Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Catiolanze 50 mcg/ml 30 pojemników? To lek zawierający substancję czynną latanoprost, która należy do grupy leków znanych jako analogi prostaglandyn. Jego działanie polega na zwiększeniu naturalnego odpływu płynu z wnętrza oka do krwiobiegu.
Lek ten stosowany jest w leczeniu schorzeń znanych jako jaskra z otwartym kątem przesączania (uszkodzenie nerwu wzrokowego spowodowane wysokim ciśnieniem w oku) lub nadciśnienie oczne (podwyższone ciśnienie w oku) u dorosłych. Oba te schorzenia wiążą się ze wzrostem ciśnienia wewnątrz oka z powodu zablokowania kanałów odprowadzania płynu, co ostatecznie niekorzystnie wpływa na wzrok.
Catiolanze krople do oczu stosuje się również w leczeniu podwyższonego ciśnienia ocznego i jaskry u dzieci w wieku od 4 lat i młodzieży.
Dawkowanie
Jak stosować lek Catiolanze 50 mcg/ml 30 pojemników?Zalecana dawka dla dorosłych i dzieci to: jedna kropla raz na dobę do chorego oka (lub oczu). Najlepiej stosować lek wieczorem.
Nie należy stosować leku Catiolanze częściej niż raz na dobę, ponieważ częstsze stosowanie może obniżyć skuteczność leczenia.
Należy stosować lek Catiolanze zgodnie z zaleceniami lekarza lub lekarza leczącym dziecko do momentu, gdy zaleci on przerwanie leczenia.
Osoby noszące soczewki kontaktowe:Jeśli pacjent nosi soczewki kontaktowe, należy je zdjąć przed zastosowaniem leku Catiolanze. Po zastosowaniu tego leku należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek kontaktowych.
Stosowanie leku Catiolanze z innymi kroplami do oczu:Lek Catiolanze należy stosować po upływie co najmniej pięciu minut od zastosowania innych kropli do oczu.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie stosować leku Catiolanze?Leku nie należy stosować:- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na latanoprost lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Skład
- Substancją czynną leku jest latanoprost. Jeden mililitr emulsji zawiera 50 mikrogramów latanoprostu. Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,3 ml kropli do oczu, emulsja zawiera 15 mikrogramów latanoprostu. Jedna kropla zawiera około 1,65 mikrograma latanoprostu.
- Pozostałe składniki to: trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, cetalkoniowy chlorek, polisorbat 80, glicerol i woda do wstrzykiwań.
Działania niepożądane
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Stopniowa zmiana koloru oka poprzez zwiększenie ilości brązowego barwnika w kolorowej części oka, zwanej tęczówką. Jeśli pacjent ma oczy w mieszanym kolorze (niebiesko-brązowe, szarobrązowe, żółto-brązowe lub zielone), istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia tej zmiany w porównaniu z osobami o oczach jednolitej barwy (niebieskim, szarym, zielonym lub brązowym).
Wszelkie zmiany w kolorze oczu mogą wystąpić po upływie kilku lat, chociaż zazwyczaj występują w ciągu ośmiu miesięcy od leczenia. Zmiana koloru może być trwała i może być bardziej zauważalna, jeśli pacjent stosuje ten lek tylko w jednym oku. Wydaje się, że ze zmianą koloru oczu nie wiążą się żadne problemy. Zmiana koloru oczu nie postępuje po przerwaniu leczenia lekiem Catiolanze.
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Zaczerwienienie oka (przekrwienie spojówek).
- Podrażnienie oczu (uczucie pieczenia, podrażnienie, świąd, kłucie lub uczucie obecności ciała obcego w oku, nieprawidłowe czucie w oku). Jeśli u pacjenta wystąpi podrażnienie oczu na tyle poważne, że spowoduje to nadmierne łzawienie lub sprawi, że pacjent będzie rozważać przerwanie przyjmowania tego leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Może być konieczne sprawdzenie leczenia aby upewnić się, że pacjent nadal otrzymuje odpowiednie leczenie występującej u niego choroby.
- Podrażnienie lub przerwanie powierzchni oka, ból oka, nadwrażliwość na światło (światłowstręt), zapalenie spojówek.
Niezbyt często (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- Obrzęk powiek, suchość oka, zapalenie lub podrażnienie powierzchni oka (zapalenie rogówki), niewyraźne widzenie, zapalenie barwnej części oka (zapalenie błony naczyniowej oka), obrzęk siatkówki (obrzęk plamki), zapalenie powiek,
- Stopniowa zmiana w obrębie rzęs leczonego oka i cienkich włoskach wokół leczonego oka, obserwowana głównie u osób pochodzenia japońskiego. Zmiany te obejmują zwiększenie intensywności koloru (przyciemnienie), długości, grubości i liczby rzęs.
- Wysypka skórna.
- Ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna), kołatanie serca (palpitacje).
- Astma, duszność.
- Bóle w klatce piersiowej.
- Ból głowy, zawroty głowy.
- Ból mięśni, ból stawów.
- Nudności, wymioty.
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 1000):
- Zapalenie tęczówki, objawy obrzęku lub zadrapania/uszkodzenia powierzchni oka, obrzęk wokół oka (obrzęk okołooczodołowy), rzęsy rosnące w nieprawidłowym kierunku lub dodatkowy rząd rzęs, zbliznowacenie powierzchni oka, obszar wypełniony płynem w obrębie kolorowej części oka (torbiel tęczówki).
- Reakcje skórne na powiekach, ciemnienie skóry powiek.
- Nasilenie astmy.
- Silne swędzenie skóry.
- Rozwój zakażenia wirusowego oka wywołanego wirusem opryszczki pospolitej (HSV).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 osoby na 10 000):
- Nasilenie dusznicy bolesnej u pacjentów z chorobą serca, wrażenie zapadnięcia oka (pogłębienie bruzdy powiekowej).
Działania niepożądane obserwowane częściej u dzieci w porównaniu z dorosłymi to swędzenie nosa i katar oraz gorączka.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
Po otwarciu aluminiowej saszetki pojemniki jednodawkowe należy przechowywać w saszetce w celu ochrony przed światłem i uniknięcia parowania. Natychmiast po użyciu wyrzucić każdy otwarty pojemnik jednodawkowy.
Ostrzeżenia
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Catiolanze lub przed zastosowaniem leku Catiolanze u dziecka należy omówić to z lekarzem lub lekarzem leczącym dziecko, jeśli pacjent uważa, że którykolwiek z poniższych punktów dotyczy pacjenta lub dziecka:
- jeśli pacjent lub dziecko ma zostać poddany(-e) zabiegowi chirurgicznemu na oku (w tym zabiegowi usunięcia zaćmy),
- jeśli u pacjenta lub dziecka wystąpią problemy z oczami (takie jak ból oka, podrażnienie lub zapalenie, niewyraźne widzenie),
- jeśli u pacjenta lub dziecka występuje ciężka astma lub astma nie jest dobrze kontrolowana,
- jeśli pacjent lub dziecko nosi soczewki kontaktowe. Można nadal stosować lek Catiolanze, ale należy postępować zgodnie z instrukcjami dla osób noszących soczewki kontaktowe,
- jeśli u pacjenta występowało lub obecnie występuje wirusowe zakażenie oka wywołane wirusem opryszczki pospolitej (HSV).
- Lek Catiolanze może wchodzić w interakcje z innymi lekami. Należy powiedzieć lekarzowi, lekarzowi leczącym dziecko lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta lub dziecko, w tym o lekach (lub kroplach do oczu) dostępnych bez recepty.
- W szczególności należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wiadomo, że pacjent lub dziecko stosuje prostaglandyny, analogi prostaglandyn lub pochodne prostaglandyn.
- Nie stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
- Ten lek może powodować krótkotrwałe nieostre widzenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn do czasu odzyskania wyraźnego widzenia.
- Lek Catiolanze zawiera chlorek cetalkonium, który może powodować podrażnienie oczu.
Adres producenta
Santen Oy,
Kelloportinkatu 1,
33100 Tampere,
Finlandia.
Podmiot odpowiedzialny
Santen Oy,
Niittyhaankatu 20,
33720 Tampere,
Finlandia.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
