Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Co to jest Home Check Mila 5 Combo 5w1 1 szt.? To test antygenowy do samokontroli. Wyrób medyczny umożliwia jakościowe wykrycie antygenów wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B, adenowirusa (ADV) oraz syncytialnego wirusa oddechowego (RSV). Test wykonuje się samodzielnie w warunkach domowych z próbki wymazu z przedniej części nosa. Służy jako pomoc w diagnostyce zakażeń u osób wykazujących objawy kliniczne, takie jak gorączka, kaszel, katar czy ból gardła.
Działanie
Jak działa test na grypę i Covid Home Check Mila 5 Combo 5w1?Działanie wyrobu opiera się na metodzie immunochromatografii. Po nałożeniu próbki na kasetę testową, zawarte w niej antygeny wirusowe (jeśli są obecne) łączą się ze specyficznymi przeciwciałami znakowanymi złotem koloidalnym. Powstały kompleks przemieszcza się wzdłuż paska testowego i jest wychwytywany w odpowiednich liniach testowych, co prowadzi do pojawienia się barwnej linii. Obecność linii kontrolnej (C) potwierdza prawidłowe wykonanie testu.
Dawkowanie
Jak wykonać test na grypę i Covid Mila 5 Combo 5w1?Sposób wykonania testu:
- Zdejmij folię probówki i włóż ją w otwór.
- Pobierz wymaz z nosa (oba nozdrza).
- Włóż wymazówkę do probówki, obróć 10x i dociśnij do ścianek.
- Wyjmij wymazówkę. Ściśnij probówkę, aby wycisnąć płyn. Zamknij probówkę i wymieszaj.
- Dodaj 4 krople do otworu do zakrapiania.
- Odczekaj 15 minut.
- Odczytać wynik testu zgodnie z interpretacją wyników umieszczoną na opakowaniu wyrobu medycznego. Nie interpretować wyniku po upływie 20 minut.
- Po zakończeniu umieścić wszystkie zużyte elementy w dołączonym worku na odpady biologiczne, szczelnie go zamknąć i wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Kiedy nie powinien być używany test antygenowy Home Check Mila 5 Combo 5w1?- Nie używaj testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte. Może to wpłynąć na wiarygodność wyniku.
- Nie stosuj zestawu testowego po dacie ważności wskazanej na opakowaniu.
Skład
Zawartość opakowania:
- 1 kaseta testowa,
- 1 bufor lizujący i zakraplacz,
- 1 sterylna wymazówka,
- 1 woreczek na odpady biologiczne,
- 1 instrukcja użytkowania.
Przechowywanie
- Przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C.
- Chronić od światła słonecznego i wilgoci.
- Nie zamrażać.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
Ostrzeżenia
- Przed użyciem należy zapoznać się z treścią instrukcji dołączonej do opakowania.
- Test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie należy używać ponownie żadnych elementów zestawu.
- Wynik testu, niezależnie od tego, czy jest pozytywny, czy negatywny, należy traktować jako wstępny. Użytkownik nie powinien podejmować żadnych decyzji o charakterze medycznym bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
- Nie stosować testu, jeśli jego opakowanie foliowe było wcześniej otwarte lub uszkodzone.
- Nie używać zestawu testowego po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
- Po otwarciu saszetki foliowej test należy wykonać w ciągu 1 godziny.
- W przypadku pozytywnego wyniku testu na SARS-CoV-2, należy postępować zgodnie z wytycznymi lokalnych służb sanitarno-epidemiologicznych.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących wykonania testu lub interpretacji wyniku należy skonsultować się z lekarzem.
- Test może być używany samodzielnie przez osoby w wieku 18 lat i starsze. W przypadku osób poniżej 18. roku życia test powinien być wykonywany przez osobę dorosłą lub pod jej nadzorem.
- Zestaw przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro i do samokontroli.
- Nie połykać żadnego ze składników.
- Unikać kontaktu roztworu buforowego z oczami i skórą.
- Zużyty zestaw stwarza ryzyko zakażenia i musi być utylizowany zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi materiałów zakaźnych.
- Zbyt mała lub zbyt duża ilość próbki może spowodować niedokładny wynik.
- O wyniku pozytywnym świadczy pojawienie się linii w obszarze testowym, niezależnie od intensywności jej zabarwienia.
- Brak pojawienia się linii kontrolnej (C) oznacza wynik nieważny i konieczność powtórzenia testu.
Adres producenta
Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
Building 01, Phase 6, No.71, Xinghui Road,
Jiangbei New Area, Jiangsu,
Chiny.
overseas@medomics-dx.com
support@medomics-dx.com
Podmiot odpowiedzialny
Milapharm Sp. z o.o.
Plac gen. Józefa Hallera 5 lok. 14A,
03-464 Warszawa.
info@milapharm.pl
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
