Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
- Adres importera
Opis
Co to jest AllTest Zdrowie żołądka Szybki test Helicobacter pylori 1 szt.? To szybki chromatograficzny test immunoenzymatyczny do jakościowego wykrywania antygenów H. pylori w kale ludzkim, wspomagający diagnostykę zakażenia H. pylori. Nie jest przeznaczony do wykrywania raka żołądka.
Test jest przeznaczony do samodzielnego wykonania. Nie jest zautomatyzowany. Wyłącznie do diagnostyki in vitro.
Helicobacter pylori to mała, spiralna bakteria, która bytuje na powierzchni żołądka i dwunastnicy. Jest ona zaangażowana w etiologię różnych chorób przewodu pokarmowego, w tym wrzodów dwunastnicy i żołądka, niestrawności niewrzodowej oraz czynnego i przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka. Bardzo powszechną metodą diagnostyki zakażenia Helicobacter pylori jest serologiczna identyfikacja swoistych przeciwciał u zakażonych pacjentów. Głównym ograniczeniem testu serologicznego jest brak możliwości odróżnienia aktualnych i przebytych zakażeń. Przeciwciała mogą być obecne w surowicy pacjenta długo po eradykacji drobnoustrojów. Zakażenie Helicobacter pylori (H. pylori) leży u podstaw choroby wrzodowej żołądka, raka żołądka i choroby wrzodowej dwunastnicy. Ekspresja choroby odzwierciedla wzorzec i zakres zapalenia/zaniku żołądka (tj. wrzód dwunastnicy z wrzodem niezanikowym i wrzodem żołądka oraz rak żołądka z zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka). Badanie antygenu kału H. pylori (HpSA) zyskuje na popularności w diagnostyce zakażenia H. pylori, a także w monitorowaniu skuteczności leczenia tego zakażenia. Badania wykazały, że ponad 90% pacjentów z wrzodem dwunastnicy i 80% pacjentów z wrzodem żołądka jest zakażonych H. pylori.
Zdrowie żołądka (H. pylori) Szybki test to szybki chromatograficzny test immunoenzymatyczny do jakościowego wykrywania antygenów H. pylori, dający wyniki w ciągu 10 minut. Test wykorzystuje przeciwciała specyficzne dla antygenów H. pylori, aby selektywnie wykrywać antygeny H. pylori w kale ludzkim.
Działanie
Jak działa test na helicobacter z kału AllTest?Zdrowie żołądka (H. pylori) Szybki test to jakościowy test immunoenzymatyczny typu „lateral flow” do wykrywania antygenów H. pylori w kale ludzkim. W tym teście membrana jest wstępnie pokryta monoklonalnym przeciwciałem anty-H. pylori w obszarze linii testowej testu. Podczas testu próbka reaguje z cząsteczką lateksu pokrytą przeciwciałem anty-H. pylori. Mieszanina migruje w górę membrany poprzez siły kapilarne, reagując z monoklonalnym przeciwciałem anty-H. pylori na membranie i generując kolorową linię. Obecność tej czerwonej linii w obszarze testowym oznacza wynik pozytywny, a jej brak oznacza wynik negatywny. Aby posłużyć jako kontrola proceduralna, próbka migruje w górę przez działanie kapilarne, co powoduje reakcję cząsteczki koloidalnego złota pokrytej mysim IgG z kozim przeciwciałem antymysim IgG na membranie i generuje czerwoną linię, która zawsze pojawi się w obszarze linii kontrolnej, wskazując, że dodano odpowiednią objętość próbki i nastąpiło przesiąknięcie membrany.
Dawkowanie
Jak używać test AllTest Zdrowie Żołądka?Sposób użycia:
Jak prawidłowo wykonać test Zdrowie Żołądka H.pylori?- Pobierz próbkę kału na specjalny papier do pobierania próbek zawarty w zestawie.
- Odkręć nakrętkę probówki z buforem rozcieńczającym i wprowadź aplikator w próbkę kału.
- Umieść aplikator z powrotem w probówce, mocno zakręć i dokładnie wstrząsaj przez 2 minuty.
- Oderwij lub odetnij końcówkę probówki i wprowadź 2 krople przygotowanego roztworu do okienka kasetki testowej.
- Odczytaj wynik testu dokładnie po 10 minutach.
Jak interpretować wynik?Odczytaj wynik testu po upływie 10 minut od aplikacji próbek:
- Wynik pozytywny: W obszarze testowym pojawiają się dwie widoczne linie – linia kontrolna (C) oraz linia testowa (T). Wynik ten oznacza obecność antygenów H. pylori w badanej próbce kału.
- Wynik negatywny: W obszarze testowym pojawia się tylko jedna linia – linia kontrolna (C).. Brak linii w obszarze (T) wskazuje na brak wykrywalnego poziomu antygenów H. pylori w próbce.
- Wynik nieprawidłowy (nieważny): Linia kontrolna (C) nie pojawia się w ogóle. Przyczyną może być niedostateczna objętość próbki lub błędna technika wykonania procedury. W takim przypadku powtórz badanie przy użyciu nowego zestawu.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany test na helicobacter z kału AllTest?- Nie używać testu po upływie terminu ważności.
- Nie używać ponownie testu.
Skład
Zawartość opakowania:
- 1 x test kasetkowy,
- 1 x probówka do pobierania próbek kału (z buforem rozcieńczającym),
- 1 x papier do pobierania próbek kału,
- 1 x instrukcja użycia.
Przechowywanie
- Zestaw można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30°C). Test zachowuje stabilność do daty ważności wydrukowanej na szczelnie zamkniętym
opakowaniu. Test musi pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia.
- NIE ZAMRAŻAĆ.
- Nie używać po upływie terminu ważności.
Uwaga: Zaleca się użycie kasety testowej w ciągu godziny od wyjęcia z foliowego woreczka.
Ostrzeżenia
- Przed wykonaniem testu należy dokładnie zapoznać się z instrukcją.
- Wyłącznie do samodzielnego wykonywania testów diagnostycznych in vitro.
- Nie używać po upływie terminu ważności. Nie używać ponownie testu.
- Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze 2 – 30°C (36–86°F), unikając miejsc o dużej wilgotności. Nie używać, jeśli którykolwiek z elementów zestawu testowego lub opakowanie jest uszkodzone lub otwarte.
- Nie należy jeść, pić ani palić w miejscu, w którym znajdują się próbki lub zestawy.
- Ostrożnie obchodź się z buforem – nie połykaj i unikaj kontaktu ze skórą lub oczami. W przypadku kontaktu natychmiast przemyj bieżącą wodą.
- Aby uzyskać dokładne wyniki, należy ściśle przestrzegać podanych terminów.
- Nie należy demontować i dotykać okienka testowego kasety testowej.
- Przechowywać zestaw poza zasięgiem dzieci. Badanie u dziecka może wykonać osoba dorosła.
- Zużyty test należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Dokładnie umyć ręce przed i po kontakcie.
- O każdym poważnym incydencie związanym z urządzeniem należy powiadomić producenta i właściwy organ.
- Składniki zestawu są zatwierdzone do stosowania w szybkim teście na obecność bakterii Zdrowie żołądka (H. pylori) Szybki test. Nie należy używać żadnych innych, dostępnych w sprzedaży składników zestawu.
- Ten test dostarcza jedynie wstępnych wyników i nie może zastąpić porady lekarskiej. Zawsze zasięgaj porady wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia przed podjęciem jakichkolwiek decyzji dotyczących zdrowia.
Adres producenta
Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd
550 Yinhai street,
Hangzhou Economic and Technologic Development Area 310018,
Chiny.
www.alltests.com.cn
Podmiot odpowiedzialny
ZBADAJSIE Sp. z o. o.
ul. Norwida 1/2,
48-300 Nysa,
Polska.
e-mail: info@labhome.pl
Adres importera
ZBADAJSIE Sp. z o. o.
ul. Norwida 1/2,
48-300 Nysa,
Polska.
e-mail: info@labhome.pl
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
