Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Skład
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Diather SARS-CoV-2/Grypa A/Grypa B + ADV/RSV Antygen Combo Test? To domowy test diagnostyczny przeznaczony do wykrywania pięciu najczęstszych wirusów dróg oddechowych: koronawirusa, wirusów grypy A i B, adenowirusa oraz RSV. Działa na zasadzie wykrywania antygenów w wymazie z nosa, wykorzystując metodę immunochromatografii ze złotem koloidalnym, co pozwala uzyskać wynik w krótkim czasie. Test przeznaczony jest dla osób dorosłych do samodzielnego użycia, a u dzieci powinien być wykonywany pod nadzorem opiekuna. Stosuje się go w przypadku objawów infekcji, takich jak gorączka, kaszel czy ból gardła, aby szybko zidentyfikować potencjalnego wirusa i podjąć odpowiednie działania.
Dawkowanie
Jak używać Diather SARS-CoV-2/Grypa A/Grypa B + ADV/RSV Antygen Combo Test?- Przed rozpoczęciem upewnij się, że wszystkie elementy testu osiągnęły temperaturę pokojową. Dokładnie umyj i osusz ręce.
- Zweryfikuj datę ważności na opakowaniu lub foliowej saszetce – nie używaj testu po jej upływie. Umieść kasetę testową na suchej, płaskiej powierzchni i otwórz saszetkę tuż przed użyciem.
- Rozewrzyj uszczelkę probówki z buforem i umieść ją stabilnie w dedykowanej stacji.
- Otwórz sterylne opakowanie wymazówki, unikając dotykania jej końcówki. Pobierz próbkę, trzymając wymazówkę za plastikowy uchwyt.
- Delikatnie wprowadź wymazówkę do nozdrza (około 2,5 cm). Obracaj ją pięć razy, dotykając ścianek nosa. Pozostaw na kilka sekund, aby pobrać odpowiednią ilość wydzieliny.
- Włóż wymazówkę do probówki z buforem. Obracaj ją co najmniej 10 razy, dociskając końcówkę do ścianek probówki, aby dokładnie wymieszać próbkę z płynem.
- Ściśnij probówkę z zewnątrz, aby wycisnąć całą zawartość z wymazówki do buforu.
- Powoli wyjmij wymazówkę, jednocześnie dociskając probówkę, aby uzyskać jak najwięcej płynu.
- Nałóż końcówkę z kroplomierzem na probówkę i dociśnij do momentu usłyszenia charakterystycznego „klik”.
- Umieść 4 krople roztworu (około 100 μl) w studzience testowej kasety. Wynik odczytaj po 15 minutach. Pamiętaj, że wynik po 20 minutach jest nieważny. Wskazówka: Jeśli krople zawierają pęcherzyki powietrza, dodaj dodatkową kroplę.
- Zużyte elementy testu umieść w woreczku na odpady biologiczne, a następnie wyrzuć do zamkniętego kosza na śmieci.
Skład
Zawartość opakowania:
1 kasetka testowa,
1 bufor lizujący i końcówka pipetująca,
1 sterylna wymazówka do wymazu z przedniej części nosa,
1 woreczek na odpady biologiczne,
1 instrukcja użytkowania.
Przechowywanie
- Zestaw testowy powinien być przechowywany poza bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w temperaturze od 2 °C do 30 °C z okresem trwałości wynoszącym 24 miesiące. Nie zamrażać. Zestaw testowy należy zużyć w ciągu 1 godziny po otwarciu foliowej saszetki.
- Przechowywać poza zasięgiem małych dzieci.
Ostrzeżenia
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją użytkowania lub etykietą.
- Niniejszy zestaw testowy jest przeznaczony do samodzielnego wykonania badania (test Laymana).
- Niniejszy zestaw testowy służy wyłącznie do diagnostyki in vitro.
- Z tego zestawu testowego mogą samodzielnie korzystać osoby, które ukończyły 18 lat. Dla osób poniżej 18 roku życia korzystanie z zestawu powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej.
- Przed wykonaniem testu należy doprowadzić zawartość zestawu do temperatury pokojowej.
- Podczas przeprowadzania testów należy zachować odpowiednią ochronę, aby uniknąć rozpryskiwania podczas dodawania próbki.
- Jeśli wynik testu SARS-CoV-2 jest pozytywny, podejrzewa się obecnie zakażenie COVID-19, Postępuj zgodnie z wytycznymi lokalnego Departamentu Zdrowia Stanu lub Terytorium, aby uzyskać wskazówki dotyczące testów potwierdzających, jeżeli to konieczne. W przypadku złego samopoczucia zwróć się o pomoc medyczną.
- Jeśli wynik testu na Influenza A/B jest pozytywny: na tym etapie istnieje podejrzenie zakażenia Influenza A/B, osoby z dodatnim wynikiem lub źle się czujące powinny skonsultować się z lekarzem w celu dalszej opieki klinicznej.
- Jeżeli wynik testu ADV jest pozytywny: obecnie istnieje podejrzenie zakażenia adenowirusem, osoby z pozytywnym wynikiem lub które mają gorsze samopoczucie powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby uzyskać dalszą opiekę kliniczną.
- Jeśli wynik testu RSV jest pozytywny: obecnie istnieje podejrzenie zakażenia syncytialnym wirusem oddechowym, osoby z pozytywnym wynikiem lub które mają gorsze samopoczucie powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym, aby uzyskać dalszą opiekę kliniczną.
- Nie należy ponownie używać zestawu testowego.
- Nie należy używać zestawu testowego, jeśli saszetka z testem jest uszkodzona, plomba jest zerwana lub kaseta testowa jest mokra lub zanieczyszczona.
- Nie należy używać zawartości zestawu testowego po upływie daty ważności wydrukowanej na zewnętrznej stronie pudełka.
- Podczas pobierania próbki wymazu z przedniej części nosa należy używać wyłącznie wymazówki do wymazu z przedniej części nosa dostarczonego w zestawie.
- W przypadku uzyskania nieprawidłowego wyniku, użytkownik powinien ponownie wykonać test.
- Nie mieszać z elementami zestawu pochodzącymi z innych partii.
- Kasetę testową, sterylną wymazówkę, bufor lizujący i końcówkę pipetującą po wykonaniu testu należy umieścić w woreczku na odpady biologiczne, aby uniknąć potencjalnego ryzyka zakażenia próbką.
Adres producenta
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
Building 01, Phase 6, No.71, Xinghui Road, Jiangbei New Area,
Nanjing, 210000, Jiangsu,
P.R. China.
support@medomics-dx.com
Upoważniony przedstawiciel:
Mega Eurostar Sp. z o. o.
Add: ul. Obrzeżna 5XIP/1, 02-691,
Warszawa.
Tel: +48 576 996 942
e-mail: teresa@mega-eurostar.com
Podmiot odpowiedzialny
DIATHER Petrusewicz Sp. K.
Diather Petrusewicz Sp. K.
Ku Ujściu 19,
80-701 Gdańsk.
office@diather.pl
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
