Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisPempa paski do pomiaru cholesterolu służą do pomiaru cholesterolu z pełnej krwi kapilarnej w warunkach domowych lub w ośrodkach służby zdrowia.
Paski przeznaczone są do badania w warunkach domowych lub w ośrodkach zdrowia. Paski przeznaczone wyłącznie do diagnostyki in vitro, wyrób do samokontroli (do użytku zewnętrznego).
Paski do badania cholesterolu Pempa przeznaczone są do użytku z urządzeniami PEMPA 3w1 – Urządzenie do pomiaru glukozy, cholesterolu, kwasu moczowego oraz BeneCheck.
DawkowanieKodowanie:Pasek kodujący służy do zakodowania urządzenia. Przed użyciem nowego opakowania należy zakodować urządzenie do pomiaru glukozy, cholesterolu, kwasu moczowego.
- Włóż pasek kodowy do urządzenia. Kod wyświetli się na ekranie.
- Sprawdź czy kod wyświetlany na ekranie urządzenia jest taki sam, jak ten wydrukowany na fiolce pasków testowych.
- Sprawdź tryb testowy na ekranie Symbol “CHOL” będzie wyświetlany podczas badani.
Pomiar:- Wyciągnij pasek testowy z fiolki i niezwłocznie ją zamknij.
- Włóż pasek testowy do urządzenia. Urządzenie włączy się automatycznie.
- Sprawdź, czy kod wyświetlany na ekranie jest taki sam, jak ten wydrukowany na fiolce pasków kodowych.
- Użyj nakłuwacza aby otrzymać próbkę krwi.
- Kiedy na wyświetlaczu pojawi się symbol kropli krwi, należy dotknąć końcówkę paska do próbki krwi.
- Zużyty pasek I lancetę wyrzuć do pojemnika na odpady.
Szczegółowy opis wykonania pomiaru znajduje się w instrukcji używania urządzenia PEMPA.
Urządzenie podaje wyniki pomiaru cholesterolu pomiędzy 100 mg/dL (2.59 mmol/L), a 400 mg/dL (10.35 mmol/L).
Normą jest wynik badania cholesterolu ≤ 200 mg/dL (5.17 mmol/L).
Należy skonsultować się z lekarzem jeżeli wynik pomiaru jest wyższy niż wartość referencyjna.
PrzechowywaniePrzechowuj w temperaturze pokojowej 4-30˚C (39-86˚F).
Nie przechowuj w lodówce ani nie zamrażaj pasków.
Nie przekładaj pasków do innych fiolek. Każda fiolka może mieć inny kod.
Paski zużyć w ciągu 3 miesięcy od pierwszego otwarcia.
OstrzeżeniaNie używaj przeterminowanych pasków testowych. Może to spowodować błędne wyniki oraz niedokładne odczyty.
Adres producentaGeneral Life Biotechnology Co., Ltd.
6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd.,
Shin Juang Dist., New Taipei City 242,
Taiwan.
alicehuang@glbiotech.com.tw
Upoważniony Przedstawiciel Europejski:
Medical Device Safety Service GmbH
Schiffgraben 41, Hannover 30175,
Niemcy.
p.hohenbrink@mdssar.com
Podmiot odpowiedzialnyPempa Jerzy Żukowski Sp. J
ul. Biesiadna 7,
35-304. Rzeszów.
www.pempastore.com
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
