ani zaparć1
Skuteczność
i bezpieczeństwo
potwierdzone badaniami
Działa już od pierwszej dawki3
Nie powoduje wzdęć ani zaparć1
1. W badaniach częstość zaparć była porównywalna z placebo; 2.Gordon M., Akobeng A.: Racecadotril for acute diarrhoea in children: systematic review and meta-analyses. Arch Dis Child 2016, 101(3): 234–240;
3. Najwyższa inhibicja enkefalinazy w osoczu osiągana jest po około 2 godzinach i odpowiada zahamowaniu 90% po dawce 1,5 mg/kg. Czas trwania inhibicji enkefalinazy wynosi około 8 godzin.
Uzupełniające leczenie objawowe ostrej biegunki u dzieci powyżej 6. roku życia,
z jednoczesnym stosowaniem nawodnienia doustnego i zwykłego postępowania
podtrzymującego, jeśli samo takie leczenie nie pozwala na opanowanie objawów
klinicznych, a leczenie przyczynowe nie jest możliwe.
Recenum Junior występuje w postaci granulatu przeznaczonego do połykania.
Wygodna
forma saszetki
do podania,
w wodzie,
butelce lub
jedzeniu
Nie zawiera
dodatku
substancji
smakowych
Każda saszetka zawiera 30 mg racekadotrylu (Racecadotrilum).
Pozostałe składniki to: sacharoza; krzemionka koloidalna bezwodna,
powidon (K30).
Dawka zalecana uzależniona jest od masy
ciała dziecka: 1,5 mg/kg na dawkę
(co odpowiada 1-2 saszetkom),
3 razy na dobę w regularnych odstępach.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się
z lekarzem lub farmaceutą.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
