Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Silodosin Aurovitas, 8 mg, kapsułki twarde, 90 kapsułek?
Silodosin Aurovitas zawiera sylodosynę i należy do grupy leków zwanych blokerami receptora alfa1A-adrenergicznego. Działa na receptory znajdujące się w gruczole krokowym, pęcherzu i cewce moczowej. Blokowanie tych receptorów powoduje rozluźnienie mięśni gładkich w tych tkankach, co ułatwia oddawanie moczu i łagodzi objawy choroby.
Lek jest stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu objawów ze strony układu moczowego związanych z łagodnym powiększeniem gruczołu krokowego, czyli rozrostem gruczołu krokowego, takich jak:
- trudności z rozpoczęciem oddawania moczu;
- uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza;
- częstsza potrzeba oddawania moczu, nawet w nocy.
Opakowanie zawiera 90 kapsułek twardych w blistrach.
Dawkowanie
Jak stosować lek Silodosin Aurovitas?
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości pacjent powinien zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to
jedna kapsułka leku Silodosin Aurovitas 8 mg na dobę.
Pacjenci z chorobami nerekJeśli pacjent ma chorobę nerek o umiarkowanym nasileniu, lekarz może przepisać inną dawkę. W tym celu dostępny jest lek Silodosin Aurovitas w postaci kapsułek twardych o mocy 4 mg.
Sposób podawania:- Lek przyjmuje się doustnie, raz na dobę.
- Kapsułkę należy zawsze przyjmować z posiłkiem, najlepiej o stałej porze każdego dnia.
- Kapsułki nie należy przełamywać ani gryźć. Należy połykać ją w całości, najlepiej popijając szklanką wody.
Przyjęcie większej niż zalecana dawkiW przypadku przyjęcia więcej niż jednej kapsułki należy jak najszybciej poinformować lekarza. Jeśli pacjent ma zawroty głowy lub czuje się słabo, powinien niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Pominięcie dawkiPominiętą kapsułkę można przyjąć później tego samego dnia. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować dawki pominiętej. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Przerwanie leczeniaPo przerwaniu leczenia objawy choroby mogą pojawić się ponownie.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Silodosin Aurovitas?
- Leku nie należy stosować, jeśli pacjent ma uczulenie na sylodosynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Skład
Każda kapsułka twarda zawiera
8 mg sylodosyny.
Substancje pomocnicze:
- Zawartość kapsułki: mannitol, skrobia żelowana (kukurydziana), sodu laurylosiarczan, olej roślinny uwodorniony.
- Otoczka kapsułki: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.
- Tusz: szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek (E 525).
Działania niepożądane
Jak każdy lek, Silodosin Aurovitas może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.
Należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpią reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, omdlenie, swędzenie lub pokrzywka, ze względu na możliwość ciężkich następstw.
Najczęstszym działaniem niepożądanym jest zmniejszenie ilości nasienia podczas stosunku płciowego. Działanie to ustępuje po przerwaniu stosowania leku. Pacjent planujący posiadanie dzieci powinien poinformować o tym lekarza.
Jeśli pacjent czuje się słabo lub ma zawroty głowy, powinien niezwłocznie usiąść lub położyć się i pozostać w tej pozycji do ustąpienia objawów. W przypadku zawrotów głowy podczas wstawania lub omdlenia należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Lek może powodować powikłania podczas operacji zaćmy, czyli operacji oka z powodu zmętnienia soczewki. Pacjent powinien niezwłocznie poinformować okulistę o stosowaniu leku obecnie lub w przeszłości.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):- Nieprawidłowa ejakulacja, czyli mniejsza ilość lub brak nasienia podczas stosunku płciowego.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):- Zawroty głowy, w tym zawroty głowy podczas wstawania.
- Katar lub uczucie zatkanego nosa.
- Biegunka.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):- Zmniejszenie popędu seksualnego.
- Nudności.
- Suchość w jamie ustnej.
- Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji.
- Szybsze bicie serca.
- Wysypka jako objaw reakcji alergicznej na skórze.
- Świąd jako objaw reakcji alergicznej na skórze.
- Pokrzywka jako objaw reakcji alergicznej na skórze.
- Wysypka polekowa jako objaw reakcji alergicznej na skórze.
- Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby.
- Niskie ciśnienie krwi.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):- Szybkie lub nieregularne bicie serca, czyli kołatanie serca.
- Omdlenie lub utrata przytomności.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):- Inne reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy lub gardła.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):- Wiotka źrenica podczas operacji zaćmy.
Jeśli pacjent odczuwa wpływ leku na życie seksualne, powinien powiadomić lekarza. O wszystkich objawach niepożądanych, również niewymienionych powyżej, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać także podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
- Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po oznaczeniu „EXP” lub „Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Sposób usunięcia nieużywanych leków należy ustalić z farmaceutą.
Ostrzeżenia
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą. Lek został przepisany określonej osobie i nie należy przekazywać go innym, nawet jeśli mają takie same objawy choroby.
Operacja zaćmyPacjent planujący operację zaćmy powinien niezwłocznie poinformować okulistę o stosowaniu leku Silodosin Aurovitas obecnie lub w przeszłości. Podczas operacji u niektórych pacjentów leczonych lekami z tej grupy występowała utrata napięcia mięśniowego w tęczówce, czyli barwnej, okrągłej części oka. Okulista może zastosować odpowiednie środki ostrożności dotyczące leków i technik chirurgicznych.
Nie zaleca się rozpoczynania leczenia sylodosyną u pacjentów planujących operację zaćmy. Pacjent powinien zapytać lekarza, czy należy odroczyć lub tymczasowo przerwać przyjmowanie leku.
Zawroty głowy i omdleniaPacjent powinien poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia, jeśli kiedykolwiek zemdlał lub miał zawroty głowy podczas gwałtownego wstawania. Podczas przyjmowania leku mogą wystąpić zawroty głowy przy wstawaniu i sporadycznie omdlenia, szczególnie na początku leczenia lub podczas jednoczesnego stosowania leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi.
W razie takich objawów należy natychmiast usiąść lub położyć się do ich ustąpienia i jak najszybciej poinformować lekarza. Nie zaleca się leczenia sylodosyną pacjentów z niedociśnieniem ortostatycznym, czyli spadkiem ciśnienia krwi po przyjęciu pozycji stojącej.
Choroby nerek i wątroby- Pacjent z chorobą nerek powinien skonsultować się z lekarzem. Przy chorobie nerek o umiarkowanym nasileniu leczenie rozpoczyna się ostrożnie, prawdopodobnie z zastosowaniem mniejszych dawek.
- W przypadku ciężkiej choroby nerek nie należy przyjmować leku.
- W przypadku ciężkiej choroby wątroby nie należy przyjmować leku, ponieważ nie był badany w tej chorobie.
Gruczoł krokowyŁagodny rozrost gruczołu krokowego i rak gruczołu krokowego mogą powodować takie same objawy oraz występować równocześnie. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz przeprowadzi badania w celu wykluczenia raka gruczołu krokowego. Lek Silodosin Aurovitas nie leczy raka gruczołu krokowego.
Przed leczeniem, a następnie w regularnych odstępach czasu, należy wykonywać badanie gruczołu krokowego palcem przez odbytnicę oraz, w razie potrzeby, oznaczać stężenie swoistego antygenu sterczowego (PSA).
Dzieci i młodzieżLeku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ w tej grupie wiekowej nie ma wskazań do jego stosowania.
Interakcje z innymi lekamiPacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio lub planowanych do stosowania, w szczególności o:
- Lekach obniżających ciśnienie tętnicze krwi, zwłaszcza alfa1-blokerach, takich jak prazosyna lub doksazosyna. Ich działanie może się nasilić podczas przyjmowania leku Silodosin Aurovitas. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne.
- Lekach przeciwgrzybiczych, takich jak ketokonazol lub itrakonazol, lekach stosowanych w zakażeniach HIV/AIDS, takich jak rytonawir, oraz lekach zapobiegających odrzuceniu przeszczepionego narządu, takich jak cyklosporyna. Mogą zwiększać stężenie sylodosyny we krwi; jednoczesne stosowanie tych leków z sylodosyną nie jest zalecane.
- Lekach stosowanych w trudnościach z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji, takich jak syldenafil lub tadalafil. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do nieznacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.
- Lekach stosowanych w padaczce lub ryfampicynie, leku przeciwgruźliczym. Mogą osłabiać działanie leku Silodosin Aurovitas.
PosiłkiLek należy zawsze przyjmować z posiłkiem, najlepiej o stałej porze każdego dnia.
Ciąża, karmienie piersią i płodnośćLek nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Sylodosyna może powodować zmniejszenie ilości nasienia podczas stosunku płciowego, co może tymczasowo wpływać na zdolność poczęcia dziecka. Działanie to ustępuje po przerwaniu leczenia. Pacjent planujący posiadanie dzieci powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynPacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, zanim nie pozna wpływu leku na organizm. Nie należy wykonywać tych czynności, jeśli pacjent czuje, że może zemdleć, ma zawroty głowy, jest śpiący lub nieostro widzi.
Zawartość soduLek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na każdą kapsułkę twardą, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.
Adres producenta
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
BBB 3000 Birzebbugia
Malta
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
E-mail: medicalinformation@aurovitas.pl
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
