Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Alopexy 50 mg/ml roztwór na skórę 60 ml? To produkt leczniczy zawierający substancję czynną o nzawie minoksydyl, stymulującą wzrost włosów. Lek Alopexy jest wskazany u mężczyzn w łysieniu androgenowym (nadmiernym wypadaniu włosów) o umiarkowanym nasileniu.
Nie należy stosować tego leku u kobiet ze względu na częste występowanie nadmiernego owłosienia poza miejscami jego stosowania.
Dawkowanie
Jak stosować Alopexy 50 mg/ml roztwór na skórę 60 ml? Ten lek należy stosować zawsze dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecane dawkowanie:
- Zalecaną dawkę 1 ml nanosi się na leczoną powierzchnię skóry owłosionej głowy dwa razy na dobę.
- Dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 ml, niezależnie od wielkości leczonej powierzchni.
Częstość stosowania:
- Nanosić 1 ml roztworu rano i 1 ml roztworu wieczorem.
- Nie należy zwiększać dawek lub częstości stosowania.
- We wszystkich przypadkach należy ściśle przestrzegać dawek.
Droga podania_:_- Podanie na skórę. Do stosowania zewnętrznego.
- Przed i po naniesieniu roztworu na skórę głowy, należy dokładnie umyć ręce.
- Przed zastosowaniem leku włosy i owłosioną skórę głowy należy dokładnie wysuszyć.
- Lek nanosić koniuszkami palców, na całą leczoną powierzchnię skóry, zaczynając od środka leczonej powierzchni.
- Nie stosować leku na jakąkolwiek inną część ciała.
Instrukcja stosowania:
Otworzyć butelkę: Butelka wyposażona jest w zakrętkę z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Aby otworzyć butelkę: nacisnąć plastikową zakrętkę przekręcając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (w lewo). Na butelce powinien zostać tylko pierścień zabezpieczający. W zależności od rodzaju aplikatora: pipetka dozująca lub pompka dozująca z aplikatorem:
- Pipetka dozująca 1 ml: Pipetka dozująca pozwala precyzyjnie nanieść 1 ml roztworu na całą leczoną powierzchnię, zaczynając od środka leczonej powierzchni.
- Pompka dozująca z aplikatorem: Aplikator umożliwia podanie leku na małą powierzchnię skóry lub pod włosy.
- Przymocować aplikator do pompki dozującej: należy mocno trzymać pompkę, kiedy naciska się górną część aplikatora.
- Aplikator połączony z pompką dozującą umieścić w butelce i mocno zakręcić.
- Pompka przygotowana: lek jest gotowy do podania.
- Nanoszenie: skierować aplikator na środek leczonej powierzchni skóry lub pod włosy, nacisnąć jeden raz i rozprowadzić lek koniuszkami palców. Do aplikacji dawki 1 ml niezbędne jest 6 naciśnięć pompki.
- Po każdorazowym użyciu przemyć aplikator gorącą wodą.
Czas trwania leczenia:
Wyniki leczenia nie są widoczne natychmiast: zatrzymanie wypadania włosów i (lub) ponowny wzrost włosów mogą być widoczne po pewnym czasie od rozpoczęcia leczenia. Kontynuacja leczenia jest konieczna do stymulacji i utrzymania odrastania włosów. Pierwsze wyniki leczenia mogą być widoczne po 2 do 4 miesiącach stosowania leku dwa razy na dobę. Początek i stopień odpowiedzi na leczenie różni się u każdego pacjenta.
Jeśli po upływie 4 miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie nastąpiła poprawa, należy skontaktować się z lekarzem i rozważyć przerwanie leczenia.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być stosowany lek Alopexy 5%?- Nie stosować jeśli pacjent ma uczulenie na minoksydyl lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Nie stosować jeśli pacjent źle tolerował 20 mg/ml roztwór minoksydylu.
- Nie stosować jeśli u pacjenta występują uszkodzenia skóry owłosionej głowy.
- Nie stosować jeśli u krewnych pacjenta nie występuje wypadanie włosów, wypadanie włosów jest nagłe i (lub) częściowe, wypadanie włosów wystąpiło w wyniku porodu lub przyczyna wypadania włosów nie jest znana. W tych przypadkach należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę, gdyż leczenie może nie być skuteczne.
- Nie stosować jeśli skóra owłosionej głowy jest czerwona, występuje stan zapalny skóry, infekcja, podrażnienie lub ból. Ten lek powinien być stosowany tylko na zdrową skórę głowy. Jeżeli skóra owłosiona głowy jest uszkodzona, do krwi mogą przenikać zwiększone ilości substancji czynnej- minoksydylu.
- Nie stosować tego leku w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi na skórę głowy.
- Nie stosować na inne części ciała.
Skład
- Substancją czynną leku jest minoksydyl. 1 ml roztworu zawiera 50 mg minoksydylu.
- Pozostałe składniki: glikol propylenowy*, etanol 96%, woda oczyszczona.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących objawów –- możliwe, że będzie konieczne natychmiastowe leczenie: opuchnięcie twarzy, warg lub gardła, które może spowodować trudności w przełykaniu lub w oddychaniu. Może oznaczać to silną reakcję alergiczną (częstość nieznana, nie może być określana na podstawie dostępnych danych).
Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą łagodne reakcje skórne. Częste podanie na skórę może powodować podrażnienie i suchość skóry spowodowane obecnością alkoholu w leku.
Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób:
Nadmierne owłosienie (nadmierny porost włosów) w miejscach gdzie nie stosowano leku, zwłaszcza, jeżeli lek jest stosowany u kobiet. Bóle głowy.
Często: mogą występować do 1 na 10 osób:
Miejscowe reakcje skórne w miejscu podania jak: miejscowe podrażnienie ze złuszczaniem naskórka (eliminacja martwych komórek naskórka), świąd, zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, suchość skóry, reakcje alergiczne skóry, stany zapalne skóry, wysypka przypominająca trądzik, bóle mięśniowo-szkieletowe, obrzęki obwodowe (zatrzymanie płynów w tkankach), ból w miejscu podania, trudności z oddychaniem, depresja i ból.
Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Infekcje ucha, zapalenie ucha zewnętrznego, zapalenie błony śluzowej nosa, nadwrażliwość, zapalenie nerwu, uczucie mrowienia, zaburzenia smaku, uczucie pieczenia skóry, zaburzenia widzenia, podrażnienie oka, zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszone tętno, kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, osłabienie, obrzęk twarzy (zatrzymanie płynów w tkankach), rumień uogólniony, wypadanie włosów, nierównomierne owłosienie ciała, zmiana koloru włosów, zmiana tekstury włosów, zapalenie wątroby i kamica nerkowa.
W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów należy natychmiast przerwać leczenie i powiedzieć o tym lekarzowi.
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Lek łatwopalny. Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskier, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić papierosów.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 miesiąc.
Ostrzeżenia
Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych. Dlatego nie należy stosować leku Alopexy 50 mg/ml u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Ten lek nie jest zalecany u osób w wieku powyżej 65 lat, ponieważ jego skuteczność i bezpieczeństwo nie były badane.
Lek zawiera etanol (alkohol) i może powodować uczucie pieczenia i podrażnienie po przypadkowym dostaniu się do oczu, ran, na podrażnioną skórę lub błony śluzowe: podrażnione miejsca należy dokładnie przemyć bieżącą, zimną wodą. W razie utrzymującego się podrażnienia należy skontaktować się z lekarzem.
Przejściowe nasilenie wypadania włosów może wystąpić podczas pierwszych 2 do 6 tygodni leczenia. Jeśli wypadanie włosów utrzymuje się powyżej 6 tygodni lub nasila się, należy przerwać stosowanie leku Alopex i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Nie wystawiać leczonej skóry głowy na słońce: należy nosić nakrycie głowy (kapelusz).
Nie połykać. W razie połknięcia leku NALEŻY NATYCHMIAST SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM. Przypadkowe spożycie może spowodować wystąpienie objawów wynikających z działania minoksydylu na układ sercowo-naczyniowy. Dlatego lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie wdychać rozpylanego leku.
U niektórych pacjentów wystąpiły zmiany koloru włosów i (lub) ich tekstury.
Należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- jeśli wystąpi obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, ból w klatce piersiowej, przyspieszone tętno.
- w przypadku omdleń lub zawrotów głowy.
- jeśli wystąpi nagłe, niespodziewane zwiększenie masy ciała, opuchnięcie rąk lub stóp (obrzęk).
- w przypadku utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia owłosionej skóry głowy.
Nie należy stosować tego leku równocześnie z innymi lekami dermatologicznymi zawierającymi tretynoinę, antralinę czy dipropionian betametazonu, ponieważ leki te mogą zmieniać ilość minoksydylu znajdującego się we krwi. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować - również o tych, które wydawane są bez recepty.
Tego leku nie należy stosować u kobiet. Nie stosować u kobiet w wieku rozrodczym, u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Produkt łatwopalny. Przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskier, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu. Nie palić papierosów podczas aplikacji lub trzymania tego leku.
Adres producenta
Pierre Fabre Medicament Production
Site PROGIPHARM,
Rue du Lycée,
45500 Gien,
Francja.
Podmiot odpowiedzialny
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous,
81500 Lavaur,
Francja.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
