Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Tadacontrol to lek bez
recepty na erekcję
Zawiera substancję czynną
– tadalafil
Jest lepiej oceniany przez
użytkowników niż sildenafil2,3,8
Działa szybko bo nawet już
po 16 minutach4
W przeciwieństwie do
sildenafilu, alkohol i tłuste
posiłki nie wpływają na
skuteczność działania4,5,6
Działa nawet do 36
godzin4 (sildenafil tylko
5 godzin)7,8
Poprawia jakość życia
seksualnego i przywraca
komfort w relacjach
intymnych1,2,3
Lek działa na rozszerzenie naczyń krwionośnych
w obrębie prącia, co umożliwia większy napływ
krwi do tego obszaru.
Dzięki temu Tadacontrol poprawia zdolność
do uzyskania i utrzymania erekcji. Warunkiem
jest odpowiednia stymulacja seksualna4.
●
Skuteczność działania potwierdzona badaniami –
jest skuteczniejszy niż stosowany powszechnie sildenalfil3,8.
●
Szybki efekt – działa nawet po 16 minutach4!
●
Pewność siebie – przywrócenie naturalnej funkcji erekcji
pozwala na pełną satysfakcję i komfort w relacjach
z partnerką/partnerem1,2,3.
●
Lek o wydłużonym okresie wpływu na poprawę erekcji
– działa do 36 godzin4.
●
Brak wpływu alkoholu i posiłku bogatego
w tłuszcze na działanie leku4,5,6.
Działa nawet po 16 minutach. Zazwyczaj zaleca się przyjęcie jednej tabletki na około 30-60 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
Dawkę należy dostosować do indywidualnych potrzeb, zgodnie z zaleceniami lekarza4.
Tabletka powinna być przyjęta popijając wodą. Działanie leku następuje tylko po stymulacji seksualnej4.
Działa do 36 godzin.
Nie stosować częściej niż 1 raz w tygodniu. Nie przyjmować więcej niż 1 tabletkę4.
1. Martin-Morales A., Casillas C., Turbi Disla C. Patients’ preference in the treatment of erectile dysfunction: a critical review of the literature. Int J Imp Res. 2011; 23(1): 1-8
2. Conaglen H.M., Conaglen.V. Investigating women’s preferences for sildenafil or tadalafil use by their partners with erectile dysfunction: the partners’ preference study. J Sex Med. 2008; 5:1198-207
3. Perimenis P., Roumegueret, Heidler H., Roos E., Belger M., Schmitt H. Evaluation of patient expectations and treatment satisfaction after 1-year tadalafil therapy for erectile dysfunction: the DETECT study. J Sex Med 2009; 6: 257–267; N=1 567
4. CHPL produktu leczniczego TADACONTROL
5. J. Suliburska, Interakcje lek-żywność: sildenafil i tadalafil” https://farmacjapraktyczna.pl/opieka-farmaceutyczna/opieka/interakcje-lek-zywnosc-sildenafil-i-tadalafil
6. Zachwieja Z. (red.). Interakcje leków z pożywieniem. MedPharm Polska, Wrocław 2016,
7. CHPL produktu leczniczego Sildenafil Aurovitas
8. Brock G., Chan J., Carrier S., Chan M., Salgado L., Klein AH., Lang C., Horner R., Gutkin S., Dickson R. The treatment of erectile dysfunction study: focus on treatment satisfaction of patients and partners. BJU Int. 2007 Feb;99(2):376-382. doi:10.1111/j.1464-410X.2006.06586.x. Epub 2006 Nov 28. PMID: 17155989.
AURO/PH/TADAC/25/08/25
Przed zażyciem leku, zapoznaj się z dołączoną Ankietą dla Pacjenta oraz szczegółowo przeczytaj ulotkę.
Nie stosować, jeśli: masz uczulenie na którykolwiek składnik leku, przyjmujesz leki rozszerzające naczynia krwionośne lub masz poważne problemy z sercem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli: masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, a także w przypadku, gdy masz inne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na działanie leku.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, takich jak ból w klatce piersiowej, przedłużona erekcja (priapizm) czy utrata wzroku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Tadacontrol 10 mg jest lekiem przeznaczonym dla dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji. Jest to stan, kiedy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego. Wykazano, że lek Tadacontrol znacznie poprawia zdolność uzyskania wzwodu odpowiedniego do odbycia stosunku płciowego.
Lek Tadacontrol zawiera substancję czynną tadalafil, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5. Po stymulacji seksualnej, substancja czynna pomaga w rozszerzeniu naczyń krwionośnych członka, co umożliwia napływ krwi do penisa. W wyniku tego dochodzi do poprawy erekcji. Lek Tadacontrol nie pomaga pacjentom, u których nie występują zaburzenia erekcji.
Tabletki Tadacontrol nie działają przy braku stymulacji seksualnej.
Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać ulotkę oraz zapoznać się z dołączonym do opakowania „Kwestionariuszem dla pacjenta”. W celu bezpiecznego zastosowania leku należy odpowiedzieć na wszystkie pytania zawarte w kwestionariuszu.
Dawkowanie
Zalecana dawka leku to jedna tabletka 10 mg, przyjmowana przed planowaną aktywnością seksualną.
Lek Tadacontrol należy przyjąć przynajmniej 30 minut przed planowaną aktywnością seksualną.
Tadacontrol może jeszcze być skuteczny do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nie należy stosować leku Tadacontrol:
- jeśli pacjent ma uczulenie na tadalafil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- jeśli pacjent przyjmuje azotany organiczne w jakiejkolwiek postaci lub inne donory tlenku azotu, np. azotyn amylu. Jest to grupa leków („azotany”) stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że tadalafil nasila działanie tych leków.
- jeżeli pacjent zażywa azotany w jakiejkolwiek postaci lub nie jest tego pewien, powinien poinformować o tym lekarza.
- jeśli lekarz zalecił pacjentowi unikanie aktywności seksualnej.
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba serca lub pacjent przebył zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni.
- jeśli pacjent przebył udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca.
- jeśli u pacjenta stwierdzono kiedykolwiek utratę wzroku w wyniku nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), określanej jako „porażenie oka”.
- jeśli pacjent przyjmuje riocyguat. Jest to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak lek Tadacontrol, nasilają działanie obniżające ciśnienie krwi przez ten lek. Jeśli pacjent przyjmuje riocyguat lub nie jest tego pewien, powinien poinformować o tym lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Tadacontrol należy skorzystać z dołączonego do opakowania kwestionariusza. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy pamiętać, że aktywność seksualna łączy się z pewnym ryzykiem u pacjentów z chorobami serca, ponieważ stanowi ona dodatkowe obciążenie dla serca. W przypadku występowania problemów z sercem (w tym także wynikającego z kwestionariusza braku możliwości zastosowania leku Tadacontrol z powodu problemów z sercem), należy poinformować o tym lekarza.
Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg tadalafilu. Tabletka powlekana, Zawiera laktozę jednowodną, dodatkowe informacje patrz ulotka
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane podane poniżej, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza:
- reakcje alergiczne, w tym wysypki (obserwowane u 1 do 10 na 1 000 pacjentów - niezbyt często),
- ból w klatce piersiowej – nie wolno stosować azotanów, ale natychmiast zwrócić się po pomoc lekarską (obserwowany niezbyt często),
- priapizm, przedłużona i być może bolesna erekcja po przyjęciu leku Tadacontrol (obserwowana nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów - rzadko). Jeśli wystąpiła taka erekcja i trwa nieprzerwanie dłużej niż 4 godziny, to należy natychmiast skontaktować się z lekarzem,
- nagła utrata widzenia (obserwowana rzadko), zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana).
Działania niepożądane występujące często (obserwowane u 1 do 10 na 10 pacjentów): ból głowy, ból pleców, ból mięśni, ból rąk i nóg, zaczerwienienie twarzy, przekrwienie błony śluzowej nosa i niestrawność.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów): zawroty głowy, ból brzucha, nudności, wymioty, zarzucanie treści żołądkowej do przełyku, niewyraźne widzenie, ból oczu, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, przedłużona erekcja, uczucie kołatania serca, szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, dzwonienie w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek i uczucie zmęczenia.
Działania niepożądane występujące rzadko (obserwowane u 1 do 10 na 1 000 pacjentów): omdlenia, drgawki i przemijająca utrata pamięci, obrzęk powiek, zaczerwienienie oczu, nagłe pogorszenie lub utrata słuchu, pokrzywka (swędzące, czerwone uwypuklenia na powierzchni skóry), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i zwiększona potliwość.
Atak serca i udar były rzadko zgłaszane u mężczyzn przyjmujących tadalafil. Większość z nich miała problemy z sercem przed rozpoczęciem stosowania tadalafilu.
Istnieją doniesienia o rzadkich przypadkach występowania częściowego, przemijającego lub trwałego osłabienia widzenia lub utraty widzenia w jednym lub obydwu oczach.
U mężczyzn przyjmujących tadalafil zgłoszono kilka dodatkowych rzadkich działań niepożądanych, których nie obserwowano podczas badań klinicznych. Należą do nich:
- migrena, obrzęk twarzy, ciężkie reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy i gardła, silne wysypki skórne, zaburzenia objawiające się napływem krwi do oczu,
- nieregularne bicie serca, dławica piersiowa oraz nagłe zgony sercowe,
- zniekształcone, przyćmione, niewyraźne widzenie centralne lub nagłe pogorszenie widzenia (częstość nieznana).
Działanie niepożądane: zawroty głowy były zgłaszane częściej u mężczyzn w wieku powyżej 75 lat przyjmujących tadalafil. Biegunka była zgłaszana częściej u mężczyzn w wieku powyżej 65 lat przyjmujących tadalafil.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ostrzeżenia
Nie stosować częściej niż 1 raz w tygodniu.
Nie stosować innych leków na erekcję w ciągu 48 godzin.
Nie stosować jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
APL Swift Services Ltd,
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000,
Malta.
Podmiot odpowiedzialny
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.,
ul. Sokratesa 13D lokal 27,
01-909 Warszawa.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
