Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
- Adres importera
Opis
Co to jest AllTest Szybki test na chlamydię 1 szt.? To chromatograficzny test immunoenzymatyczny, służący do jakościowego wykrywania antygenów Chlamydia trachomatis w wymazach z szyjki macicy kobiet lub wymazach z cewki moczowej mężczyzn, co ułatwia diagnozę zakażenia Chlamydią. Test jest przeznaczony do samodzielnego wykonania. Test nie jest zautomatyzowany. Wyłącznie do diagnostyki in vitro.
Chlamydia trachomatis jest najczęstszą przyczyną zakażeń wenerycznych przenoszonych drogą płciową na świecie. Składa się z ciałek elementarnych (forma zakaźna) oraz ciałek siateczkowatych lub wtrętowych (forma replikująca). Chlamydia trachomatis ma zarówno wysoką częstość występowania, jak i bezobjawowy wskaźnik nosicielstwa, z częstymi poważnymi powikłaniami zarówno u kobiet, jak i noworodków.
Powikłania zakażenia Chlamydia u kobiet obejmują zapalenie szyjki macicy, zapalenie cewki moczowej, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie miednicy mniejszej (PID) oraz zwiększoną częstość występowania ciąży pozamacicznej i niepłodności. Pionowe przeniesienie choroby podczas porodu od matki na noworodka może spowodować wtrętowe zapalenie spojówek lub zapalenie płuc. U mężczyzn powikłania Chlamydia obejmują zapalenie cewki moczowej i zapalenie najądrza. Co najmniej 40% przypadków nierzeżączkowego zapalenia cewki moczowej jest związanych z zakażeniem Chlamydia. Około 70% kobiet z zakażeniami szyjki macicy i do 50% mężczyzn z zakażeniami cewki moczowej nie wykazuje objawów. Tradycyjnie zakażenie chlamydią diagnozowano na podstawie wykrycia wtrąceń
chlamydii w komórkach hodowli tkankowej. Metoda hodowli jest najczulszą i najbardziej swoistą metodą laboratoryjną, ale jest pracochłonna, kosztowna, długotrwała (18–72 godziny) i niedostępna rutynowo w większości przypadków.
Działanie
Jak działa test na chlamydię domowy?Szybki test na chlamydię to immunotest przepływowy typu „lateral flow” oparty na zasadzie techniki podwójnego kanapkowego przeciwciała. Test zawiera przeciwciało przeciwko Chlamydia trachomatis sprzężone z cząsteczkami lateksu na płytce z koniugatem oraz przeciwciało specyficzne dla antygenów Chlamydia trachomatis w obszarze linii testowej. Podczas testu wyekstrahowany roztwór antygenu reaguje z przeciwciałem przeciwko Chlamydia trachomatis sprzężonym z cząsteczkami lateksu, tworząc kompleks przeciwciało-antygen. Kompleks migruje do membrany, reagując z przeciwciałem przeciwko Chlamydia trachomatis, tworząc barwną linię w obszarze linii testowej. Obecność tej barwnej linii w obszarze linii testowej oznacza wynik pozytywny, a jej brak - wynik negatywny. W celu kontroli proceduralnej, barwna linia zawsze pojawia się w obszarze linii kontrolnej, co wskazuje na prawidłowe działanie testu. Test zawiera sprzężone cząsteczki lateksu z przeciwciałami przeciwko Chlamydia trachomatis na podkładce sprzężonej oraz przeciwciała przeciwko Chlamydia trachomatis pokrywające membranę
Dawkowanie
Jak używać test na chlamydie AllTest?Sposób użycia:
Pobranie wymazu u mężczyzn:
Przed pobraniem próbki nie należy oddawać moczu przez co najmniej 1 godzinę. Sterylna wymazówka jest wprowadzana do cewki moczowej na około 2–4 cm, obracana o 360° i pozostawiona na około 10 sekund, a następnie ostrożnie wyjmowana.
Pobranie wymazu u kobiet:
Do pobrania próbki należy użyć sterylnej wymazówki znajdującej się w zestawie. Wymaz pobiera się zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do produktu, unikając kontaktu wymazówki z powierzchniami zewnętrznymi. Uwaga: próbek z kanału szyjki macicy nie należy pobierać podczas menstruacji.
Ważne: Przed wykonaniem testu należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia dołączoną do opakowania wyrobu medycznego.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany test na chlamydię domowy AllTest?- Nie używać testu po upływie terminu ważności.
- Próbek z kanału szyjki macicy nie należy pobierać podczas menstruacji.
Skład
Zawartość opakowania:
- 1 x Kasetka testowa (w szczelnym woreczku foliowym),
- 1 x Sterylna wymazówka do pobrania wymazu z szyjki macicy,
- 1 x Sterylna wymazówka do porbania wymazu z cewki moczowej u mężczyzn,,
- Bufor 1,
- Bufor 2,
- 1 x Instrukcja użycia testu.
Przechowywanie
- Zestaw można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C). Test zachowuje stabilność do daty ważności wydrukowanej na szczelnie zamkniętym opakowaniu.
- Test musi pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia.
- NIE ZAMRAŻAĆ.
- Nie używać po upływie terminu ważności.
Uwaga: Zaleca się zużycie kasety testowej w ciągu godziny od wyjęcia jej z torebki foliowej.
Ostrzeżenia
- Wyłącznie do samodzielnego stosowania w diagnostyce in vitro.
- Nie używać testu po upływie terminu ważności. Nie używać ponownie.
- Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 2–30°C (36–86°F). Nie używać, jeśli którykolwiek element zestawu testowego lub opakowanie jest uszkodzone lub otwarte.
- Nie należy jeść, pić ani palić w miejscu, w którym znajdują się próbki lub zestawy.
- Dokładnie umyć ręce przed i po kontakcie.
- Z wszystkimi próbkami należy obchodzić się tak, jakby zawierały czynniki zakaźne. Użyte testy i próbki mogą być zakaźne i należy je utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Użyj testu tylko raz. Nie rozmontowuj i nie dotykaj okienka testowego kasety testowej.
- Zestawu nie wolno zamrażać ani używać po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu.
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
- Produkt nie jest przeznaczony do użytku przez dzieci.
- Ostrożnie obchodź się z buforem - nie połykaj i unikaj kontaktu ze skórą lub oczami. W przypadku kontaktu natychmiast przemyj bieżącą wodą.
- Nie połykać Bufor 1, Bufor 2 ani żadnych innych składników znajdujących się w opakowaniu.
- Bufor 1 zawiera 0,8% wodorotlenku sodu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody z mydłem. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są założone i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. W przypadku utrzymywania się podrażnienia skóry lub oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
- Aby uzyskać dokładne wyniki, należy ściśle przestrzegać podanych terminów.
- O każdym poważnym incydencie związanym z urządzeniem należy powiadomić producenta i właściwy organ.
- Składniki zestawu są zatwierdzone do użycia w Szybki test na chlamydię. Nie należy używać żadnych innych, dostępnych w sprzedaży składników zestawu.
- Test nie zastępuje profesjonalnej porady lekarskiej. Nie należy podejmować żadnych decyzji o charakterze medycznym bez uprzedniej konsultacji z odpowiednim pracownikiem służby zdrowia.
- Początkowo pobieranie wymazu może być nieprzyjemne, ale jest to całkowicie normalne.
Adres producenta
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd
550 Yinhai street,
Hangzhou Economic and Technologic Development Area 310018,
Chiny.
www.alltests.com.cn
Podmiot odpowiedzialny
ZBADAJSIE Sp. z o. o.
ul. Norwida 1/2,
48-300 Nysa,
Polska.
e-mail: info@labhome.pl
Adres importera
ZBADAJSIE Sp. z o. o.
ul. Norwida 1/2,
48-300 Nysa,
Polska.
e-mail: info@labhome.pl
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
