Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Informacje dodatkowe
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Maxiseptic to środek antyseptyczny, który stosuje się na skórę lub rany w celu zniszczenia drobnoustrojów i czynników zakaźnych oraz zapobiegania zakażeniom. Lek Maxiseptic zawiera dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol, które działają przeciwbakteryjnie i przeciwgrzybiczo.
Preparat Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku w celu:
- wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiednich tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego,
- leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi,
- ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Dawkowanie
Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania na powierzchni skóry i nie może być podawany, np. za pomocą strzykawki, do głębokich warstw tkanki.
Produkt jest przeznaczony do stosowania w obrębie skóry lub małych, powierzchownych ran.
Maxiseptic jest zalecany do stosowania w postaci nierozcieńczonej.
Sposób użycia:
- O ile nie zalecono inaczej, delikatnie nałożyć lek Maxiseptic raz na dobę poprzez rozpylenie na leczone, łatwo dostępne obszary, zapewniając ich całkowite zwilżenie. Ewentualnie, można też nałożyć lek Maxiseptic poprzez rozpylenie leku na gazik i następnie delikatne przetarcie leczonego obszaru, kolejno za pomocą co najmniej dwóch gazików nasączonych lekiem Maxiseptic, aby zapewnić całkowite zwilżenie. Nakładanie leku za pomocą gazików jest metodą preferowaną.
Przed osłonięciem rany opatrunkiem, plastrem lub nałożeniem odzieży należy odczekać co najmniej jedną lub dwie minuty do całkowitego wyschnięcia leku Maxiseptic.
- W przypadku ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego w przypadku grzybicy międzypalcowej, lek należy nakładać na zmienione miejsca rano i wieczorem.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nie stosować leku Maxiseptic:
- jeśli pacjent ma uczulenie na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- do płukania jamy brzusznej (np. śródoperacyjnie), pęcherza moczowego lub błony bębenkowej (błony w uchu środkowym, która drga w odpowiedzi na fale dźwiękowe).
Skład
- Substancjami czynnymi leku są oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol. 1 ml aerozolu na skórę, roztworu , zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku i 20 mg fenoksyetanolu.
- Pozostałe składniki to sodu glukonian, glicerol, betaina kokamidopropylowa CAB 30-LQ-(MH), woda oczyszczona i kwas solny, 10% roztwór (do ustalenia pH 5,0-6,5).
Działania niepożądane
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): odczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, uczucie ciepła.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): kontaktowe reakcje alergiczne, np. przemijające zaczerwienienie w miejscu zastosowania.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Po przepłukaniu głębokich ran za pomocą strzykawki donoszono o przypadkach uporczywego obrzęku, rumienia i martwicy tkanki. W niektórych przypadkach konieczna była interwencja chirurgiczna.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Okres ważności po pierwszym użyciu: 1 rok.
Informacje dodatkowe
Maxi ochrona skóry
•
do stosowania przy leczeniu antyseptycznym
w obrębie błon śluzowych*
•
do dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi
•
do leczenia antyseptycznego małych,
powierzchownych ran
•
czasowo - wspomaganie leczenia
grzybicy międzypalcowej
*i sąsiednich tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy,
sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego.
działanie na zarówno
bakterie Gram – dodatnie
jak i Gram – ujemne
skuteczność oktenidyny przeciwko
Candida albicans, jest przeznaczony
wyłącznie do ograniczonego
czasowo, wspomagającego
leczenia antyseptycznego
Zakresy działania oktenidyny dichlorowodorku i fenoksyetanolu uzupełniają się wzajemnie.
Skuteczność produktu leczniczego pod względem niszczenia komórek drobnoustrojów odnotowywana
jest już po jednej minucie od aplikacji produktu leczniczego zawierającego oktenidyny dichlorowodorek
i fenoksyetanol. Działanie produktu leczniczego utrzymuje się przez 1 godzinę, co zapewnia bezpieczeństwo w trakcie procedur diagnostycznych, terapeutycznych lub chirurgicznych.1
1. CHPL-Maxiseptic, 1 mg/ml + 20 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór (data zatw. 2023-07-20)
2. Junka A. Nowoczesne antyseptyki – definicje, obszar zastosowania, mechanizmy działania i oporności. Forum Zakażeń
2010; 1(3-4); 43-51.
Maxiseptic należy nanosić raz na dobę spryskując leczony obszar, zapewniając
całkowite zwilżenie. Alternatywnie, można również spryskać produktem gazik
i delikatnie przetrzeć leczony obszar. Aplikacja za pomocą gazików jest metodą
preferowaną.
W każdym wypadku, po podaniu, należy zawsze zapewnić czas działania wynoszący
co najmniej jedną do dwóch minut przed przystąpieniem do dalszych działań
(np. założenia opatrunku). Przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury medycznej
należy pozostawić produkt leczniczy Maxiseptic do całkowitego wyschnięcia.
W przypadku ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego
grzybicy międzypalcowej produkt należy nakładać na zmienione obszary rano
i wieczorem (patrz dawkowanie i sposób podawania). Aby osiągnąć pożądany wynik,
należy ściśle przestrzegać tych instrukcji.
Jak dotąd dostępne są wyłącznie dane dotyczące stosowania produktu w sposób
ciągły przez nie dłużej niż 14 dni. Dlatego też produktu leczniczego Maxiseptic nie
należy stosować dłużej niż przez 2 tygodnie bez nadzoru lekarza.
Dzieci i młodzież.
Dawkowanie produktu leczniczego Maxiseptic jest takie samo u dorosłych
i dzieci.
Sposób podawania: podawanie na skórę.
Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania na powierzchnię skóry i nie może być
podawany, np. za pomocą strzykawki, do głębokich warstw tkanki. Maxiseptic jest
zalecany do stosowania w postaci nierozcieńczonej.
1 ml roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku (Octenidinum dihydrochloridum)
i 20 mg fenoksyetanolu (Phenoxyethanolum).
Aerozol na skórę, roztwór. Przezroczysty, bezbarwny roztwór o charakterystycznym zapachu.
Postać farmaceutyczna: Roztwór na skórę
Przezroczysty, bezbarwny roztwór o charakterystycznym zapachu.
Wskazania: Maxiseptic jest wskazany do: wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia
antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiednich tkanek przed procedurami
diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi
prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego; leczenia antyseptycznego małych,
powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi;
ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej.
Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku.
Maxiseptic należy nanosić raz na dobę spryskując leczony obszar, zapewniając całkowite
zwilżenie. Alternatywnie, można również spryskać produktem gaziki i delikatnie przetrzeć
leczony obszar. Aplikacja za pomocą gazików jest metodą preferowaną. W każdym wypadku, po
podaniu, należy zawsze zapewnić czas działania wynoszący co najmniej jedną do dwóch minut
przed przystąpieniem do dalszych działań (np. założenia opatrunku). Przed rozpoczęciem
jakiejkolwiek procedury medycznej należy pozostawić produkt leczniczy Maxiseptic
do całkowitego wyschnięcia. W przypadku ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia
antyseptycznego grzybicy międzypalcowej produkt należy nakładać na zmienione obszary rano
i wieczorem. Aby osiągnąć pożądany wynik, należy ściśle przestrzegać tych instrukcji. Jak dotąd
dostępne są wyłącznie dane dotyczące stosowania produktu w sposób ciągły przez nie dłużej
niż 14 dni. Dlatego też produktu leczniczego Maxiseptic nie należy stosować dłużej niż przez
2 tygodnie bez nadzoru lekarza. Dzieci i młodzież Dawkowanie produktu leczniczego
Maxiseptic jest takie samo u dorosłych i dzieci. Sposób podawania: Podanie na skórę.
Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania na powierzchnię skóry i nie może być podawany,
np. za pomocą strzykawki, do głębokich warstw tkanki. Maxiseptic jest zalecany do stosowania
w postaci nierozcieńczonej.
Maxiseptic jest wskazany do: wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego
w obrębie błon śluzowych i sąsiednich tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie
narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed
cewnikowaniem pęcherza moczowego; leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych
ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi; ograniczonego czasowo
wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej.
Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w każdym wieku.
Produktu leczniczego Maxiseptic nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości
na oktenidyny dichlorowodorek, fenoksyetanol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Produktu leczniczego Maxiseptic nie należy stosować do płukania jamy brzusznej (np. śródoperacyjnie), pęcherza moczowego ani błony bębenkowej.
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Irlandia.
Nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23659 wydane przez URPL. Maj 2017.
Max-PL-1911-052
To jest lek. Dla bezpieczeństwa
stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną
do opakowania. Zwróć uwagę
na przeciwwskazania. W przypadku
wątpliwości skonsultuj się z lekarzem
lub farmaceutą.
Ostrzeżenia
- W celu zachowania ostrożności najlepiej jest unikać stosowania leku Maxiseptic w okresie ciąży. Nie stosować leku Maxiseptic, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
- W celu zachowania ostrożności najlepiej jest unikać stosowania leku Maxiseptic w okresie karmienia piersią. Nie stosować leku Maxiseptic, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
- Lek Maxiseptic nie powinien być stosowany w okolicy piersi matek karmiących.
Adres producenta
ICN Polfa Rzeszów S.A.,
ul. Przemyslowa 2,
35-959 Rzeszów,
Polska.
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Limited,
3013 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, D24PPT3,
Irlandia.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
