Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
- Adres importera
Opis
Co to jest AllTest Szybki test na rzeżączkę 1 szt.? To chromatograficzny test immunoenzymatyczny do jakościowego wykrywania Neisseria gonorrhoeae. Antygeny w wymazie z szyjki macicy u kobiet lub wymazie z cewki moczowej u mężczyzn pomagają w diagnozie zakażenia rzeżączką. Test jest przeznaczony do samodzielnego testowania. Test nie jest zautomatyzowany. Wyłącznie do diagnostyki in vitro.
Rzeżączka to choroba przenoszona drogą płciową, wywoływana przez bakterię Neisseria gonorrhoeae. Rzeżączka jest jedną z najczęstszych bakteryjnych chorób zakaźnych i najczęściej przenosi się podczas stosunku płciowego, w tym seksu waginalnego, oralnego i analnego. Drobnoustrój chorobotwórczy może zakażać gardło, powodując silny ból gardła. Może zakażać odbyt i odbytnicę, wywołując stan zwany zapaleniem odbytnicy. U kobiet może zakażać pochwę, powodując podrażnienie z wyciekiem (zapalenie pochwy). Zakażenie cewki moczowej może powodować zapalenie cewki moczowej z pieczeniem, bolesnym oddawaniem moczu i upławami. U kobiet objawy często obejmują upławy, częstsze oddawanie moczu i dyskomfort podczas oddawania moczu. Rozprzestrzenienie się drobnoustroju na jajowody i jamę brzuszną może powodować silny ból w podbrzuszu i gorączkę. Średni okres inkubacji rzeżączki wynosi około 2 do 5 dni po kontakcie seksualnym z zakażonym partnerem. Jednak objawy mogą pojawić się nawet po 2 tygodniach. Wstępną diagnozę rzeżączki można postawić podczas badania. U kobiet rzeżączka jest częstą przyczyną zapalenia miednicy mniejszej (PID). PID może prowadzić do ropni wewnętrznych i długotrwałego, przewlekłego bólu miednicy. PID może uszkodzić jajowody na tyle, że może spowodować niepłodność lub zwiększyć ryzyko ciąży pozamacicznej.
Działanie
Jak działa test na rzeżączkę domowy AllTest?Szybki test na rzeżączkę to test immunologiczny z przepływem bocznym, oparty na zasadzie techniki kanapkowej z podwójnym przeciwciałem. Test zawiera przeciwciało przeciwko rzeżączce sprzężone z cząsteczkami lateksu na płytce koniugatu oraz przeciwciało przeciwko antygenowi rzeżączki w obszarze linii testowej. Podczas testu wyekstrahowany roztwór antygenu reaguje z przeciwciałem przeciwko rzeżączce sprzężonym z cząsteczkami lateksu, tworząc kompleks przeciwciało-antygen. Kompleks migruje, aby zareagować z przeciwciałem przeciwko rzeżączce na membranie i generuje kolorową linię w obszarze testu. Obecność tej kolorowej linii w obszarze linii testowej oznacza wynik pozytywny, a jej brak oznacza wynik negatywny. Aby służyć jako kontrola proceduralna, kolorowa linia zawsze pojawi się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że test działa prawidłowo.
Test zawiera sprzężone przeciwciała przeciw rzeżączce cząsteczki lateksu na podkładce sprzężonej i przeciwciała przeciw rzeżączce pokryte membraną.
Dawkowanie
Jak używać AllTest test na rzeżączkę z wymazu?Sposób użycia:
Pobranie wymazu u mężczyzn:
Przed pobraniem próbki nie należy oddawać moczu przez co najmniej 1 godzinę. Sterylna wymazówka jest wprowadzana do cewki moczowej na około 2–4 cm, obracana o 360° i pozostawiona na około 10 sekund, a następnie ostrożnie wyjmowana.
Pobranie wymazu u kobiet:
Do pobrania próbki należy użyć sterylnej wymazówki znajdującej się w zestawie. Wymaz pobiera się zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do produktu, unikając kontaktu wymazówki z powierzchniami zewnętrznymi. Uwaga: próbek z kanału szyjki macicy nie należy pobierać podczas menstruacji.
Ważne: Przed wykonaniem testu należy dokładnie zapoznać się z instrukcją użycia dołączoną do opakowania wyrobu medycznego.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany test na rzeżączkę domowy AllTest?- Nie używać testu po upływie terminu ważności.
- Próbek z kanału szyjki macicy nie należy pobierać podczas menstruacji.
Skład
Zawartość opakowania:
- 1 x Kasetka testowa (w szczelnym woreczku foliowym),
- 1 x Sterylna wymazówka do pobrania wymazu z szyjki macicy,
- 1 x Sterylna wymazówka do porbania wymazu z cewki moczowej u mężczyzn,,
- Bufor 1,
- Bufor 2,
- 1 x Instrukcja użycia testu.
Przechowywanie
- Zestaw można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C). Test zachowuje stabilność do daty ważności wydrukowanej na szczelnie zamkniętym opakowaniu.
- Test musi pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia.
- NIE ZAMRAŻAĆ.
- Nie używać po upływie terminu ważności.
Uwaga: Zaleca się zużycie kasety testowej w ciągu godziny od wyjęcia jej z torebki foliowej.
Ostrzeżenia
- Wyłącznie do samodzielnego stosowania w diagnostyce in vitro.
- Nie używać testu po upływie terminu ważności. Nie używać ponownie.
- Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 2–30°C (36–86°F). Nie używać, jeśli którykolwiek element zestawu testowego lub opakowanie jest uszkodzone lub otwarte.
- Nie należy jeść, pić ani palić w miejscu, w którym znajdują się próbki lub zestawy.
- Dokładnie umyć ręce przed i po kontakcie.
- Z wszystkimi próbkami należy obchodzić się tak, jakby zawierały czynniki zakaźne. Użyte testy i próbki mogą być zakaźne i należy je utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Użyj testu tylko raz. Nie rozmontowuj i nie dotykaj okienka testowego kasety testowej.
- Zestawu nie wolno zamrażać ani używać po upływie terminu ważności wydrukowanego na opakowaniu.
- Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
- Produkt nie jest przeznaczony do użytku przez dzieci.
- Ostrożnie obchodź się z buforem - nie połykaj i unikaj kontaktu ze skórą lub oczami. W przypadku kontaktu natychmiast przemyj bieżącą wodą. Nie połykać Bufor 1, Bufor 2 ani żadnych innych składników znajdujących się w opakowaniu. Bufor 1 zawiera 0,6% wodorotlenku sodu. W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ: Umyć dużą ilością wody z mydłem. W PRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe, jeśli są założone i można je łatwo usunąć. Kontynuować płukanie. W przypadku utrzymywania się podrażnienia skóry lub oczu: Zasięgnąć porady/zgłosić się pod opiekę lekarza.
- Aby uzyskać dokładne wyniki, należy ściśle przestrzegać podanych terminów.
- O każdym poważnym incydencie związanym z urządzeniem należy powiadomić producenta i właściwy organ.
- Składniki zestawu są zatwierdzone do użycia w Szybki test na chlamydię. Nie należy używać żadnych innych, dostępnych w sprzedaży składników zestawu.
- Test nie zastępuje profesjonalnej porady lekarskiej. Nie należy podejmować żadnych decyzji o charakterze medycznym bez uprzedniej konsultacji z odpowiednim pracownikiem służby zdrowia.
- Początkowo pobieranie wymazu może być nieprzyjemne, ale jest to całkowicie normalne.
Adres producenta
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd
550 Yinhai street,
Hangzhou Economic and Technologic Development Area 310018,
Chiny.
www.alltests.com.cn
Podmiot odpowiedzialny
ZBADAJSIE Sp. z o. o.
ul. Norwida 1/2,
48-300 Nysa,
Polska.
e-mail: info@labhome.pl
Adres importera
ZBADAJSIE Sp. z o. o.
ul. Norwida 1/2,
48-300 Nysa,
Polska.
e-mail: info@labhome.pl
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
